- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03767426
Het effect van slaapgebrek en herstelslaap op emotioneel geheugen en affectieve reactiviteit
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel 1: Welke invloed heeft slaaptekort op emotieperceptie en geheugenverwerking? De onderzoekers zijn geïnteresseerd in hoe acuut slaapverlies ons vermogen om emotionele informatie goed waar te nemen, te consolideren en op te halen, schaadt. Er is onderzoek gedaan naar het effect van slaapgebrek op brede gebieden van cognitie, zoals aandacht, werkgeheugen en redeneervermogen, maar de impact van slaapgebrek op emotionele verwerking en regulatie blijft grotendeels onontgonnen. De onderzoekers proberen te karakteriseren hoe slaapgebrek in vergelijking met ongestoorde slaap het vermogen beïnvloedt om emoties nauwkeurig waar te nemen, hoe het de intensiteit verandert waarmee emoties worden waargenomen, en het effect dat deze veranderingen hebben op de daaropvolgende consolidatie en het ophalen van herinneringen voor emotionele vergeleken met neutrale slaap. informatie.
Doel 2: Hoe worden deze veranderingen weerspiegeld in het neurale signaal en met psychofysiologische maatregelen? De onderzoekers zullen functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) en metingen van autonome reactiviteit (hartslag en huidgeleiding) gebruiken om de neurale en psychofysiologische mechanismen te karakteriseren die ten grondslag liggen aan deze gedragsveranderingen na slaapgebrek in vergelijking met een normale nachtrust. Dit zal ons in staat stellen de hersengebieden te lokaliseren die betrokken zijn bij veranderingen na slaapgebrek, en deze veranderingen te associëren met effecten op stroomafwaartse fysiologische reacties.
Doel 3: Kan een dutje na slaapgebrek de normale verwerking van het emotionele geheugen herstellen en de neurale en autonome markers van slaaptekort redden? De onderzoekers zijn geïnteresseerd in het bepalen of een korte periode van herstelslaap voldoende is om de gedrags-, neurale en autonome effecten van acuut slaapverlies te bestrijden. zijn herstellende effecten. Dergelijke informatie zou de basis vormen voor toekomstig onderzoek dat deze bevindingen uitbreidt en vertaalt naar effectieve op slaap gebaseerde interventies voor zowel gezonde als klinische populaties.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tony J Cunningham, PhD
- Telefoonnummer: 617-632-7927
- E-mail: acunnin4@bidmc.harvard.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Robert Stickgold, PhD
- Telefoonnummer: 617-233-3768
- E-mail: rstickgold@hms.harvard.edu
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Werving
- Tony Cunningham
-
Contact:
- Robert Stickgold, PhD
- Telefoonnummer: 617-233-3768
- E-mail: rstickgold@hms.harvard.edu
-
Contact:
- Tony Cunningham, PhD
- Telefoonnummer: 617-632-7927
- E-mail: acunnin4@bidmc.harvard.edu
-
Onderonderzoeker:
- Robert Stickgold, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bereid en in staat zijn om het protocol te volgen
- bereid en in staat zijn om te voldoen aan de inclusiecriteria voor fMRI-scanning
- bereid zijn zich te onthouden van alcohol en recreatieve drugs voor de duur van het protocol
- normaal of gecorrigeerd naar normaal zicht is vereist
Uitsluitingscriteria:
- zelfgerapporteerde slaapstoornissen
- linkshandigheid of ambidexteriteit
- een voorgeschiedenis van geestesziekte of neurologische aandoening
- het gebruik van medicijnen die de slaap of het cognitief functioneren kunnen beïnvloeden (bijv. slaappillen of antidepressiva)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
GEEN_INTERVENTIE: Nachtje slapen
Proefpersonen mogen een nacht met polysomnografen slapen voordat ze de volgende dag deelnemen aan trainings- en testsessies
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Slaaptekort
Proefpersonen slapen beroofd voordat ze de volgende dag deelnemen aan trainings- en testsessies
|
Proefpersonen hebben een hele nacht slaapgebrek
|
EXPERIMENTEEL: Overdag dutje
Onderwerpen worden getraind en vervolgens opnieuw getest na een dutje overdag
|
Proefpersonen hebben een hele nacht slaapgebrek
Na een nacht slaapgebrek krijgen de deelnemers een dutje van 2 uur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderde gezichtsnauwkeurigheid en -intensiteit
Tijdsspanne: 1-24 uur
|
Deelnemers wordt gevraagd om de emotionele intensiteit te identificeren en te beoordelen van dubbelzinnige emotionele gezichten (blij, verdrietig, boos) die zijn veranderd in neutrale gezichten.
Scores voor elk emotioneel domein worden berekend als (i) nauwkeurigheidsscore (aantal correct geïdentificeerde gezichten ten opzichte van het totale aantal geziene gezichten), en (ii) gemiddelde beoordeling van emotionele intensiteit.
Taak zal worden voltooid bij baseline, post-slaap/slaapdeprivatie, en post-dutje/geen dutje, en vergelijkingen tussen proefpersonen zullen bepalen hoe interventies de emotionele perceptie beïnvloeden.
|
1-24 uur
|
Emotionele geheugenafweging Geheugenscore
Tijdsspanne: 12-24 uur
|
Na slaap of slaapgebrek, zullen deelnemers de taak voor het herkennen van emotionele geheugenafwegingen op twee tijdstippen voltooien, gescheiden door een dutje of wakker zijn.
Het gecorrigeerde aantal treffers wordt berekend voor negatieve en neutrale scènecomponenten als het percentage correct geïdentificeerde "oude" objecten/achtergronden min het percentage valse alarmen ("nieuwe" afbeeldingen gemarkeerd als "oud")
|
12-24 uur
|
Vervalpercentage psychomotorische waakzaamheidstaak
Tijdsspanne: 1-24 uur
|
Het absolute aantal pogingen in een testperiode van 5 minuten waarop de deelnemer binnen 500 ms niet reageert, wordt berekend als het vervalpercentage.
|
1-24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
fMRI gemeten neurale reactiviteit (bloedzuurstofniveau-afhankelijk signaal)
Tijdsspanne: 12-24 uur
|
Na slaap of slaapgebrek zijn interessegebieden onder meer amygdala-reactiviteit en connectiviteit tussen de amygdala en de ventromediale prefrontale cortex (vmPFC) als reactie op negatieve en neutrale stimuli.
|
12-24 uur
|
Hartslagreactiviteit (slagen per minuut)
Tijdsspanne: 12-24 uur
|
De verandering in hartslagslagen per minuut als reactie op negatieve en neutrale prikkels na slaap of slaapgebrek.
|
12-24 uur
|
Huidgeleidingsreactiviteit (micro Siemens)
Tijdsspanne: 12-24 uur
|
De verandering in elektrodermale activiteit als reactie op negatieve en neutrale prikkels na slaap of slaapgebrek.
|
12-24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tony Cunningham, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TC-1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .