- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03767426
Effekten av sömnbrist och återhämtningssömn på känslomässigt minne och affektiv reaktivitet
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål 1: Hur påverkar sömnbrist känslouppfattning och minnesbearbetning? Utredarna är intresserade av hur en akut förlust av sömn försämrar vår förmåga att korrekt uppfatta, konsolidera och hämta känslomässig information. Det har förekommit forskning om effekten av sömnbrist på breda kognitionsområden, såsom uppmärksamhet, arbetsminne och resonemangsförmåga, men effekten av sömnförlust på känslomässig bearbetning och reglering är fortfarande i stort sett outforskad. Utredarna syftar till att karakterisera hur sömnbrist jämfört med ostörd sömn påverkar förmågan att korrekt uppfatta känslor, hur det förändrar intensiteten med vilken känslor uppfattas och vilken effekt dessa förändringar har på den efterföljande konsolideringen och minnesåtervinningen för känslomässiga jämfört med neutrala. information.
Mål 2: Hur återspeglas dessa förändringar i den neurala signalen och med psykofysiologiska åtgärder? Utredarna kommer att använda funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) och mätningar av autonom reaktivitet (hjärtfrekvens och hudkonduktans) för att karakterisera de neurala och psykofysiologiska mekanismerna bakom dessa beteendeförändringar efter sömnbrist jämfört med en normal natts sömn. Detta kommer att tillåta oss att lokalisera de hjärnregioner som är involverade i förändringar efter sömnbrist, och associera dessa förändringar med effekter på nedströms fysiologiska svar.
Mål 3: Kan en tupplur efter sömnbrist återställa normal bearbetning av känslomässigt minne och rädda de neurala och autonoma markörerna för sömnbrist? Utredarna är intresserade av att avgöra om en kort period av återhämtningssömn är tillräckligt för att bekämpa de beteendemässiga, neurala och autonoma effekterna av akut sömnförlust, så en del av de sömnberövade deltagarna kommer att ges en 2-timmars tupplur möjlighet att kvantifiera dess återställande effekter. Sådan information skulle utgöra grunden för framtida forskning som utökar och översätter dessa resultat till effektiva sömnbaserade interventioner för både friska och kliniska populationer.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tony J Cunningham, PhD
- Telefonnummer: 617-632-7927
- E-post: acunnin4@bidmc.harvard.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Robert Stickgold, PhD
- Telefonnummer: 617-233-3768
- E-post: rstickgold@hms.harvard.edu
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Rekrytering
- Tony Cunningham
-
Kontakt:
- Robert Stickgold, PhD
- Telefonnummer: 617-233-3768
- E-post: rstickgold@hms.harvard.edu
-
Kontakt:
- Tony Cunningham, PhD
- Telefonnummer: 617-632-7927
- E-post: acunnin4@bidmc.harvard.edu
-
Underutredare:
- Robert Stickgold, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vill och kan följa protokollet
- villig och kan uppfylla inklusionskriterier för fMRI-skanning
- villig att avstå från alkohol och droger under protokollets varaktighet
- normal eller korrigerad till normal syn krävs
Exklusions kriterier:
- självrapporterade sömnstörningar
- vänsterhänthet eller ambidexterity
- en historia av psykisk sjukdom eller neurologisk störning
- användning av läkemedel som kan påverka antingen sömn eller kognitiv funktion (t.ex. sömntabletter eller antidepressiva)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Sömn över natten
Försökspersoner tillåts en natt med polysomnografiregistrerad sömn innan de deltar i tränings- och testsessioner nästa dag
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sömnbrist
Ämnen sömnbrist innan de deltog i tränings- och testsessioner nästa dag
|
Försökspersoner är sömnlösa en hel natt
|
EXPERIMENTELL: Dagtupp
Försökspersonerna tränas och testas sedan igen efter en tupplur på dagen
|
Försökspersoner är sömnlösa en hel natt
Efter en natt av sömnbrist kommer deltagarna att ges en tupplur på två timmar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förvandlad ansiktsnoggrannhet och intensitet
Tidsram: 1-24 timmar
|
Deltagarna uppmanas att identifiera och bedöma känslomässig intensitet hos tvetydiga känslomässiga ansikten (glada, ledsna, arga) som har förvandlats till neutrala ansikten.
Poäng för varje känslomässig domän kommer att beräknas som (i) noggrannhetspoäng (antal ansikten korrekt identifierade över det totala antalet ansikten som ses) och (ii) genomsnittlig känslomässig intensitet.
Uppgiften kommer att slutföras vid baslinjen, efter sömn/sömnbrist och efter tupplur/ingen tupplur, och jämförelser inom ämnet kommer att avgöra hur interventioner påverkar känslomässig uppfattning.
|
1-24 timmar
|
Emotionellt minnesavvägning Minnespoäng
Tidsram: 12-24 timmar
|
Efter sömn eller sömnbrist kommer deltagarna att slutföra känslomässigt minnesavvägningsuppgift vid två tidpunkter, åtskilda av en tupplur eller vakenhet.
Korrigerad träfffrekvens kommer att beräknas för negativa och neutrala scenkomponenter som procentandelen av korrekt identifierade "gamla" objekt/bakgrunder minus procentandel av falska larm ("nya" bilder markerade som "gamla")
|
12-24 timmar
|
Psykomotorisk vaksamhet förfaller frekvens
Tidsram: 1-24 timmar
|
Det absoluta antalet försök under en 5-minuters testperiod där deltagaren inte svarar med 500 ms beräknas som förfallofrekvensen.
|
1-24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
fMRI uppmätt neural reaktivitet (signal som är beroende av blodets syrenivå)
Tidsram: 12-24 timmar
|
Efter sömn eller sömnbrist inkluderar områden av intresse amygdala-reaktivitet och anslutning mellan amygdala och ventromediala prefrontala cortex (vmPFC) som svar på negativa och neutrala stimuli.
|
12-24 timmar
|
Pulsreaktivitet (slag per minut)
Tidsram: 12-24 timmar
|
Förändringen i hjärtfrekvensen slår per minut som svar på negativa och neutrala stimuli efter sömn eller sömnbrist.
|
12-24 timmar
|
Hudkonduktansreaktivitet (mikro Siemens)
Tidsram: 12-24 timmar
|
Förändringen i elektrodermal aktivitet som svar på negativa och neutrala stimuli efter sömn eller sömnbrist.
|
12-24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tony Cunningham, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TC-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sova
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAvslutadSömn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
National University of SingaporeRekryteringReduktion av skärmanvändning + Sleep Extension | FrilevandeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekryteringElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepFörenta staterna
-
Eisai Inc.AvslutadOregelbunden Sleep Wake Rhythm DisorderFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, inte rekryterandeSömnstörningar, inneboende | Sömnstörningar, dygnsrytm | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom | Shift-Work Sömnstörning | Försenad sömnfas | Icke-24 timmars sömn-vaken störning | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avancerad sömnfas | Oregelbundet sömn-vakna syndrom | Skift Arbetstyp Dygnsrytm...Förenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekryteringSömnstörningar, inneboende | Vakna sömnstörningar | Sömnstörningar, dygnsrytm | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom | Shift-Work Sömnstörning | Försenad sömnfas | Icke-24 timmars sömn-vaken störning | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avancerad sömnfas | Oregelbundet sömn-vakna syndrom | Skift Arbetstyp Dygnsrytm Sömnstörning och andra villkorFörenta staterna
-
Tyco Healthcare GroupOkänd
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityRekryteringVakna sömnstörningar | Sömnstörning | Sömnstörningar, dygnsrytm | Dygnsrytmstörningar | Circadian Rhythm Sömnstörning | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndromFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheAvslutadRolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallobsepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepNederländerna
Kliniska prövningar på Sömnbrist
-
West Virginia UniversityAvslutadSömnkvalitetFörenta staterna
-
Nanjing Medical UniversityUpphängd
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Avslutad
-
NovaSightAktiv, inte rekryterande
-
Medical University of ViennaAustrian Science Fund (FWF)AvslutadMigränstörningar | Fotofobi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationAvslutadBröstcancer | Sömnlöshet | Prostatacancer | KoloncancerFörenta staterna
-
State University of New York College of OptometryNational Eye Institute (NEI); Nova Southeastern University; University of...Okänd
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalCase Western Reserve UniversityRekryteringStroke, Akut | Sömnstörd andning | SömnarkitekturTaiwan
-
Massachusetts General HospitalHar inte rekryterat ännuSömnlöshet | Canceröverlevnad