- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03764800
La prevalenza della carenza di micronutrienti nei bambini in età scolare
24 luglio 2019 aggiornato da: Hsun-Chin Chao, Chang Gung Memorial Hospital
La prevalenza della carenza di micronutrienti nei bambini in età scolare e la sua correlazione con il comportamento alimentare, le abitudini alimentari, lo sviluppo, l'attività fisica, lo stato nutrizionale e lo stato di salute
Questo studio mira a valutare la prevalenza della carenza di micronutrienti nei bambini in età scolare e la sua correlazione con il comportamento alimentare schizzinoso, l'attività fisica, lo stato nutrizionale e lo stato di salute.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un questionario strutturato viene utilizzato per condurre uno studio descrittivo trasversale su 250 bambini in età scolare di età compresa tra 4 e 7 anni (<7 anni) a Taiwan.
La raccolta dei dati includerebbe: dati demografici, preferenze alimentari, comportamento alimentare, peso corporeo e altezza, indice di massa corporea (BMI), attività fisica, registrazioni di malattie mediche, emocromo delle cellule periferiche, valori sierici di ferritina e micronutrienti (ferro, zinco, rame ).
I dati dei bambini definiti come mangiatori schizzinosi o non schizzinosi in base alle risposte al questionario dei genitori, vengono analizzati e confrontati utilizzando test statistici standard.
Vengono valutate le correlazioni tra comportamento alimentare, abitudini alimentari, sviluppo, attività fisica, stato nutrizionale e di salute e carenza di micronutrienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 7 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio descrittivo trasversale utilizza un questionario strutturato per raccogliere informazioni dai genitori di Taiwan che sono bambini in età scolare di età compresa tra 4 e 7 anni (<7 anni).
I partecipanti vengono reclutati dalla clinica del centro medico per bambini Chang Gung, Chang Gung Memorial Hospital.
Sono iscritti un totale di 250 partecipanti che soddisfano i criteri di ammissibilità.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini in età scolare di 4-7 anni (<7 anni), rappresentanti legali disposti a firmare il modulo di consenso e compilare il questionario
Criteri di esclusione:
- Al momento dell'arruolamento è presente un'infezione acuta (delle vie respiratorie, gastrointestinali o delle vie urinarie) e sono presenti malattie organiche (cuore, polmone, cervello, epatobilio, rene, malattie metaboliche endocrine o ereditarie).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Nel siero dei bambini possono essere riscontrate variazioni delle concentrazioni sieriche di Hb (g/dL).
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione
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Il cambiamento delle concentrazioni sieriche di Hb (g/dL) può essere riscontrato nei bambini con comportamento alimentare schizzinoso, bassa qualità dello sviluppo, inadeguatezza dell'attività fisica, denutrizione e cattivo stato di salute.
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Il giorno dell'iscrizione
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Nel siero dei bambini possono essere riscontrate variazioni delle concentrazioni sieriche di ferritina (ng/ml).
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione
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Il cambiamento delle concentrazioni sieriche di ferritina (ng/ml) può essere riscontrato nei bambini con comportamento alimentare schizzinoso, bassa qualità dello sviluppo, inadeguatezza dell'attività fisica, denutrizione e cattivo stato di salute.
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Il giorno dell'iscrizione
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Modifica delle concentrazioni sieriche di ferro (μg/dL), zinco (μg/dL) e rame (μg/dL) nel siero dei bambini
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione
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Le variazioni delle concentrazioni sieriche di ferro (μg/dL), zinco (μg/dL) e rame (μg/dL) possono essere riscontrate nei bambini con comportamento alimentare schizzinoso, bassa qualità dello sviluppo, inadeguatezza dell'attività fisica, denutrizione e cattive condizioni di salute stato.
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Il giorno dell'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Hsun-Chin Chao, A.P., Chang Gung Memorial Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
5 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
5 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201801719A3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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