- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03773484
Taloustieteen ja sosiaalipsykologian soveltaminen opioidien määräämisen turvallisuuden parantamiseen (AESOPS): R21 pilottivaihe (AESOPS)
torstai 9. helmikuuta 2023 päivittänyt: Jason Doctor, University of Southern California
Ei ole todisteita siitä, että opioidien pitkäaikainen käyttö hyödyttäisi muita kuin syöpää aiheuttavia kipuja, ja haitoista on runsaasti todisteita.
Taloustieteen ja sosiaalipsykologian soveltamisen R21-pilottivaiheen tavoitteena opioidimääräysten turvallisuuden (AESOPS) parantamiseksi on kehittää ja testata uusia käyttäytymiskeinoja, jotka kannustavat noudattamaan kipua ja CDC:n ohjeita opioidimääräysten suhteen henkilöille, joilla on ei-syöpäkipu.
Interventioissa hyödynnetään sähköistä sairauskertomusta (EHR) tarpeettoman opioidien määräämisen ehkäisemiseksi käyttämällä "käyttäytymisnäkemyksiä" - empiirisesti testattuja sosiaalisia ja psykologisia interventioita, jotka vaikuttavat valintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei ole todisteita siitä, että opioidien pitkäaikainen käyttö hyödyttäisi muita kuin syöpää aiheuttavia kipuja, ja haitoista on runsaasti todisteita.
Vuonna 2017 Centers for Disease Control and Prevention (CDC) julkaisi "CDC:n ohjeen opioidien määräämiseksi krooniseen kipuun" kannustaakseen turvallisia ja tehokkaita vaihtoehtoja opioideille, opioidien käytön lopettamista, kun potilaat eivät palaa normaaliin toimintaan, ja varovaisia annostusstrategioita.
Huono ohjeiden noudattaminen on kuitenkin yleinen huolenaihe ja voi haitata käyttöönottoa.
Aiemmat tutkimuksemme ovat käyttäneet käyttäytymistalouden ja sosiaalipsykologian näkemyksiä ohjeiden noudattamisen lisäämiseksi.
Taloustieteen ja sosiaalipsykologian soveltamisen R21-pilottivaiheen tavoitteena opioidimääräysten turvallisuuden (AESOPS) parantamiseksi on kehittää ja testata uusia käyttäytymiskeinoja, jotka kannustavat noudattamaan kipua ja CDC:n ohjeita opioidimääräysten suhteen henkilöille, joilla on ei-syöpäkipu.
Opioidien määräämisen yhteydessä kliinikot saavat kehotteen EHR:n töksyllä, kun potilaan määräyshistoria kuuluu johonkin seuraavista kolmesta toisensa poissulkevasta kategoriasta: naimaton opioidi, Pitkäaikaisen käytön riski tai Pitkäaikainen opioidisaaja .
Ensisijainen tulos on lääkärin määräämä keskimääräinen viikoittainen morfiinimilligrammaekvivalentti (MME).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- NM-klinikka, joka ottaa vastaan ≥ 18-vuotiaita potilaita, joiden johto suostuu osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Kliinisten päätösten tuki
Kliiniset päätökset tukevat sähköisen sairauskertomuksen sisältämiä painostuksia tarpeettomien opioidien määräämisen ehkäisemiseksi käyttämällä "käyttäytymiseen liittyviä näkemyksiä" - empiirisesti testattuja sosiaalisia ja psykologisia interventioita, jotka vaikuttavat valintaan.
Osallistuvat kliinikot saavat minkä tahansa kolmesta töksystä, kun kelpoisuusehdot täyttyvät potilastaulukossa.
|
Vierailu, jossa tilaus koskee mukana olevaa opioidia, eikä aikaisempaa opioidireseptiä ole, jonka alkamispäivä on yli 1 päivä ja alle 91 päivää
Vierailu, jossa tilaus koskee mukana olevaa opioidia, on aiempi opioidiresepti, jonka alkamispäivä on yli 1 päivä ja alle 91 päivää, eikä aikaisempaa opioidireseptiä, jonka alkamispäivä on yli 90 päivää
Opioidien kokonaisannos on vähintään 50 MME:tä päivässä, on olemassa kaksi tai useampi aikaisempi opioidiresepti, joilla on kaksi eri alkamispäivää sekä yli 1 päivä että alle 91 päivää, ja on olemassa aikaisempi opioidiresepti, jonka alkamispäivä on yli 90 päivää. ja alle 181 päivää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keskimääräinen viikoittainen milligramma morfiiniekvivalentti (MME)
Aikaikkuna: 34 viikkoa
|
Keskimääräinen kliinikkokohtainen viikoittainen milligramma morfiiniekvivalentti (MME) 34 viikon aikana toimenpiteen jälkeen
|
34 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-CG-17-00019
- R21AG057395-01 (NIH)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Opioidi naiivi
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKrooninen kipu | OpioidiriippuvuusYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNorthwestern University; National Institute on Aging (NIA); AltaMed Health...ValmisOpioidien väärinkäyttö, määrittelemätönYhdysvallat
-
University of Missouri-ColumbiaEi vielä rekrytointiaOpioidien yliannostus