- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03773484
Anvendelse af økonomi og socialpsykologi til at forbedre opioidordineringssikkerheden (AESOPS): R21 Pilotfase (AESOPS)
9. februar 2023 opdateret af: Jason Doctor, University of Southern California
Der er mangel på bevis for, at langvarig opioidbrug giver fordele for ikke-kræftsmerter og en overflod af beviser for skade.
Formålet med R21-pilotfasen af Application of Economics & Social Psychology til at forbedre opioidordineringssikkerheden (AESOPS) er at udvikle og teste nye adfærdsnudges for at tilskynde til overholdelse af smerte og CDC-retningslinjer for opioidordinering til personer med ikke-kræftsmerter.
Interventioner vil udnytte den elektroniske sygejournal (EPJ) til at modvirke unødvendig opioidordinering gennem anvendelse af "adfærdsmæssige indsigter"-empirisk testede sociale og psykologiske interventioner, der påvirker valg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er mangel på bevis for, at langvarig opioidbrug giver fordele for ikke-kræftsmerter og en overflod af beviser for skade.
I 2017 udsendte Centers for Disease Control and Prevention (CDC) "CDC Guideline for Prescribing Opioids for Chronic Pain" for at tilskynde til sikre og effektive alternativer til opioider, seponering af opioider, når patienterne ikke genoptager normale aktiviteter og forsigtige doseringsstrategier.
Men dårlig overholdelse af retningslinjer er en generel bekymring og kan hæmme optagelsen.
Vores tidligere undersøgelser har brugt indsigt fra adfærdsøkonomi og socialpsykologi til at øge overholdelse af retningslinjer.
Formålet med R21-pilotfasen af Application of Economics & Social Psychology til at forbedre opioidordineringssikkerheden (AESOPS) er at udvikle og teste nye adfærdsnudges for at tilskynde til overholdelse af smerte og CDC-retningslinjer for opioidordinering til personer med ikke-kræftsmerter.
På tidspunktet for ordination af opioid vil klinikere blive bedt om et EPJ-nudge, når ordinationshistorien for patienten falder ind under en af følgende tre gensidigt udelukkende kategorier: Opioid-naiv, i fare for langtidsbrug eller langtidsopioidmodtager .
Det primære resultat er gennemsnitlige ugentlige morfinmilligramækvivalenter (MME) ordineret pr. kliniker.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- NM klinik, der ser patienter ≥ 18 år, hvis ledelse indvilliger i at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Klinisk beslutningsstøtte
Kliniske beslutningsstøtteskub i den elektroniske patientjournal for at fraråde unødvendig opioidordinering gennem anvendelse af "adfærdsmæssige indsigter"-empirisk testede sociale og psykologiske interventioner, der påvirker valg.
Deltagende klinikere vil modtage et af tre nudges, når berettigelseskriterierne er opfyldt i en patients diagram.
|
Besøg, hvor ordren er for et inkluderet opioid, og der ikke er nogen forudgående opioidrecept med en startdato på mere end 1 dag og mindre end 91 dage
Besøg, hvor ordren er på et inkluderet opioid, der er en forudgående opioidrecept med en startdato på mere end 1 dag og mindre end 91 dage, og der er ingen forudgående opioidrecept med en startdato på mere end 90 dage
Samlede opioiddoser er mindst 50 MME pr. dag, der er to eller flere tidligere opioid-recepter med to forskellige startdatoer, begge større end 1 dag og mindre end 91 dage, og der er en tidligere opioid-recept med en startdato på mere end 90 dage og mindre end 181 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ugentlig milligram morfinækvivalent (MME)
Tidsramme: 34 uger
|
Gennemsnitlig ugentlig milligram morfinækvivalent (MME) pr. kliniker i den 34-ugers periode efter intervention
|
34 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
25. marts 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. november 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2018
Først opslået (FAKTISKE)
12. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
14. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HS-CG-17-00019
- R21AG057395-01 (NIH)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .