Aplikace ekonomie a sociální psychologie ke zlepšení bezpečnosti předepisování opioidů (AESOPS): Pilotní fáze R21 (AESOPS)
9. února 2023 aktualizováno: Jason Doctor, University of Southern California
Existuje nedostatek důkazů o tom, že dlouhodobé užívání opioidů nabízí přínos pro nerakovinnou bolest a množství důkazů o poškození.
Cílem pilotní fáze R21 aplikace Ekonomika a sociální psychologie ke zlepšení bezpečnosti předepisování opioidů (AESOPS) je vyvinout a otestovat nové behaviorální pošťuchování, které podpoří dodržování bolesti a pokynů CDC pro předepisování opioidů osobám s nerakovinnou bolestí.
Intervence využijí elektronický zdravotní záznam (EHR) k odrazení od zbytečného předepisování opiátů prostřednictvím aplikace „pohledů o chování“ – empiricky testovaných sociálních a psychologických intervencí, které ovlivňují volbu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Existuje nedostatek důkazů o tom, že dlouhodobé užívání opioidů nabízí přínos pro nerakovinnou bolest a množství důkazů o poškození.
V roce 2017 vydala Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) „Pokyn CDC pro předepisování opioidů pro chronickou bolest“ s cílem podpořit bezpečné a účinné alternativy k opioidům, vysazení opioidů, když se pacienti nevrátí k normálním aktivitám, a obezřetné strategie dávkování.
Špatné dodržování pokynů je však obecným problémem a může bránit přijetí.
Naše předchozí studie využívaly poznatky z behaviorální ekonomie a sociální psychologie ke zvýšení dodržování pokynů.
Cílem pilotní fáze R21 aplikace Ekonomika a sociální psychologie ke zlepšení bezpečnosti předepisování opioidů (AESOPS) je vyvinout a otestovat nové behaviorální pošťuchování, které podpoří dodržování bolesti a pokynů CDC pro předepisování opioidů osobám s nerakovinnou bolestí.
V době předepisování opioidů budou kliničtí lékaři vyzváni k šťouchnutí EHR, když historie předepisování u pacienta spadá do jedné z následujících tří vzájemně se vylučujících kategorií: opioid naivní, s rizikem pro dlouhodobé užívání nebo dlouhodobý příjemce opioidů .
Primárním výsledkem jsou průměrné týdenní ekvivalenty morfinu v miligramech (MME) předepsané na jednoho lékaře.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
41
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinika NM, která navštěvuje pacienty ve věku ≥ 18 let, jejichž vedení souhlasí s účastí
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Podpora klinického rozhodování
Klinická podpora rozhodování pošťuchuje elektronický zdravotní záznam, aby odradila od zbytečného předepisování opioidů pomocí aplikace „pohledů o chování“ – empiricky testovaných sociálních a psychologických intervencí, které ovlivňují volbu.
Zúčastnění kliničtí lékaři obdrží kterékoli ze tří šťouchnutí, když jsou v pacientově tabulce splněna kritéria způsobilosti.
|
Návštěva, kde je objednávka na zahrnutý opioid a neexistuje žádný předchozí předpis na opioid s počátečním datem delším než 1 den a kratším než 91 dní
Návštěva, kde je objednávka na zahrnutý opioid, existuje předchozí předpis na opioid s datem zahájení delším než 1 den a kratším než 91 dní a neexistuje žádný předchozí předpis na opioid s datem zahájení delším než 90 dní
Celkové dávky opioidů jsou alespoň 50 MME za den, existují dva nebo více předchozích předepsaných opioidů se dvěma různými počátečními daty delšími než 1 den a kratšími než 91 dní a existuje předchozí předpis opioidů s datem zahájení delším než 90 dní a méně než 181 dní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný týdenní miligramový ekvivalent morfia (MME)
Časové okno: 34 týdnů
|
Průměrný týdenní miligramový ekvivalent morfinu (MME) na lékaře v období 34 týdnů po intervenci
|
34 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
25. března 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. listopadu 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
12. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
14. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS-CG-17-00019
- R21AG057395-01 (NIH)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .