- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03767426
Wpływ braku snu i snu regeneracyjnego na pamięć emocjonalną i reaktywność afektywną
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel 1: Jak brak snu wpływa na postrzeganie emocji i przetwarzanie pamięci? Badacze są zainteresowani tym, w jaki sposób nagła utrata snu upośledza naszą zdolność do prawidłowego postrzegania, konsolidowania i odzyskiwania informacji emocjonalnych. Prowadzono badania nad wpływem braku snu na szerokie obszary poznawcze, takie jak uwaga, pamięć robocza i zdolność rozumowania, ale wpływ braku snu na przetwarzanie i regulację emocji pozostaje w dużej mierze niezbadany. Badacze starają się scharakteryzować, w jaki sposób brak snu w porównaniu ze snem niezakłóconym wpływa na zdolność dokładnego postrzegania emocji, jak zmienia intensywność postrzegania emocji oraz wpływ, jaki te zmiany mają na późniejszą konsolidację i odzyskiwanie pamięci dla emocji w porównaniu z neutralnymi Informacja.
Cel 2: W jaki sposób te zmiany znajdują odzwierciedlenie w sygnale neuronowym i pomiarach psychofizjologicznych? Badacze wykorzystają funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) i pomiary reaktywności układu autonomicznego (tętno i przewodnictwo skóry), aby scharakteryzować mechanizmy neuronalne i psychofizjologiczne leżące u podstaw tych zmian behawioralnych po pozbawieniu snu w porównaniu z normalną nocą snu. Pozwoli nam to wskazać regiony mózgu zaangażowane w zmiany po deprywacji snu i powiązać te zmiany z wpływem na dalsze reakcje fizjologiczne.
Cel 3: Czy drzemka po deprywacji snu może przywrócić normalne przetwarzanie pamięci emocjonalnej i uratować neuronowe i autonomiczne markery deprywacji snu? Badacze są zainteresowani ustaleniem, czy krótki okres snu regeneracyjnego wystarczy, aby zwalczyć behawioralne, neuronalne i autonomiczne skutki ostrej utraty snu, dlatego część uczestników pozbawionych snu będzie miała 2-godzinną drzemkę, aby określić ilościowo jego regenerujące działanie. Takie informacje stanowiłyby podstawę dla przyszłych badań rozszerzających i przekładających te odkrycia na skuteczne interwencje oparte na śnie zarówno dla zdrowych, jak i klinicznych populacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tony J Cunningham, PhD
- Numer telefonu: 617-632-7927
- E-mail: acunnin4@bidmc.harvard.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Robert Stickgold, PhD
- Numer telefonu: 617-233-3768
- E-mail: rstickgold@hms.harvard.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Rekrutacyjny
- Tony Cunningham
-
Kontakt:
- Robert Stickgold, PhD
- Numer telefonu: 617-233-3768
- E-mail: rstickgold@hms.harvard.edu
-
Kontakt:
- Tony Cunningham, PhD
- Numer telefonu: 617-632-7927
- E-mail: acunnin4@bidmc.harvard.edu
-
Pod-śledczy:
- Robert Stickgold, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chętny i zdolny do przestrzegania protokołu
- chętny i zdolny do spełnienia kryteriów włączenia do skanowania fMRI
- gotowość do powstrzymania się od alkoholu i narkotyków na czas trwania protokołu
- wymagane jest widzenie normalne lub skorygowane do normalnego
Kryteria wyłączenia:
- zgłaszane przez siebie zaburzenia snu
- leworęczność lub oburęczność
- historia choroby psychicznej lub zaburzenia neurologicznego
- stosowanie jakichkolwiek leków, które mogą wpływać na sen lub funkcje poznawcze (np. pigułki nasenne lub leki przeciwdepresyjne)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dzienna drzemka
Pacjenci są szkoleni, a następnie ponownie testowani po drzemce w ciągu dnia
|
Badani są pozbawieni snu przez całą noc
Po nieprzespanej nocy uczestnicy będą mieli możliwość drzemki przez 2 godziny
|
|
Brak interwencji: Nocny sen
Badani mają prawo przespać całą noc zarejestrowaną za pomocą polisomnografu, zanim następnego dnia wezmą udział w sesjach szkoleniowych i testowych
|
|
|
Aktywny komparator: Brak snu
Badani byli pozbawieni snu przed wzięciem udziału w sesjach szkoleniowych i testowych następnego dnia
|
Badani są pozbawieni snu przez całą noc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przekształcona dokładność i intensywność twarzy
Ramy czasowe: 1-24 godziny
|
Uczestnicy proszeni są o zidentyfikowanie i ocenę intensywności emocjonalnej niejednoznacznych twarzy emocjonalnych (szczęśliwych, smutnych, złych), które zostały przekształcone w twarze neutralne.
Wyniki dla każdej domeny emocjonalnej zostaną obliczone jako (i) wynik dokładności (liczba prawidłowo zidentyfikowanych twarzy w stosunku do wszystkich widzianych twarzy) oraz (ii) średnia ocena intensywności emocjonalnej.
Zadanie zostanie wykonane na początku badania, po zaśnięciu/pozbawieniu snu i po drzemce/bez drzemki, a porównania wewnątrzobiektowe określą, w jaki sposób interwencje wpływają na percepcję emocjonalną.
|
1-24 godziny
|
|
Wynik pamięci na kompromis w zakresie pamięci emocjonalnej
Ramy czasowe: 12-24 godzin
|
Po śnie lub pozbawieniu snu uczestnicy wykonują zadanie rozpoznawania kompromisu w pamięci emocjonalnej w dwóch punktach czasowych, oddzielonych drzemką lub czuwaniem.
Skorygowany wskaźnik trafień zostanie obliczony dla negatywnych i neutralnych elementów sceny jako procent poprawnie zidentyfikowanych „starych” obiektów/tła minus procent fałszywych alarmów („nowe” obrazy oznaczone jako „stare”)
|
12-24 godzin
|
|
Wskaźnik rezygnacji z zadania czujności psychomotorycznej
Ramy czasowe: 1-24 godziny
|
Bezwzględna liczba prób w 5-minutowym okresie testowym, w których uczestnik nie odpowiada przez 500 ms, jest obliczana jako wskaźnik rezygnacji.
|
1-24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
fMRI zmierzona reaktywność neuronów (sygnał zależny od poziomu tlenu we krwi)
Ramy czasowe: 12-24 godzin
|
Po śnie lub pozbawieniu snu, obszary zainteresowania obejmują reaktywność ciała migdałowatego i łączność między ciałem migdałowatym a brzuszno-przyśrodkową korą przedczołową (vmPFC) w odpowiedzi na bodźce negatywne i neutralne.
|
12-24 godzin
|
|
Reaktywność tętna (uderzenia na minutę)
Ramy czasowe: 12-24 godzin
|
Zmiana częstości uderzeń serca na minutę w odpowiedzi na negatywne i neutralne bodźce po śnie lub deprywacji snu.
|
12-24 godzin
|
|
Reaktywność przewodnictwa skóry (mikro Siemens)
Ramy czasowe: 12-24 godzin
|
Zmiana aktywności elektrodermalnej w odpowiedzi na negatywne i neutralne bodźce po śnie lub pozbawieniu snu.
|
12-24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tony Cunningham, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TC-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .