- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03764800
Prevalensen av mikronäringsbrist hos barn i tidig skolålder
24 juli 2019 uppdaterad av: Hsun-Chin Chao, Chang Gung Memorial Hospital
Förekomsten av mikronäringsbrist hos barn i tidig skolålder och dess samband med ätbeteende, kostvanor, utveckling, fysisk aktivitet, näringstillstånd och hälsotillstånd
Denna studie syftar till att bedöma förekomsten av brist på mikronäringsämnen hos barn i tidiga skolåldern och dess samband med kräsna ätbeteende, fysisk aktivitet, näringstillstånd och hälsotillstånd.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ett strukturerat frågeformulär används för att genomföra en beskrivande tvärsnittsstudie av 250 barn i tidig skolålder i åldern 4-7 år (<7 år) i Taiwan.
Datainsamling skulle omfatta: demografi, matpreferenser, ätbeteende, kroppsvikt och längd, kroppsmassaindex (BMI), fysisk aktivitet, register över medicinska sjukdomar, perifert cellblodantal, serumvärden av ferritin och mikronäringsämnen (järn, zink, koppar ).
Data från barn definieras som kräsna eller icke-kräsna ätande baserat på föräldrarnas enkätsvar, analyseras och jämförs med hjälp av vanliga statistiska tester.
Sambanden mellan ätbeteende, kostvanor, utveckling, fysisk aktivitet, näringsstatus och hälsotillstånd samt brist på mikronäringsämnen utvärderas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 7 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna tvärsnittsbeskrivande studie använder ett strukturerat frågeformulär för att få fram information från föräldrar i Taiwan som är barn i tidig skolålder i åldern 4-7 år (<7 år).
Deltagarna rekryteras från kliniken i Chang Gung Children's Medical Center, Chang Gung Memorial Hospital.
Totalt 250 deltagare som uppfyller behörighetskriterierna är inskrivna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 4-7 år (<7 år) barn i skolåldern, juridiska ombud som är villiga att underteckna samtyckesformuläret och fylla i frågeformuläret
Exklusions kriterier:
- Vid tidpunkten för inskrivningen finns en akut infektion (luftvägar, mag-tarm- eller urinvägar), och det finns organiska sjukdomar (hjärta, lunga, hjärna, lever och gallvägar, njure, endokrin metabol sjukdom eller ärftlighet).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändrade serumkoncentrationer av Hb (g/dL) kan hittas i barnserum
Tidsram: På anmälningsdagen
|
Förändrade serumkoncentrationer av Hb (g/dL) kan hittas hos barn med kräsna ätbeteende, låg utvecklingskvalitet, otillräcklig fysisk aktivitet, undernäring och dåligt hälsotillstånd.
|
På anmälningsdagen
|
|
Förändrade serumkoncentrationer av ferritin (ng/ml) kan hittas i barnserum
Tidsram: På anmälningsdagen
|
Förändrade serumkoncentrationer av ferritin (ng/ml) kan hittas hos barn med kräsna ätbeteende, låg utvecklingskvalitet, otillräcklig fysisk aktivitet, undernäring och dåligt hälsotillstånd.
|
På anmälningsdagen
|
|
Ändrade serumkoncentrationer av järn (μg/dL), zink (μg/dL) och koppar (μg/dL) kan hittas i barnserum
Tidsram: På anmälningsdagen
|
Förändrade serumkoncentrationer av järn (μg/dL), zink (μg/dL) och koppar (μg/dL) kan hittas hos barn med kräsna ätbeteende, låg utvecklingskvalitet, otillräcklig fysisk aktivitet, undernäring och dålig hälsa status.
|
På anmälningsdagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Hsun-Chin Chao, A.P., Chang Gung Memorial Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2020
Avslutad studie (Förväntat)
5 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2018
Första postat (Faktisk)
5 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 201801719A3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .