- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03767426
L'effetto della privazione del sonno e del sonno di recupero sulla memoria emotiva e sulla reattività affettiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo 1: In che modo la privazione del sonno influisce sulla percezione delle emozioni e sull'elaborazione della memoria? Gli investigatori sono interessati a come una perdita acuta di sonno comprometta la nostra capacità di percepire, consolidare e recuperare correttamente le informazioni emotive. Sono state condotte ricerche sull'effetto della privazione del sonno su ampie aree cognitive, come l'attenzione, la memoria di lavoro e la capacità di ragionamento, ma l'impatto della perdita di sonno sull'elaborazione e la regolazione emotiva rimane in gran parte inesplorato. Gli investigatori mirano a caratterizzare come la privazione del sonno rispetto al sonno indisturbato influisce sulla capacità di percepire accuratamente le emozioni, come altera l'intensità con cui le emozioni vengono percepite e l'effetto che questi cambiamenti hanno sul successivo consolidamento e recupero della memoria per l'emotivo rispetto al neutro informazione.
Obiettivo 2: come si riflettono questi cambiamenti nel segnale neurale e con misure psicofisiologiche? I ricercatori utilizzeranno la risonanza magnetica funzionale (fMRI) e misure di reattività autonomica (frequenza cardiaca e conduttanza cutanea) per caratterizzare i meccanismi neurali e psicofisiologici alla base di questi cambiamenti comportamentali in seguito alla privazione del sonno rispetto a una normale notte di sonno. Questo ci consentirà di individuare le regioni del cervello coinvolte nei cambiamenti successivi alla privazione del sonno e di associare questi cambiamenti agli effetti sulle risposte fisiologiche a valle.
Obiettivo 3: un pisolino dopo la privazione del sonno può ripristinare la normale elaborazione della memoria emotiva e salvare i marcatori neurali e autonomi della privazione del sonno? Gli investigatori sono interessati a determinare se un breve periodo di sonno di recupero è sufficiente per combattere gli effetti comportamentali, neurali e autonomici della perdita acuta del sonno, quindi a una parte dei partecipanti privati del sonno verrà data un'opportunità di pisolino di 2 ore per quantificare suoi effetti riparatori. Tali informazioni costituirebbero la base per la ricerca futura, estendendo e traducendo questi risultati in efficaci interventi basati sul sonno sia per le popolazioni sane che per quelle cliniche.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tony J Cunningham, PhD
- Numero di telefono: 617-632-7927
- Email: acunnin4@bidmc.harvard.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Robert Stickgold, PhD
- Numero di telefono: 617-233-3768
- Email: rstickgold@hms.harvard.edu
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Reclutamento
- Tony Cunningham
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Contatto:
- Robert Stickgold, PhD
- Numero di telefono: 617-233-3768
- Email: rstickgold@hms.harvard.edu
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Contatto:
- Tony Cunningham, PhD
- Numero di telefono: 617-632-7927
- Email: acunnin4@bidmc.harvard.edu
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Sub-investigatore:
- Robert Stickgold, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- disposti e in grado di seguire il protocollo
- disposti e in grado di soddisfare i criteri di inclusione per la scansione fMRI
- disposti ad astenersi da alcol e droghe ricreative per tutta la durata del protocollo
- è richiesta una visione normale o corretta alla normalità
Criteri di esclusione:
- disturbi del sonno auto-riferiti
- mancino o ambidestro
- una storia di malattia mentale o disturbo neurologico
- l'uso di farmaci che potrebbero influenzare il sonno o il funzionamento cognitivo (ad esempio sonniferi o antidepressivi)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pisolino diurno
I soggetti vengono addestrati e poi nuovamente testati dopo un pisolino diurno
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I soggetti sono privati del sonno per un'intera notte
Dopo una notte di privazione del sonno, ai partecipanti verrà data un'opportunità di pisolino di 2 ore
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Nessun intervento: Dormire durante la notte
Ai soggetti è consentita una notte di sonno registrata dal polisonnografo prima di partecipare alle sessioni di addestramento e test il giorno successivo
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Comparatore attivo: Privazione del sonno
I soggetti hanno dovuto privarsi del sonno prima di partecipare alle sessioni di formazione e test del giorno successivo
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I soggetti sono privati del sonno per un'intera notte
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Precisione e intensità del volto trasformate
Lasso di tempo: 1-24 ore
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Ai partecipanti viene chiesto di identificare e valutare l'intensità emotiva di volti emotivi ambigui (felici, tristi, arrabbiati) che sono stati trasformati in volti neutri.
I punteggi per ciascun dominio emotivo saranno calcolati come (i) punteggio di accuratezza (numero di volti identificati correttamente rispetto ai volti totali visti) e (ii) valutazione media dell'intensità emotiva.
L'attività sarà completata al basale, dopo il sonno / privazione del sonno e dopo il pisolino / no, e i confronti all'interno del soggetto determineranno in che modo gli interventi influiranno sulla percezione emotiva.
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1-24 ore
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Memoria emotiva Compromesso Punteggio di memoria
Lasso di tempo: 12-24 ore
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Dopo il sonno o la privazione del sonno, i partecipanti completeranno l'attività di riconoscimento del compromesso della memoria emotiva in due momenti, separati da un pisolino o dalla veglia.
Il tasso di successo corretto verrà calcolato per i componenti negativi e neutri della scena come la percentuale di "vecchi" oggetti/sfondi correttamente identificati meno la percentuale di falsi allarmi ("nuove" immagini contrassegnate come "vecchie")
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12-24 ore
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Tasso di decadenza del compito di vigilanza psicomotoria
Lasso di tempo: 1-24 ore
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Il numero assoluto di prove in un periodo di test di 5 minuti in cui il partecipante non risponde con 500 ms viene calcolato come intervallo di tempo.
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1-24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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fMRI ha misurato la reattività neurale (segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue)
Lasso di tempo: 12-24 ore
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Dopo il sonno o la privazione del sonno, le regioni di interesse includono la reattività dell'amigdala e la connettività tra l'amigdala e la corteccia prefrontale ventromediale (vmPFC) in risposta a stimoli negativi e neutri.
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12-24 ore
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Reattività della frequenza cardiaca (battiti al minuto)
Lasso di tempo: 12-24 ore
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La variazione della frequenza cardiaca battiti al minuto in risposta a stimoli negativi e neutri dopo il sonno o la privazione del sonno.
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12-24 ore
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Reattività della conduttanza cutanea (micro Siemens)
Lasso di tempo: 12-24 ore
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Il cambiamento nell'attività elettrodermica in risposta a stimoli negativi e neutri dopo il sonno o la privazione del sonno.
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12-24 ore
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tony Cunningham, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TC-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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