- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03764800
La prevalencia de la deficiencia de micronutrientes en niños en edad escolar temprana
24 de julio de 2019 actualizado por: Hsun-Chin Chao, Chang Gung Memorial Hospital
La prevalencia de la deficiencia de micronutrientes en niños en edad escolar temprana y su correlación con el comportamiento alimentario, los hábitos dietéticos, el desarrollo, la actividad física, el estado nutricional y el estado de salud
Este estudio tiene como objetivo evaluar la prevalencia de la deficiencia de micronutrientes en niños en edad escolar temprana y su correlación con el comportamiento quisquilloso con la alimentación, la actividad física, el estado nutricional y el estado de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Se utiliza un cuestionario estructurado para realizar un estudio descriptivo transversal de 250 niños en edad escolar temprana de 4 a 7 años (<7 años) en Taiwán.
La recopilación de datos incluiría: datos demográficos, preferencias alimentarias, conducta alimentaria, peso y altura corporales, índice de masa corporal (IMC), actividad física, registros de enfermedades médicas, hemograma de células periféricas, valores séricos de ferritina y micronutrientes (hierro, zinc, cobre ).
Los datos de los niños definidos como comedores quisquillosos o no quisquillosos en base a las respuestas del cuestionario de los padres, se analizan y comparan mediante pruebas estadísticas estándar.
Se evalúan las correlaciones entre conducta alimentaria, hábitos dietéticos, desarrollo, actividad física, estado nutricional, estado de salud y deficiencia de micronutrientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan, Taiwán, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 7 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio descriptivo transversal utiliza un cuestionario estructurado para obtener información de padres en Taiwán que son niños en edad escolar temprana de 4 a 7 años (<7 años).
Los participantes se reclutan en la clínica del centro médico infantil de Chang Gung, en el hospital conmemorativo de Chang Gung.
Se inscriben un total de 250 participantes que cumplen con los criterios de elegibilidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 4 a 7 años (<7 años) en edad escolar, representantes legales dispuestos a firmar el formulario de consentimiento y completar el cuestionario
Criterio de exclusión:
- Al momento de la inscripción, existe una infección aguda (respiratoria, gastrointestinal o urinaria), y existen enfermedades orgánicas (corazón, pulmón, cerebro, hepatobiliar, riñón, enfermedad endocrino metabólica o hereditaria).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se pueden encontrar cambios en las concentraciones séricas de Hb (g/dL) en el suero de los niños
Periodo de tiempo: El día de la inscripción
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Se pueden encontrar cambios en las concentraciones séricas de Hb (g/dL) en niños con conductas quisquillosas para comer, baja calidad de desarrollo, actividad física inadecuada, desnutrición y estado de salud deficiente.
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El día de la inscripción
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Se pueden encontrar cambios en las concentraciones séricas de ferritina (ng/ml) en el suero de los niños
Periodo de tiempo: El día de la inscripción
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Se pueden encontrar cambios en las concentraciones séricas de ferritina (ng/ml) en niños con conductas quisquillosas para comer, baja calidad de desarrollo, actividad física inadecuada, desnutrición y estado de salud deficiente.
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El día de la inscripción
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Cambiar las concentraciones séricas de hierro (μg/dL), zinc (μg/dL) y cobre (μg/dL) pueden encontrarse en el suero de los niños
Periodo de tiempo: El día de la inscripción
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Se pueden encontrar concentraciones séricas cambiantes de hierro (μg/dL), zinc (μg/dL) y cobre (μg/dL) en niños con conductas quisquillosas para comer, baja calidad del desarrollo, actividad física inadecuada, desnutrición y mala salud estado.
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El día de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hsun-Chin Chao, A.P., Chang Gung Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
5 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 201801719A3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .