- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03764800
Forekomsten af mikronæringsstofmangel hos børn i den tidlige skolealder
24. juli 2019 opdateret af: Hsun-Chin Chao, Chang Gung Memorial Hospital
Forekomsten af mikronæringsstofmangel hos børn i den tidlige skolealder og dens sammenhæng med spiseadfærd, kostvaner, udvikling, fysisk aktivitet, ernæringsstatus og sundhedsstatus
Denne undersøgelse sigter mod at vurdere forekomsten af mangel på mikronæringsstoffer hos børn i den tidlige skolealder og dens sammenhæng med kræsen spiseadfærd, fysisk aktivitet, ernæringsstatus og sundhedstilstand.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Et struktureret spørgeskema bruges til at udføre en tværsnitsbeskrivelse af 250 børn i den tidlige skolealder i alderen 4-7 år (<7 år) i Taiwan.
Dataindsamling vil omfatte: demografi, madpræferencer, spiseadfærd, kropsvægt og højde, kropsmasseindeks (BMI), fysisk aktivitet, registreringer af medicinsk sygdom, perifere celleblodtælling, serumværdier af ferritin og mikronæringsstoffer (jern, zink, kobber ).
Data fra børn defineres som kræsne eller ikke-kræsne spisere baseret på forældrenes spørgeskemabesvarelser, analyseres og sammenlignes ved hjælp af standard statistiske test.
Korrelationerne mellem spiseadfærd, kostvaner, udvikling, fysisk aktivitet, ernæringsstatus og sundhedsstatus og mangel på mikronæringsstoffer evalueres.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 7 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne tværsnitsdeskriptive undersøgelse bruger et struktureret spørgeskema til at fremkalde information fra forældre i Taiwan, som er børn i den tidlige skolealder i alderen 4-7 år (<7 år).
Deltagerne rekrutteres fra klinikken i Chang Gung Children's Medical Center, Chang Gung Memorial Hospital.
I alt 250 deltagere, der opfylder berettigelseskriterierne, er tilmeldt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 4-7 år gamle (<7 år) børn i skolealderen, juridiske repræsentanter villige til at underskrive samtykkeerklæringen og udfylde spørgeskemaet
Ekskluderingskriterier:
- På tidspunktet for indskrivningen er der en akut infektion (luftveje, mave-tarm- eller urinveje), og der er organiske sygdomme (hjerte, lunge, hjerne, hepatobiliær, nyre, endokrin stofskiftesygdom eller arvelighed).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændrede serumkoncentrationer af Hb (g/dL) kan findes i børns serum
Tidsramme: På tilmeldingsdagen
|
Ændrede serumkoncentrationer af Hb (g/dL) kan findes hos børn med kræsen spiseadfærd, lav udviklingskvalitet, utilstrækkelig fysisk aktivitet, underernæring og dårlig sundhedstilstand.
|
På tilmeldingsdagen
|
|
Ændrede serumkoncentrationer af ferritin (ng/ml) kan findes i børns serum
Tidsramme: På tilmeldingsdagen
|
Ændrede serumkoncentrationer af ferritin (ng/ml) kan findes hos børn med kræsen spiseadfærd, lav udviklingskvalitet, utilstrækkelig fysisk aktivitet, underernæring og dårlig sundhedstilstand.
|
På tilmeldingsdagen
|
|
Ændrede serumkoncentrationer af jern (μg/dL), zink (μg/dL) og kobber (μg/dL) kan findes i børneserum
Tidsramme: På tilmeldingsdagen
|
Ændrede serumkoncentrationer af jern (μg/dL), zink (μg/dL) og kobber (μg/dL) kan findes hos børn med kræsen spiseadfærd, lav udviklingskvalitet, utilstrækkelig fysisk aktivitet, underernæring og dårligt helbred status.
|
På tilmeldingsdagen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Hsun-Chin Chao, A.P., Chang Gung Memorial Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2020
Studieafslutning (Forventet)
5. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2018
Først opslået (Faktiske)
5. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 201801719A3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mangel på mikronæringsstoffer
-
Damascus UniversityAfsluttetSkelet Maxillary Transversal DeficiencySyrien Arabiske Republik
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
University Hospital, CaenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceUkendtACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.AfsluttetACL skade | ACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendtACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyTaiwan
-
Baxter Healthcare CorporationAfsluttetEssential Fatty Acid Deficiency (EFAD)Forenede Stater
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur Iceland ehfTrukket tilbageACL | ACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbAfsluttetRefraktære eller tilbagevendende hypermuterede maligniteter | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) Positive patienterForenede Stater, Frankrig, Canada, Australien, Israel