- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03764800
La prévalence des carences en micronutriments chez les jeunes enfants d'âge scolaire
24 juillet 2019 mis à jour par: Hsun-Chin Chao, Chang Gung Memorial Hospital
La prévalence des carences en micronutriments chez les jeunes enfants d'âge scolaire et sa corrélation avec le comportement alimentaire, les habitudes alimentaires, le développement, l'activité physique, l'état nutritionnel et l'état de santé
Cette étude vise à évaluer la prévalence de la carence en micronutriments chez les jeunes enfants d'âge scolaire et sa corrélation avec le comportement alimentaire difficile, l'activité physique, l'état nutritionnel et l'état de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Un questionnaire structuré est utilisé pour mener une étude descriptive transversale de 250 enfants d'âge scolaire précoce âgés de 4 à 7 ans (<7 ans) à Taïwan.
La collecte de données comprendrait : la démographie, les préférences alimentaires, le comportement alimentaire, le poids et la taille, l'indice de masse corporelle (IMC), l'activité physique, les dossiers médicaux, la numération globulaire périphérique, les valeurs sériques de la ferritine et des micronutriments (fer, zinc, cuivre ).
Les données des enfants définis comme des mangeurs difficiles ou non difficiles sur la base des réponses au questionnaire des parents sont analysées et comparées à l'aide de tests statistiques standard.
Les corrélations entre le comportement alimentaire, les habitudes alimentaires, le développement, l'activité physique, l'état nutritionnel, l'état de santé et la carence en micronutriments sont évaluées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taoyuan, Taïwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 7 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude descriptive transversale utilise un questionnaire structuré pour obtenir des informations auprès de parents taïwanais qui sont des enfants d'âge scolaire précoce âgés de 4 à 7 ans (<7 ans).
Les participants sont recrutés dans la clinique du centre médical pour enfants de Chang Gung, à l'hôpital Chang Gung Memorial.
Au total, 250 participants répondant aux critères d'éligibilité sont inscrits.
La description
Critère d'intégration:
- 4-7 ans (<7 ans) enfants d'âge scolaire, représentants légaux voulant signer le formulaire de consentement et remplir le questionnaire
Critère d'exclusion:
- Au moment de l'inscription, il existe une infection aiguë (respiratoire, gastro-intestinale ou des voies urinaires), et il existe des maladies organiques (cœur, poumon, cerveau, hépatobiliaire, rein, maladie métabolique endocrinienne ou hérédité).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Une modification des concentrations sériques d'Hb (g/dL) peut être observée dans le sérum des enfants
Délai: Le jour de l'inscription
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Des modifications des concentrations sériques d'Hb (g/dL) peuvent être observées chez les enfants ayant un comportement alimentaire difficile, un développement de faible qualité, une activité physique insuffisante, une dénutrition et un mauvais état de santé.
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Le jour de l'inscription
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Une modification des concentrations sériques de ferritine (ng/mL) peut être observée dans le sérum des enfants
Délai: Le jour de l'inscription
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Des modifications des concentrations sériques de ferritine (ng/mL) peuvent être observées chez les enfants ayant un comportement alimentaire difficile, un développement de faible qualité, une activité physique insuffisante, une dénutrition et un mauvais état de santé.
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Le jour de l'inscription
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Des modifications des concentrations sériques de fer (μg/dL), de zinc (μg/dL) et de cuivre (μg/dL) peuvent être trouvées dans le sérum des enfants
Délai: Le jour de l'inscription
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Des modifications des concentrations sériques de fer (μg/dL), de zinc (μg/dL) et de cuivre (μg/dL) peuvent être observées chez les enfants ayant un comportement alimentaire difficile, un développement de faible qualité, une activité physique insuffisante, une dénutrition et une mauvaise santé statut.
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Le jour de l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hsun-Chin Chao, A.P., Chang Gung Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
5 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2018
Première publication (Réel)
5 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 201801719A3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .