- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03767426
Влияние лишения сна и восстановительного сна на эмоциональную память и аффективную реактивность
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель 1: Как лишение сна влияет на восприятие эмоций и обработку памяти? Исследователей интересует, как острая потеря сна ухудшает нашу способность правильно воспринимать, консолидировать и извлекать эмоциональную информацию. Были проведены исследования влияния недосыпания на широкие области познания, такие как внимание, рабочая память и способность рассуждать, но влияние недосыпания на эмоциональную обработку и регуляцию остается в значительной степени неизученным. Исследователи стремятся охарактеризовать, как лишение сна по сравнению с ненарушенным сном влияет на способность точно воспринимать эмоции, как оно изменяет интенсивность восприятия эмоций и влияние, которое эти изменения оказывают на последующую консолидацию и восстановление памяти для эмоциональных по сравнению с нейтральными. информация.
Цель 2: Как эти изменения отражаются в нервном сигнале и в психофизиологических измерениях? Исследователи будут использовать функциональную магнитно-резонансную томографию (фМРТ) и измерения вегетативной реактивности (частота сердечных сокращений и проводимость кожи), чтобы охарактеризовать нервные и психофизиологические механизмы, лежащие в основе этих поведенческих изменений после лишения сна по сравнению с нормальным ночным сном. Это позволит нам точно определить области мозга, участвующие в изменениях после лишения сна, и связать эти изменения с влиянием на последующие физиологические реакции.
Цель 3: Может ли дневной сон после недосыпания восстановить нормальную обработку эмоциональной памяти и спасти нейронные и вегетативные маркеры недосыпания? Исследователи заинтересованы в том, чтобы определить, достаточно ли короткого периода восстановительного сна для борьбы с поведенческими, нервными и вегетативными эффектами острой потери сна, поэтому часть участников, лишенных сна, получит возможность 2-часового сна для количественной оценки. его восстановительные эффекты. Такая информация станет основой для будущих исследований, расширяющих и переводящих эти результаты в эффективные вмешательства, основанные на сне, как для здорового, так и для клинического населения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tony J Cunningham, PhD
- Номер телефона: 617-632-7927
- Электронная почта: acunnin4@bidmc.harvard.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Robert Stickgold, PhD
- Номер телефона: 617-233-3768
- Электронная почта: rstickgold@hms.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Рекрутинг
- Tony Cunningham
-
Контакт:
- Robert Stickgold, PhD
- Номер телефона: 617-233-3768
- Электронная почта: rstickgold@hms.harvard.edu
-
Контакт:
- Tony Cunningham, PhD
- Номер телефона: 617-632-7927
- Электронная почта: acunnin4@bidmc.harvard.edu
-
Младший исследователь:
- Robert Stickgold, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- желание и возможность следовать протоколу
- желание и возможность соответствовать критериям включения для фМРТ-сканирования
- готовы воздерживаться от алкоголя и рекреационных наркотиков на время действия протокола
- требуется нормальное или скорректированное до нормального зрение
Критерий исключения:
- жалобы на нарушения сна
- леворукость или амбидекстрия
- история психических заболеваний или неврологических расстройств
- использование любых препаратов, которые могут повлиять либо на сон, либо на когнитивные функции (например, снотворное или антидепрессанты)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дневной сон
Субъектов обучают, а затем повторно тестируют после дневного сна.
|
Субъекты лишены сна на всю ночь
После ночи лишения сна участникам будет предоставлена возможность вздремнуть 2 часа.
|
|
Без вмешательства: Ночной сон
Субъектам разрешается спать в течение ночи, записываемой полисомнографом, прежде чем они примут участие в тренировках и тестировании на следующий день.
|
|
|
Активный компаратор: Недостаток сна
Субъекты лишались сна перед участием в тренировках и тестировании на следующий день.
|
Субъекты лишены сна на всю ночь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность и интенсивность морфированного лица
Временное ограничение: 1-24 часа
|
Участников просят определить и оценить эмоциональную интенсивность неоднозначных эмоциональных лиц (счастливых, грустных, сердитых), которые превратились в нейтральные лица.
Баллы для каждой эмоциональной области будут рассчитываться как (i) оценка точности (количество правильно идентифицированных лиц по отношению к общему количеству увиденных лиц) и (ii) средняя оценка эмоциональной интенсивности.
Задание будет выполнено на исходном уровне, после сна/депривации сна и после дневного сна/без дневного сна, а сравнения внутри субъекта определят, как вмешательства влияют на эмоциональное восприятие.
|
1-24 часа
|
|
Эмоциональная память Компромиссная оценка памяти
Временное ограничение: 12-24 часа
|
После сна или лишения сна участники выполняли задачу распознавания компромисса эмоциональной памяти в двух временных точках, разделенных дремотой или бодрствованием.
Скорректированный коэффициент попаданий будет рассчитываться для негативных и нейтральных компонентов сцены как процент правильно идентифицированных «старых» объектов/фонов минус процент ложных срабатываний («новые» изображения, помеченные как «старые»)
|
12-24 часа
|
|
Частота невыполнения задания на психомоторную бдительность
Временное ограничение: 1-24 часа
|
Абсолютное количество попыток за 5-минутный тестовый период, в течение которых участник не отвечает в течение 500 мс, рассчитывается как скорость задержки.
|
1-24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
фМРТ измеряла нервную реактивность (сигнал, зависящий от уровня кислорода в крови)
Временное ограничение: 12-24 часа
|
После сна или лишения сна интересующие области включают реактивность миндалевидного тела и связь между миндалевидным телом и вентромедиальной префронтальной корой (vmPFC) в ответ на отрицательные и нейтральные стимулы.
|
12-24 часа
|
|
Реактивность сердечного ритма (ударов в минуту)
Временное ограничение: 12-24 часа
|
Изменение частоты сердечных сокращений в минуту в ответ на отрицательные и нейтральные раздражители после сна или лишения сна.
|
12-24 часа
|
|
Реактивность проводимости кожи (микро Сименс)
Временное ограничение: 12-24 часа
|
Изменение электродермальной активности в ответ на отрицательные и нейтральные раздражители после сна или депривации сна.
|
12-24 часа
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tony Cunningham, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TC-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .