Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anastomotický únik a zlepšené cesty zotavení po kolorektální chirurgii (iCral2)

8. prosince 2018 aktualizováno: Marco Catarci, Ospedale C & G Mazzoni

Anastomotický únik a zlepšené cesty zotavení po kolorektální chirurgii: Italská studijní skupina ColoRectal Anastomotic Leakage (iCral 2)

Prospektivní observační multicentrická studie o vlivu adherence k posíleným cestám zotavení na časné výsledky (únik anastomózy, morbidita, mortalita, readmise, četnost reoperací a délka pooperačního pobytu) po elektivní kolorektální operaci v Itálii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

POZADÍ

Únik anastomózy (AL) je obávanou hlavní komplikací po kolorektální operaci. Celkový výskyt dehiscence anastomózy a následných úniků je 2 až 7 procent, pokud je provádí zkušení chirurgové. Nejnižší míry úniku jsou zjištěny u ileokolických anastomóz (1 až 3 procenta) a nejvyšší se vyskytují u koloanální anastomózy (10 až 20 procent). Úniky se obvykle projeví mezi pěti až sedmi dny po operaci. Téměř polovina všech úniků nastává po propuštění pacienta a až 12 procent se vyskytuje po 30. pooperačním dni (POD). Pozdní úniky se často objevují nenápadně s nízkou horečkou, prodlouženým ileem a nespecifickými příznaky, které lze připsat jiným pooperačním infekčním komplikacím. Malé, uzavřené úniky se objevují později v klinickém průběhu a může být obtížné odlišit od pooperačních abscesů radiologickým zobrazením, což činí diagnózu nejistou a podhodnocenou.

Neexistuje jednotná definice anastomotické dehiscence a úniku. V přehledu 97 studií bylo jako příklad použito 56 různých definic anastomotického úniku. Většina zpráv definuje únik z anastomózy pomocí klinických příznaků, rentgenových nálezů a intraoperačních nálezů. Mezi klinické příznaky patří: bolest, horečka, tachykardie, peritonitida, fekulentní drenáž, hnisavá drenáž. Mezi rentgenové příznaky patří: Sbírky tekutin, Sbírky obsahující plyn. Peroperační nálezy zahrnují: Hrubý enterální výtok, narušení anastomózy.

Rizikové faktory pro dehiscenci a únik jsou klasifikovány podle místa anastomózy (extraperitoneální nebo intraperitoneální). Prospektivní přehled 1598 pacientů podstupujících 1639 anastomotických výkonů pro benigní nebo maligní kolorektální onemocnění zjistil významně zvýšené riziko úniku anastomózy u extraperitoneálních ve srovnání s intraperitoneálními anastomózami (6,6 oproti 1,5 procenta; 2,4 procenta celkově).

Mezi hlavní rizikové faktory pro extraperitoneální AL patří: vzdálenost anastomózy od análního okraje (pacienti s nízkou přední resekcí a anastomózou do 5 cm od análního okraje jsou skupinou s nejvyšším rizikem pro únik anastomózy), anastomotická ischemie, muži pohlaví, obezita.

Mezi hlavní rizikové faktory pro intraperitoneální AL patří: skóre Americké společnosti anesteziologů (ASA) stupeň III až V, naléhavá operace, prodloužená operační doba, ručně šitá ileokolická anastomóza.

Byly hlášeny kontroverzní, neprůkazné nebo relevantní negativní souvislosti mezi následujícími proměnnými a AL: Neoadjuvantní radiační terapie, Drény, Ochranná stomie, Ručně šitá kolorektální anastomóza, Laparoskopický postup, Mechanická příprava střeva, Stav výživy, Perioperační kortikosteroidy.

Programy Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) pro kolorektální chirurgii byly během posledních 20 let rozsáhle studovány. Nyní je jasné, že nabízejí konzistentní snížení celkové morbidity, pooperační délky pobytu a nákladů a že existuje jasný vztah mezi dávkou a účinkem mezi dodržováním alespoň 60–70 % položek programu a těmito výsledky. Na druhou stranu je málo známo o potenciálním přínosu programů ERAS oproti sazbám AL nebo zda dodržování konkrétních položek programu může sazby AL snížit.

Vyšetřovatelé proto naplánovali tuto studii tak, aby prospektivně vyhodnotila četnost AL po kolorektálních resekcích a jejich interakci se známými rizikovými faktory a položkami programu ERAS.

METODY

Prospektivní zápis od ledna do prosince 2019 ve 41 italských chirurgických centrech. Všichni pacienti podstupující elektivní kolorektální operaci s anastomózou budou po poskytnutí písemného informovaného souhlasu zařazeni do prospektivní databáze. Očekává se celkem 1 750 pacientů na základě průměru 43 případů/rok na centrum.

Měření výsledku

  1. Předoperační rizikové faktory úniku anastomózy (věk, pohlaví, obezita, nutriční stav, diabetes, kardiovaskulární onemocnění, chronické onemocnění jater, selhání ledvin, zánětlivé onemocnění střev, perioperační léčba steroidy, ASA třída I-II vs III)
  2. Operační parametry (přístup, výkon, technika anastomózy, délka operace, stadium onemocnění)
  3. Položky programu ERAS (rehabilitace, poradenství, nutriční hodnocení, imunovýživa, profylaxe hluboké žilní trombózy, antibiotická profylaxe, příprava střev, předoperační sacharidová zátěž, standardizovaný anesteziologický protokol, restriktivní i.v. podávání tekutin, kontrola tělesné teploty, profylaxe nevolnosti a zvracení, multimodální přístup ke kontrole bolesti šetřící opioidy, restriktivní použití chirurgických drénů, laparoskopická chirurgie, odstranění nazogastrických sond před zrušením anestezie, včasné odstranění močového katétru, časná mobilizace, včasná perorální příjem tekutin a pevných látek, užívání žvýkaček a projímadel, příjem potravinových doplňků bohatých na bílkoviny, příprava na předčasné propuštění, audit).

Koncové body

  1. Rychlost úniku anastomózy
  2. Drobné i větší komplikace
  3. Délka pooperační hospitalizace
  4. Míra readmisí a reoperací Zaznamenaná data a sledování Budou zaznamenávány potenciální specifické a intraoperační rizikové faktory pro pacienta: pohlaví, index tělesné hmotnosti, nutriční stav podle krátkého formuláře Mini Nutritional Assessment, chirurgická indikace (rakovina, polypy, chronický zánět tlustého střeva onemocnění, divertikulární onemocnění), předoperační albuminémie, užívání steroidů, selhání ledvin a dialýza, kardiovaskulární nebo respirační onemocnění, třída American Society of Anesthesia, příprava střev (rozhodnutí operujícího chirurga), laparoskopie nebo laparotomie, úroveň anastomózy a technika (mechanická nebo ručně šité, intra- nebo mimotělní), operační čas, přítomnost drenáže a peroperační krevní transfuze (transfuze). V pooperačním období budou pacienti denně vyšetřováni ošetřujícím chirurgem. Denně budou zaznamenávány horečka (centrální teplota > 38 °C), puls, břišní příznaky, pohyby střev, objem a aspekt drenáže (pokud je přítomen). Ošetřující chirurg se rozhodne pro doplňková vyšetření a zobrazování podle vlastních kritérií. Míra jakékoli komplikace bude vypočítána a klasifikována včetně všech úniků (nezávisle na klinickém významu), infekce rány (podle definic Centra pro kontrolu a prevenci nemocí a kultivace ran), pneumonie (klinické příznaky a fyzikální a radiologická vyšetření ), infekce centrální linie (pozitivní hemokultura), infekce močových cest (pozitivní kultivace moči s počtem bakterií). Pacienti budou sledováni v ambulanci do 6 týdnů po propuštění z nemocnice.

Hlavním cílem je dehiscence anastomózy (zamýšlená jako jakákoli odchylka od plánovaného pooperačního průběhu související s anastomózou nebo přítomnost hnisu nebo enterálního obsahu v drénech, přítomnost abdominální nebo pánevní kolekce v oblasti anastomózy na pooperačním CT vyšetření, uvážení ošetřujícího chirurga, únik kontrastu anastomózou při klyzmatu nebo zjevná dehiscence anastomózy při reoperaci u pooperační peritonitidy). Všechny zjištěné úniky budou tedy posuzovány nezávisle na klinickém významu. Rutinně nebude prováděno žádné zobrazování za účelem hledání netěsností.

Sekundárními cílovými parametry jsou morbidita a mortalita, pooperační délka pobytu, míra readmise a reoperace.

Po anonymizaci budou všechna data každého jednotlivého případu prospektivně nahrána každým místním vyšetřovatelem do chráněné webové databáze. Poté budou všechna data začleněna do tabulkového procesoru (MS Excel) pro analýzu dat, kontrolu případných nesrovnalostí, které budou řešeny a vyřešeny prostřednictvím přísné spolupráce mezi hlavním řešitelem, správcem dat a zúčastněným centrem.

Statistická analýza Kvantitativní hodnoty budou vyjádřeny jako průměr ± standardní odchylka, medián a rozmezí; kategoriální údaje s procentuální četností. Průměrné hodnoty délky pobytu budou porovnány podle přítomnosti či nepřítomnosti píštělí pomocí Studentova oboustranného t testu (s ohledem na heterogenitu rozptylů) nebo neparametrického Mann-Whitneyho testu. K posouzení rizikových faktorů úniku a celkových komplikací bude provedena jak jednorozměrná, tak vícerozměrná analýza. Bude uveden poměr šancí (OR) následovaný jeho 95% intervalem spolehlivosti (95% CI). Pro všechny statistické testy je signifikantní hladina pevně stanovena na p < 0,05.

Statistické analýzy budou provedeny pomocí softwaru STATA (Stata Corp. College Station, Texas, USA).

Velikost vzorku Vzhledem k tomu, že dodržování 70 % položek programu ERAS určuje signifikantní snížení chirurgických komplikací po kolorektální operaci, je odhad OR pro dodržování programu AL a ERAS u 70 % položek roven 0,55 (95 % c.i. 0,36-0,87); za předpokladu maximální chyby rovné 0,04 je požadovaná velikost vzorku n=1 748 (očekává se asi 874 případů na rameno při nízké vs. vysoké adherenci k programům ERAS).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1748

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Napoli, Itálie, 80100
        • Nábor
        • SOC Chirurgia Colorettale - Istituto Nazionale dei Tumori - IRCCS Fondazione "G.Pascale" - Napoli
      • Pozzuoli, Itálie
    • AN
      • Fabriano, AN, Itálie
        • Nábor
        • UOC Chirurgia Generale - Ospedale Profili - Fabriano (AN) - ASUR MARCHE AV2
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nancy Cianforlini, MD
      • Jesi, AN, Itálie
        • Nábor
        • UOC Chirurgia Generale - Ospedale "C. Urbani" Jesi - AV2 - ASUR Marche
    • AO
      • Aosta, AO, Itálie
        • Nábor
        • UOC Chirurgia Generale e d'Urgenza - Ospedale Regionale "U. Parini" - Aosta
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Elisa Ponte, MD
    • AP
      • Ascoli Piceno, AP, Itálie
        • Nábor
        • UOC Chirurgia Generale - Ascoli Piceno - AV5 - ASUR Marche
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Paolo Ciano, MD
      • San Benedetto Del Tronto, AP, Itálie
        • Nábor
        • UOC Chirurgia Generale - San Benedetto del Tronto (AP) - AV5 - ASUR Marche
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Francesco Luparini, MD
    • AQ
      • L'Aquila, AQ, Itálie
        • Nábor
        • UOC Chirurgia Generale Universitaria - Ospedale San Salvatore - L'Aquila
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marco Clementi, MD
    • AV
      • Avellino, AV, Itálie
        • Nábor
        • UOC Chirurgia Oncologica - AORN San Giuseppe Moscati - Avellino
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Adele Noviello, MD
    • BS
      • Brescia, BS, Itálie
        • Nábor
        • Clinica Chirurgica, Università di Brescia - UOC Chirurgia Generale 3, ASST Spedali Civili di Brescia - Brescia
      • Montichiari, BS, Itálie
        • Nábor
        • UOC Chirurgia Generale - Ospedale Montichiari (BS) - ASST Spedali Civili di Brescia
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Emanuele Botteri, MD
    • CN
      • Cuneo, CN, Itálie, 12100
        • Nábor
        • S.C. Chirurgia Generale e Oncologica - Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle - Cuneo, Italia
    • FE
      • Ferrara, FE, Itálie
        • Nábor
        • UOC Chirurgia Generale 1 - Chirurgia laparoscopica - Università di Ferrara
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Serena Rubino, MD
    • FG
      • San Giovanni Rotondo, FG, Itálie, 71013
        • Nábor
        • UOC di Chirurgia Addominale IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza - San Giovanni Rotondo - Foggia
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Matteo Tardio, MD
    • FI
      • Firenze, FI, Itálie
        • Nábor
        • UOC Chirurgia Generale - Ospedale S. Maria Annunziata - Firenze - ASL Toscana Centro
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alessandro Falsetto, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lorenzo Pandolfini, MD
    • GE
      • Genova, GE, Itálie, 16121
        • Nábor
        • UOC Chirurgia Generale ad Indirizzo Oncologico - IRCCS San Martino IST - Genova
    • KR
      • Crotone, KR, Itálie
        • Nábor
        • UOC Chirurgia Generale - Ospedale"San Giovanni di Dio", ASP di Crotone (KR)
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Maria M Chiarello, MD
    • LE
      • Tricase, LE, Itálie
        • Nábor
        • UOC Chirurgia Generale e d'Urgenza - Ospedale Cardinale Panico - Tricase (LE)
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Amedeo Altamura, MD
    • MI
      • Sesto San Giovanni, MI, Itálie
        • Nábor
        • UOC Chirurgia Generale - ASST Nord - Sesto San Giovanni (MI)
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Diletta Cassini, MD
    • NS
      • Esine, NS, Itálie
        • Nábor
        • UOC Chirurgia Generale - Ospedale di Esine (BS) - ASST Valcamonica
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Silvia Ruggiero, MD
    • PE
      • Pescara, PE, Itálie
        • Nábor
        • UOC Chirurgia Generale e D'Urgenza - Pescara
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Valerio Caracino, MD
    • PG
      • Foligno, PG, Itálie
        • Nábor
        • UOC Chirurgia Generale - Foligno (PG) - USL UMBRIA 2
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Walter Bugiantella, MD
    • PU
      • Pesaro, PU, Itálie
        • Nábor
        • SC Chirurgia Generale e Oncologica - AO Marche Nord - Pesaro
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Valerio Sisti, MD
    • RG
      • Ragusa, RG, Itálie
        • Nábor
        • UOC Chirurgia Generale - Ragusa
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Agata Ardizzone, MD
    • RM
      • Albano Laziale, RM, Itálie
        • Nábor
        • UOC Chirurgia Generale - Ospedale "Regina Apostolorum" Albano Laziale (RM)
        • Kontakt:
      • Roma, RM, Itálie
        • Nábor
        • UOC Chirurgia Generale e d'Urgenza - Policlinico Casilino - Roma
      • Roma, RM, Itálie
        • Nábor
        • UOC Chirurgia Generale e D'Urgenza . Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini Roma
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Graziella Attinà, MD
      • Roma, RM, Itálie
        • Nábor
        • UOC Chirurgia Generale e Oncologica - Ospedale San Filippo Neri - ASL Roma1
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Carla Di Cosimo, MD
      • Roma, RM, Itálie
        • Nábor
        • UOS Chirurgia Geriatrica - Università Campus BioMedico - Roma
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gabriella T Capolupo, MD
      • Roma, RM, Itálie
        • Nábor
        • UOSD Chirurgia Mininvasiva e dell'Apparato Digerente - Università Tor Vergata - Roma
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Claudio Arcudi, MD
    • RN
      • Riccione, RN, Itálie
        • Nábor
        • UOC Chirurgia Generale, Ospedale "Ceccarini" di Riccione (RN)
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Giacomo Martorelli, MD
      • Rimini, RN, Itálie
        • Nábor
        • UOC Chirurgia Generale e d'urgenza, Rimini, Novafeltria, Santarcangelo
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Basilio Pirrera, MD
    • SP
      • La Spezia, SP, Itálie
        • Nábor
        • UOC Chirurgia Generale I - Ospedale di La Spezia - ASL5 Spezzino
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Andrea Gennai, MD
    • TN
      • Trento, TN, Itálie
        • Nábor
        • UOC Chirurgia Generale 1 - Ospedale S. Chiara - APSS Trento
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Giuseppe Tirone, MD
      • Trento, TN, Itálie
        • Nábor
        • UOC Chirurgia Generale e Mininvasiva, Ospedale San Camillo di Trento
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jacopo Adreucetti, MD
    • TO
      • Pinerolo, TO, Itálie
        • Nábor
        • UOC Chirurgia Generale - Ospedale "E. Agnelli" di Pinerolo (TO) - ASL TO3
        • Kontakt:
    • TV
      • Conegliano, TV, Itálie
        • Nábor
        • UOC Chirurgia Generale - Conegliano Veneto (TV) AULSS2 Marca trevigiana
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Carlo Di Marco, MD
    • VR
      • Negrar, VR, Itálie, 37024
        • Nábor
        • UOC Chirurgia Generale - Ospedale Sacro Cuore Don Calabria Negrar Verona
      • Verona, VR, Itálie
        • Nábor
        • U.O.C. di Chirurgia Generale e dell'Esofago e Stomaco - AOUI di Verona
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Daniele Zigiotto, MD
      • Verona, VR, Itálie
        • Nábor
        • UOC Chirurgia Generale Epatobiliare - AOUI Verona
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Giulia Turri, MD
    • VT
      • Viterbo, VT, Itálie
        • Nábor
        • UOC Chirurgia Generale Oncologica - Azienda Ospedaliera Belcolle - Viterbo
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pietro Amodio, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Každý pacient podstoupil elektivní kolorektální resekci s anastomózou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti byli podrobeni laparoskopické/robotické/otevřené/konvertované ileokolorektální resekci s anastomózou (intra- i mimotělní), včetně plánovaných Hartmannových reverzů.
  2. Americká společnost anesteziologů (ASA) třídy I, II nebo III
  3. Operace elektivní nebo odložené naléhavosti
  4. Písemný souhlas pacientů se zařazením do studie.

Kritéria vyloučení:

  1. Americká společnost anesteziologů (ASA) třída IV-V
  2. Pacienti se stomií před nebo při operaci
  3. Jednoduché uzavření stomie
  4. Transanální postup
  5. Těhotenství
  6. Hypertermická intraperitoneální chemoterapie pro karcinomatózu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úniku anastomózy
Časové okno: až 45 dní
Míra jakýchkoli komplikací souvisejících s anastomózou po kolorektální resekci
až 45 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra nemocnosti
Časové okno: až 45 dní
Míra jakýchkoli komplikací po kolorektální resekci
až 45 dní
Úmrtnost
Časové okno: až 45 dní
Míra jakékoli smrti po kolorektální resekci
až 45 dní
Míra reoperace
Časové okno: až 45 dní
Míra jakékoli neplánované reoperace
až 45 dní
Míra zpětného přijetí
Časové okno: až 45 dní
Míra neplánovaného opětovného přijetí po propuštění
až 45 dní
Délka pooperační hospitalizace
Časové okno: až 45 dní
počet dní mezi primární kolorektální resekcí a propuštěním
až 45 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ospedale C & G Mazzoni

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Marco Catarci, MD FACS, Ospedale C & G Mazzoni - Ascoli Piceno
  • Vrchní vyšetřovatel: Gianluca Guercioni, MD, Ospedale C & G Mazzoni - Ascoli Piceno

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

7. ledna 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2.0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit