- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03764800
Forekomsten av mikronæringsstoffmangel hos barn i tidlig skolealder
24. juli 2019 oppdatert av: Hsun-Chin Chao, Chang Gung Memorial Hospital
Utbredelsen av mikronæringsstoffmangel hos barn i tidlig skolealder og dens sammenheng med spiseatferd, kostholdsvaner, utvikling, fysisk aktivitet, ernæringsstatus og helsestatus
Denne studien tar sikte på å vurdere forekomsten av mangel på mikronæringsstoffer hos barn i tidlig skolealder og dens sammenheng med kresen spiseatferd, fysisk aktivitet, ernæringsstatus og helsestatus.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Et strukturert spørreskjema brukes til å gjennomføre en tverrsnittsbeskrivelse av 250 barn i tidlig skolealder i alderen 4-7 år (<7 år) i Taiwan.
Datainnsamling vil omfatte: demografi, matpreferanser, spiseatferd, kroppsvekt og høyde, kroppsmasseindeks (BMI), fysisk aktivitet, registreringer av medisinske sykdommer, perifere celleblodtelling, serumverdier av ferritin og mikronæringsstoffer (jern, sink, kobber ).
Data fra barn defineres som kresne eller ikke-kresen spisere basert på foreldrenes spørreskjemasvar, analyseres og sammenlignes ved hjelp av standard statistiske tester.
Sammenhengene mellom spiseatferd, kostholdsvaner, utvikling, fysisk aktivitet, ernæringsstatus og helsestatus, og mangel på mikronæringsstoffer blir evaluert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 7 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne tverrsnittsbeskrivende studien bruker et strukturert spørreskjema for å få frem informasjon fra foreldre i Taiwan som er barn i tidlig skolealder i alderen 4-7 år (<7 år).
Deltakerne rekrutteres fra klinikken i Chang Gung Children's Medical Center, Chang Gung Memorial Hospital.
Totalt 250 deltakere som oppfyller kvalifikasjonskriteriene er påmeldt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 4-7 år (<7 år) barn i skolealder, juridiske representanter som er villige til å signere samtykkeskjemaet og fylle ut spørreskjemaet
Ekskluderingskriterier:
- På tidspunktet for innmeldingen er det en akutt infeksjon (luftveier, mage-tarm- eller urinveier), og det er organiske sykdommer (hjerte, lunge, hjerne, lever og galleveier, nyre, endokrin metabolsk sykdom eller arvelighet).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre serumkonsentrasjoner av Hb (g/dL) kan finnes i barneserum
Tidsramme: På innmeldingsdagen
|
Endre serumkonsentrasjoner av Hb (g/dL) kan finnes hos barn med kresen spiseatferd, lav utviklingskvalitet, utilstrekkelig fysisk aktivitet, underernæring og dårlig helsetilstand.
|
På innmeldingsdagen
|
|
Endre serumkonsentrasjoner av ferritin (ng/ml) kan finnes i barneserum
Tidsramme: På innmeldingsdagen
|
Endre serumkonsentrasjoner av ferritin (ng/ml) kan finnes hos barn med kresen spiseatferd, lav utviklingskvalitet, utilstrekkelig fysisk aktivitet, underernæring og dårlig helsetilstand.
|
På innmeldingsdagen
|
|
Endre serumkonsentrasjoner av jern (μg/dL), sink (μg/dL) og kobber (μg/dL) kan finnes i barneserum
Tidsramme: På innmeldingsdagen
|
Endre serumkonsentrasjoner av jern (μg/dL), sink (μg/dL) og kobber (μg/dL) kan bli funnet hos barn med kresen spiseatferd, lav utviklingskvalitet, utilstrekkelig fysisk aktivitet, underernæring og dårlig helse status.
|
På innmeldingsdagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Hsun-Chin Chao, A.P., Chang Gung Memorial Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2020
Studiet fullført (Forventet)
5. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
5. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 201801719A3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .