- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03767426
El efecto de la privación del sueño y el sueño de recuperación sobre la memoria emocional y la reactividad afectiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo 1: ¿Cómo afecta la privación del sueño a la percepción de las emociones y al procesamiento de la memoria? Los investigadores están interesados en cómo una pérdida aguda de sueño afecta nuestra capacidad para percibir, consolidar y recuperar información emocional de manera adecuada. Se han realizado investigaciones sobre el efecto de la privación del sueño en áreas amplias de la cognición, como la atención, la memoria de trabajo y la capacidad de razonamiento, pero el impacto de la falta de sueño en el procesamiento y la regulación emocional sigue sin explorarse en gran medida. Los investigadores tienen como objetivo caracterizar cómo la privación del sueño en comparación con el sueño no perturbado afecta la capacidad de percibir emociones con precisión, cómo altera la intensidad con la que se perciben las emociones y el efecto que estos cambios tienen en la posterior consolidación y recuperación de la memoria emocional en comparación con neutral. información.
Meta 2: ¿Cómo se reflejan estos cambios en la señal neuronal y con medidas psicofisiológicas? Los investigadores utilizarán imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) y medidas de reactividad autonómica (frecuencia cardíaca y conductancia de la piel) para caracterizar los mecanismos neuronales y psicofisiológicos que subyacen a estos cambios de comportamiento después de la privación del sueño en comparación con una noche normal de sueño. Esto nos permitirá identificar las regiones del cerebro involucradas en los cambios posteriores a la privación del sueño y asociar estos cambios con los efectos sobre las respuestas fisiológicas posteriores.
Objetivo 3: ¿Puede una siesta después de la privación del sueño restaurar el procesamiento normal de la memoria emocional y rescatar los marcadores neuronales y autonómicos de la privación del sueño? Los investigadores están interesados en determinar si un breve período de recuperación del sueño es suficiente para combatir los efectos conductuales, neurales y autonómicos de la pérdida aguda del sueño, por lo que una parte de los participantes privados de sueño tendrán la oportunidad de una siesta de 2 horas para cuantificar sus efectos restauradores. Dicha información formaría la base para futuras investigaciones que extiendan y traduzcan estos hallazgos en intervenciones efectivas basadas en el sueño para poblaciones sanas y clínicas por igual.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tony J Cunningham, PhD
- Número de teléfono: 617-632-7927
- Correo electrónico: acunnin4@bidmc.harvard.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Robert Stickgold, PhD
- Número de teléfono: 617-233-3768
- Correo electrónico: rstickgold@hms.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Reclutamiento
- Tony Cunningham
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Contacto:
- Robert Stickgold, PhD
- Número de teléfono: 617-233-3768
- Correo electrónico: rstickgold@hms.harvard.edu
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Contacto:
- Tony Cunningham, PhD
- Número de teléfono: 617-632-7927
- Correo electrónico: acunnin4@bidmc.harvard.edu
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Sub-Investigador:
- Robert Stickgold, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- dispuesto y capaz de seguir el protocolo
- dispuesto y capaz de cumplir con los criterios de inclusión para la resonancia magnética funcional
- dispuesto a abstenerse de alcohol y drogas recreativas durante la duración del protocolo
- se requiere visión normal o corregida a normal
Criterio de exclusión:
- trastornos del sueño autoinformados
- zurdo o ambidestreza
- un historial de enfermedad mental o trastorno neurológico
- el uso de cualquier medicamento que pueda afectar el sueño o el funcionamiento cognitivo (por ejemplo, pastillas para dormir o antidepresivos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Siesta diurna
Los sujetos son entrenados y luego vueltos a evaluar después de una siesta durante el día.
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Los sujetos están privados de sueño durante toda una noche.
Después de una noche de privación del sueño, los participantes tendrán la oportunidad de una siesta de 2 horas.
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Sin intervención: Dormir toda la noche
A los sujetos se les permite una noche de sueño registrado con polisomnografía antes de participar en sesiones de entrenamiento y pruebas del día siguiente.
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Comparador activo: La privación del sueño
Los sujetos tuvieron falta de sueño antes de participar en sesiones de entrenamiento y pruebas al día siguiente.
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Los sujetos están privados de sueño durante toda una noche.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión e intensidad de la cara transformada
Periodo de tiempo: 1-24 horas
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Se pide a los participantes que identifiquen y califiquen la intensidad emocional de rostros emocionales ambiguos (feliz, triste, enojado) que se han transformado en rostros neutrales.
Los puntajes para cada dominio emocional se calcularán como (i) puntaje de precisión (número de rostros identificados correctamente sobre el total de rostros vistos) y (ii) calificación de intensidad emocional promedio.
La tarea se completará al inicio, después del sueño/privación del sueño y después de la siesta/sin siesta, y las comparaciones dentro del sujeto determinarán cómo las intervenciones impactan la percepción emocional.
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1-24 horas
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Puntuación de memoria de intercambio de memoria emocional
Periodo de tiempo: 12-24 horas
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Después del sueño o la privación del sueño, los participantes completarán una tarea de reconocimiento de intercambio de memoria emocional en dos puntos de tiempo, separados por una siesta o vigilia.
La tasa de aciertos corregidos se calculará para los componentes negativos y neutrales de la escena como el porcentaje de objetos/fondos "antiguos" correctamente identificados menos el porcentaje de falsas alarmas (imágenes "nuevas" marcadas como "antiguas").
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12-24 horas
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Tasa de lapso de tareas de vigilancia psicomotora
Periodo de tiempo: 1-24 horas
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El número absoluto de ensayos en un período de prueba de 5 minutos en los que el participante no responde con 500 ms se calcula como la tasa de lapso.
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1-24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fMRI midió la reactividad neuronal (señal dependiente del nivel de oxígeno en la sangre)
Periodo de tiempo: 12-24 horas
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Después del sueño o la privación del sueño, las regiones de interés incluyen la reactividad de la amígdala y la conectividad entre la amígdala y la corteza prefrontal ventromedial (vmPFC) en respuesta a estímulos negativos y neutrales.
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12-24 horas
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Reactividad de la frecuencia cardíaca (latidos por minuto)
Periodo de tiempo: 12-24 horas
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El cambio en la frecuencia cardíaca late por minuto en respuesta a estímulos negativos y neutrales después del sueño o la privación del sueño.
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12-24 horas
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Reactividad de la conductancia de la piel (micro Siemens)
Periodo de tiempo: 12-24 horas
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El cambio en la actividad electrodérmica en respuesta a estímulos negativos y neutrales después del sueño o la privación del sueño.
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12-24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tony Cunningham, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TC-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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