- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03767426
Vliv spánku a zotavení Spánek na emoční paměť a afektivní reaktivitu
Vliv spánku a zotavení spánku na emoční paměť a afektivní reaktivitu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl 1: Jak nedostatek spánku ovlivňuje vnímání emocí a zpracování paměti? Vyšetřovatele zajímá, jak akutní ztráta spánku narušuje naši schopnost správně vnímat, konsolidovat a získávat emoční informace. Byl proveden výzkum vlivu spánkové deprivace na široké oblasti poznání, jako je pozornost, pracovní paměť a schopnost uvažování, ale dopad ztráty spánku na emoční zpracování a regulaci zůstává do značné míry neprozkoumaný. Výzkumníci se snaží charakterizovat, jak spánková deprivace ve srovnání s nerušeným spánkem ovlivňuje schopnost přesně vnímat emoce, jak mění intenzitu, s jakou jsou emoce vnímány, a účinek, který tyto změny mají na následnou konsolidaci a obnovu paměti pro emocionální ve srovnání s neutrálními. informace.
Cíl 2: Jak se tyto změny odrážejí v nervovém signálu a s psychofyziologickými opatřeními? Vyšetřovatelé využijí zobrazování funkční magnetickou rezonancí (fMRI) a měření autonomní reaktivity (srdeční frekvence a vodivost kůže) k charakterizaci nervových a psychofyziologických mechanismů, které jsou základem těchto změn chování po nedostatku spánku ve srovnání s normálním nočním spánkem. To nám umožní určit oblasti mozku zapojené do změn po nedostatku spánku a spojit tyto změny s účinky na následné fyziologické reakce.
Cíl 3: Může zdřímnutí po spánkové deprivaci obnovit normální zpracování emoční paměti a zachránit nervové a autonomní markery spánkové deprivace? Vyšetřovatelé se zajímají o to, zda krátké období zotavovacího spánku stačí k potlačení behaviorálních, nervových a autonomních účinků akutní ztráty spánku, takže část účastníků se spánkovou deprivací dostane příležitost 2 hodiny zdřímnout ke kvantifikaci. jeho regenerační účinky. Takové informace by tvořily základ pro budoucí výzkum rozšiřující a převádějící tato zjištění do účinných intervencí založených na spánku pro zdravou i klinickou populaci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tony J Cunningham, PhD
- Telefonní číslo: 617-632-7927
- E-mail: acunnin4@bidmc.harvard.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Robert Stickgold, PhD
- Telefonní číslo: 617-233-3768
- E-mail: rstickgold@hms.harvard.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Nábor
- Tony Cunningham
-
Kontakt:
- Robert Stickgold, PhD
- Telefonní číslo: 617-233-3768
- E-mail: rstickgold@hms.harvard.edu
-
Kontakt:
- Tony Cunningham, PhD
- Telefonní číslo: 617-632-7927
- E-mail: acunnin4@bidmc.harvard.edu
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Robert Stickgold, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ochoten a schopen dodržovat protokol
- ochotni a schopni splnit kritéria pro zařazení do skenování fMRI
- ochoten zdržet se alkoholu a rekreačních drog po dobu trvání protokolu
- je vyžadováno normální nebo korigované vidění
Kritéria vyloučení:
- samovolně hlášené poruchy spánku
- leváctví nebo oboustranná obratnost
- anamnéza duševního onemocnění nebo neurologické poruchy
- užívání jakýchkoli léků, které by mohly ovlivnit spánek nebo kognitivní funkce (např. prášky na spaní nebo antidepresiva)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Denní spánek
Subjekty jsou trénovány a poté znovu testovány po denním spánku
|
Subjekty mají nedostatek spánku po celou noc
Po noci nedostatku spánku dostanou účastníci 2hodinový spánek
|
|
Žádný zásah: Přes noc spánek
Subjektům je povolena noc spánku zaznamenaného na polysomnografu, než se další den zúčastní školení a testování
|
|
|
Aktivní komparátor: Nedostatek spánku
Subjekty se spánkovou deprivací před účastí na tréninku a testování následující den
|
Subjekty mají nedostatek spánku po celou noc
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost a intenzita morfovaného obličeje
Časové okno: 1-24 hodin
|
Účastníci jsou požádáni, aby identifikovali a ohodnotili emoční intenzitu nejednoznačných emocionálních tváří (šťastné, smutné, naštvané), které byly přeměněny na neutrální tváře.
Skóre pro každou emoční doménu se vypočítá jako (i) skóre přesnosti (počet správně identifikovaných tváří na celkovém počtu tváří) a (ii) průměrné hodnocení emocionální intenzity.
Úkol bude dokončen ve výchozím stavu, po spánku/nedostatku spánku a po spánku/bez spánku a porovnání v rámci subjektu určí, jak intervence ovlivní emoční vnímání.
|
1-24 hodin
|
|
Emocionální paměť Tradeoff Memory Score
Časové okno: 12-24 hodin
|
Po spánku nebo spánkové deprivaci účastníci dokončí úkol rozpoznání kompromisu emoční paměti ve dvou časových bodech, oddělených zdřímnutím nebo bděním.
Opravená četnost zásahů bude vypočítána pro negativní a neutrální složky scény jako procento správně identifikovaných „starých“ objektů/pozadí mínus procento falešných poplachů („nové“ obrázky označené jako „staré“)
|
12-24 hodin
|
|
Chybovost úkolu psychomotorické bdělosti
Časové okno: 1-24 hodin
|
Absolutní počet pokusů v 5minutovém testovacím období, na které účastník neodpoví 500 ms, se vypočítá jako lapse rate.
|
1-24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
fMRI měřila nervovou reaktivitu (signál závislý na hladině kyslíku v krvi)
Časové okno: 12-24 hodin
|
Po spánku nebo spánkové deprivaci zahrnují oblasti zájmu reaktivitu amygdaly a konektivitu mezi amygdalou a ventromediálním prefrontálním kortexem (vmPFC) v reakci na negativní a neutrální podněty.
|
12-24 hodin
|
|
Reaktivita srdeční frekvence (údery za minutu)
Časové okno: 12-24 hodin
|
Změna srdeční frekvence za minutu v reakci na negativní a neutrální podněty po spánku nebo spánkové deprivaci.
|
12-24 hodin
|
|
Reaktivita kožní vodivosti (micro Siemens)
Časové okno: 12-24 hodin
|
Změna elektrodermální aktivity v reakci na negativní a neutrální podněty po spánku nebo spánkové deprivaci.
|
12-24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tony Cunningham, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TC-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .