- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03767426
O efeito da privação do sono e do sono de recuperação na memória emocional e na reatividade afetiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Meta 1: Como a privação do sono afeta a percepção emocional e o processamento da memória? Os investigadores estão interessados em saber como uma perda aguda de sono prejudica nossa capacidade de perceber, consolidar e recuperar adequadamente informações emocionais. Tem havido pesquisas sobre o efeito da privação de sono em amplas áreas da cognição, como atenção, memória de trabalho e capacidade de raciocínio, mas o impacto da perda de sono no processamento e regulação emocional permanece amplamente inexplorado. Os investigadores pretendem caracterizar como a privação do sono em comparação com o sono não perturbado afeta a capacidade de perceber emoções com precisão, como altera a intensidade com que as emoções são percebidas e o efeito que essas mudanças têm na consolidação subsequente e na recuperação da memória para emoções em comparação com neutras. Informação.
Meta 2: Como essas mudanças são refletidas no sinal neural e com medidas psicofisiológicas? Os investigadores utilizarão ressonância magnética funcional (fMRI) e medidas de reatividade autonômica (frequência cardíaca e condutância da pele) para caracterizar os mecanismos neurais e psicofisiológicos subjacentes a essas alterações comportamentais após a privação de sono em comparação com uma noite normal de sono. Isso nos permitirá identificar as regiões cerebrais envolvidas nas mudanças após a privação do sono e associar essas mudanças aos efeitos nas respostas fisiológicas a jusante.
Meta 3: Uma soneca após a privação do sono pode restaurar o processamento normal da memória emocional e resgatar os marcadores neurais e autonômicos da privação do sono? Os investigadores estão interessados em determinar se um breve período de sono de recuperação é suficiente para combater os efeitos comportamentais, neurais e autonômicos da perda aguda de sono. seus efeitos restauradores. Essas informações formariam a base para pesquisas futuras, estendendo e traduzindo essas descobertas em intervenções eficazes baseadas no sono para populações saudáveis e clínicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tony J Cunningham, PhD
- Número de telefone: 617-632-7927
- E-mail: acunnin4@bidmc.harvard.edu
Estude backup de contato
- Nome: Robert Stickgold, PhD
- Número de telefone: 617-233-3768
- E-mail: rstickgold@hms.harvard.edu
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Recrutamento
- Tony Cunningham
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Contato:
- Robert Stickgold, PhD
- Número de telefone: 617-233-3768
- E-mail: rstickgold@hms.harvard.edu
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Contato:
- Tony Cunningham, PhD
- Número de telefone: 617-632-7927
- E-mail: acunnin4@bidmc.harvard.edu
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Subinvestigador:
- Robert Stickgold, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- disposto e capaz de seguir o protocolo
- disposto e capaz de atender aos critérios de inclusão para varredura fMRI
- disposto a abster-se de álcool e drogas recreativas durante o protocolo
- visão normal ou corrigida para normal é necessária
Critério de exclusão:
- distúrbios do sono auto-relatados
- canhoto ou ambidestro
- uma história de doença mental ou distúrbio neurológico
- o uso de qualquer medicamento que possa afetar o sono ou o funcionamento cognitivo (por exemplo, pílulas para dormir ou antidepressivos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Soneca diurna
Os indivíduos são treinados e testados novamente após uma soneca diurna
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Sujeitos são privados de sono por uma noite inteira
Após uma noite de privação de sono, os participantes terão a oportunidade de tirar uma soneca de 2 horas
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Sem intervenção: Sono noturno
Os participantes têm permissão para uma noite de sono registrada pela polissonografia antes de participarem das sessões de treinamento e testes no dia seguinte.
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Comparador Ativo: Privação de sono
Os indivíduos não dormiram antes de participarem das sessões de treinamento e teste no dia seguinte
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Sujeitos são privados de sono por uma noite inteira
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão e intensidade do rosto transformado
Prazo: 1-24 horas
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Os participantes são solicitados a identificar e classificar a intensidade emocional de rostos emocionais ambíguos (feliz, triste, zangado) que foram transformados em rostos neutros.
As pontuações para cada domínio emocional serão calculadas como (i) pontuação de precisão (número de faces corretamente identificadas sobre o total de faces vistas) e (ii) classificação média da intensidade emocional.
A tarefa será concluída na linha de base, pós-sono/privação de sono e pós-cochilo/sem cochilo, e as comparações dentro do sujeito determinarão como as intervenções afetam a percepção emocional.
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1-24 horas
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Pontuação de memória de troca de memória emocional
Prazo: 12-24 horas
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Após o sono ou a privação do sono, os participantes completarão a tarefa de reconhecimento de troca de memória emocional em dois momentos, separados por um cochilo ou vigília.
A taxa de acerto corrigida será calculada para componentes de cena negativos e neutros como a porcentagem de objetos/fundos "antigos" corretamente identificados menos a porcentagem de alarmes falsos (fotos "novas" marcadas como "antigas")
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12-24 horas
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Taxa de lapso da tarefa de vigilância psicomotora
Prazo: 1-24 horas
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O número absoluto de tentativas em um período de teste de 5 minutos em que o participante não responde com 500ms é calculado como a taxa de lapso.
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1-24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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fMRI mediu a reatividade neural (sinal dependente do nível de oxigênio no sangue)
Prazo: 12-24 horas
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Após o sono ou a privação do sono, as regiões de interesse incluem a reatividade da amígdala e a conectividade entre a amígdala e o córtex pré-frontal ventromedial (vmPFC) em resposta a estímulos negativos e neutros.
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12-24 horas
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Reatividade da Frequência Cardíaca (Batimentos por minuto)
Prazo: 12-24 horas
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A mudança nos batimentos cardíacos por minuto em resposta a estímulos negativos e neutros após o sono ou privação do sono.
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12-24 horas
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Reatividade de Condutância da Pele (micro Siemens)
Prazo: 12-24 horas
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A mudança na atividade eletrodérmica em resposta a estímulos negativos e neutros após o sono ou privação do sono.
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12-24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tony Cunningham, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TC-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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