- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03767426
Die Wirkung von Schlafentzug und Erholungsschlaf auf das emotionale Gedächtnis und die affektive Reaktivität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel 1: Wie wirkt sich Schlafentzug auf die Wahrnehmung von Emotionen und die Verarbeitung von Erinnerungen aus? Die Forscher interessiert, wie ein akuter Schlafmangel unsere Fähigkeit beeinträchtigt, emotionale Informationen richtig wahrzunehmen, zu festigen und abzurufen. Es wurden Untersuchungen zu den Auswirkungen von Schlafentzug auf weite Bereiche der Kognition wie Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis und logisches Denken durchgeführt, aber die Auswirkungen von Schlafmangel auf emotionale Verarbeitung und Regulation bleiben weitgehend unerforscht. Die Forscher wollen charakterisieren, wie sich Schlafentzug im Vergleich zu ungestörtem Schlaf auf die Fähigkeit auswirkt, Emotionen genau wahrzunehmen, wie er die Intensität verändert, mit der Emotionen wahrgenommen werden, und welche Auswirkungen diese Veränderungen auf die anschließende Konsolidierung und den Abruf von Erinnerungen für emotional im Vergleich zu neutral haben Information.
Ziel 2: Wie spiegeln sich diese Veränderungen im neuronalen Signal und mit psychophysiologischen Maßnahmen wider? Die Forscher werden funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI) und Messungen der autonomen Reaktivität (Herzfrequenz und Hautleitwert) verwenden, um die neuronalen und psychophysiologischen Mechanismen zu charakterisieren, die diesen Verhaltensänderungen nach Schlafentzug im Vergleich zu einer normalen Nachtruhe zugrunde liegen. Dies wird es uns ermöglichen, die Gehirnregionen zu lokalisieren, die an Veränderungen nach Schlafentzug beteiligt sind, und diese Veränderungen mit Auswirkungen auf nachgelagerte physiologische Reaktionen in Verbindung zu bringen.
Ziel 3: Kann ein Nickerchen nach Schlafentzug die normale Verarbeitung des emotionalen Gedächtnisses wiederherstellen und die neuronalen und autonomen Marker des Schlafentzugs retten? Die Forscher sind daran interessiert festzustellen, ob eine kurze Phase des Erholungsschlafs ausreicht, um die verhaltensbedingten, neuralen und autonomen Auswirkungen des akuten Schlafverlusts zu bekämpfen. Daher wird einem Teil der Teilnehmer mit Schlafmangel ein zweistündiges Nickerchen zur Quantifizierung gegeben seine stärkende Wirkung. Solche Informationen würden die Grundlage für zukünftige Forschung bilden, die diese Erkenntnisse erweitert und in wirksame schlafbasierte Interventionen für gesunde und klinische Bevölkerungsgruppen gleichermaßen umsetzt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tony J Cunningham, PhD
- Telefonnummer: 617-632-7927
- E-Mail: acunnin4@bidmc.harvard.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Robert Stickgold, PhD
- Telefonnummer: 617-233-3768
- E-Mail: rstickgold@hms.harvard.edu
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Rekrutierung
- Tony Cunningham
-
Kontakt:
- Robert Stickgold, PhD
- Telefonnummer: 617-233-3768
- E-Mail: rstickgold@hms.harvard.edu
-
Kontakt:
- Tony Cunningham, PhD
- Telefonnummer: 617-632-7927
- E-Mail: acunnin4@bidmc.harvard.edu
-
Unterermittler:
- Robert Stickgold, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bereit und in der Lage, das Protokoll zu befolgen
- bereit und in der Lage sind, die Einschlusskriterien für fMRT-Scans zu erfüllen
- bereit, für die Dauer des Protokolls auf Alkohol und Freizeitdrogen zu verzichten
- normales oder auf normales Sehvermögen korrigiertes Sehvermögen ist erforderlich
Ausschlusskriterien:
- selbstberichtete Schlafstörungen
- Linkshändigkeit oder Beidhändigkeit
- eine Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen oder neurologischen Störungen
- die Verwendung von Medikamenten, die entweder den Schlaf oder die kognitive Funktion beeinträchtigen könnten (z. B. Schlaftabletten oder Antidepressiva)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mittagsschlaf
Die Probanden werden geschult und nach einem Mittagsschlaf erneut getestet
|
Den Probanden wird eine ganze Nacht lang der Schlaf entzogen
Nach einer Nacht des Schlafentzugs erhalten die Teilnehmer Gelegenheit zu einem 2-stündigen Nickerchen
|
|
Kein Eingriff: Nachtschlaf
Den Probanden wird eine Nacht polysomnographisch aufgezeichneter Schlaf gestattet, bevor sie am nächsten Tag an Trainings- und Testsitzungen teilnehmen
|
|
|
Aktiver Komparator: Schlafentzug
Den Probanden wurde der Schlaf entzogen, bevor sie am nächsten Tag an Trainings- und Testsitzungen teilnahmen
|
Den Probanden wird eine ganze Nacht lang der Schlaf entzogen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genauigkeit und Intensität des gemorphten Gesichts
Zeitfenster: 1-24 Stunden
|
Die Teilnehmer werden gebeten, die emotionale Intensität mehrdeutiger emotionaler Gesichter (glücklich, traurig, wütend), die in neutrale Gesichter umgewandelt wurden, zu identifizieren und zu bewerten.
Die Bewertungen für jede emotionale Domäne werden berechnet als (i) Genauigkeitsbewertung (Anzahl der korrekt identifizierten Gesichter im Verhältnis zu den insgesamt gesehenen Gesichtern) und (ii) durchschnittliche Bewertung der emotionalen Intensität.
Die Aufgabe wird zu Beginn, nach dem Schlafen/Schlafentzug und nach dem Nickerchen/kein Nickerchen abgeschlossen, und Vergleiche innerhalb der Probanden bestimmen, wie sich Interventionen auf die emotionale Wahrnehmung auswirken.
|
1-24 Stunden
|
|
Emotional Memory Tradeoff Memory Score
Zeitfenster: 12-24 Stunden
|
Nach Schlaf oder Schlafentzug werden die Teilnehmer die Aufgabe zur Erkennung des emotionalen Gedächtnisausgleichs zu zwei Zeitpunkten abschließen, die durch ein Nickerchen oder Wachsein getrennt sind.
Die korrigierte Trefferquote wird für negative und neutrale Szenenkomponenten als Prozentsatz korrekt identifizierter „alter“ Objekte/Hintergründe minus Prozentsatz falscher Alarme („neue“ Bilder, die als „alt“ markiert sind) berechnet.
|
12-24 Stunden
|
|
Ausfallrate bei psychomotorischen Wachsamkeitsaufgaben
Zeitfenster: 1-24 Stunden
|
Als Abbruchrate wird die absolute Anzahl der Versuche in einem 5-minütigen Testzeitraum berechnet, bei denen der Teilnehmer 500 ms lang nicht reagiert.
|
1-24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
fMRT gemessene neurale Reaktivität (vom Blutsauerstoffgehalt abhängiges Signal)
Zeitfenster: 12-24 Stunden
|
Nach Schlaf oder Schlafentzug gehören zu den interessierenden Regionen die Amygdala-Reaktivität und die Konnektivität zwischen der Amygdala und dem ventromedialen präfrontalen Kortex (vmPFC) als Reaktion auf negative und neutrale Reize.
|
12-24 Stunden
|
|
Herzfrequenzreaktivität (Schläge pro Minute)
Zeitfenster: 12-24 Stunden
|
Die Veränderung der Herzfrequenz Schläge pro Minute als Reaktion auf negative und neutrale Reize nach Schlaf oder Schlafentzug.
|
12-24 Stunden
|
|
Hautleitfähigkeits-Reaktivität (Mikro-Siemens)
Zeitfenster: 12-24 Stunden
|
Die Veränderung der elektrodermalen Aktivität als Reaktion auf negative und neutrale Reize nach Schlaf oder Schlafentzug.
|
12-24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tony Cunningham, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TC-1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .