- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03773484
Anvendelse av økonomi og sosialpsykologi for å forbedre opioidforskrivningssikkerheten (AESOPS): R21 pilotfase (AESOPS)
9. februar 2023 oppdatert av: Jason Doctor, University of Southern California
Det er mangel på bevis for at langvarig opioidbruk gir fordeler for ikke-kreftsmerter og en overflod av bevis på skade.
Målet med R21-pilotfasen av Application of Economics & Social Psychology for å forbedre opioidforskrivningssikkerheten (AESOPS) er å utvikle og teste nye atferdsmessige dytt for å oppmuntre til etterlevelse av smerte og CDC-retningslinjer for forskrivning av opioid til personer med smerte uten kreft.
Intervensjoner vil utnytte den elektroniske helsejournalen (EPJ) for å fraråde unødvendig forskrivning av opioid gjennom bruk av "atferdsinnsikt"-empirisk testet sosiale og psykologiske intervensjoner som påvirker valg.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er mangel på bevis for at langvarig opioidbruk gir fordeler for ikke-kreftsmerter og en overflod av bevis på skade.
I 2017 ga Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ut "CDC Guideline for Prescribing Opioids for Chronic Pain" for å oppmuntre til trygge og effektive alternativer til opioider, seponering av opioider når pasienter ikke gjenopptar normale aktiviteter og fornuftige doseringsstrategier.
Imidlertid er dårlig overholdelse av retningslinjer en generell bekymring og kan hindre opptak.
Våre tidligere studier har brukt innsikt fra atferdsøkonomi og sosialpsykologi for å øke overholdelse av retningslinjer.
Målet med R21-pilotfasen av Application of Economics & Social Psychology for å forbedre opioidforskrivningssikkerheten (AESOPS) er å utvikle og teste nye atferdsmessige dytt for å oppmuntre til etterlevelse av smerte og CDC-retningslinjer for forskrivning av opioid til personer med smerte uten kreft.
På tidspunktet for forskrivning av opioid vil klinikere bli bedt om et EPJ-dytt når forskrivningshistorien for pasienten faller inn i en av følgende tre gjensidig utelukkende kategorier: opioidnaive, i fare for langtidsbruk eller langtidsopioidmottaker .
Det primære resultatet er gjennomsnittlig ukentlig morfinmilligramekvivalenter (MME) foreskrevet per kliniker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
41
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- NM-klinikk som ser pasienter ≥ 18 år hvis ledelse samtykker i å delta
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Klinisk beslutningsstøtte
Klinisk beslutningsstøtte dytt innenfor den elektroniske helsejournalen for å fraråde unødvendig forskrivning av opioid gjennom bruk av «atferdsinnsikt»-empirisk testet sosiale og psykologiske intervensjoner som påvirker valg.
Deltakende klinikere vil motta en av tre dytt når kvalifikasjonskriteriene er oppfylt i en pasients diagram.
|
Besøk der bestillingen er for et inkludert opioid og det ikke er noen tidligere resept på opioid med en startdato på mer enn 1 dag og mindre enn 91 dager
Besøk der bestillingen er for et inkludert opioid, det er en tidligere opioidresept med en startdato større enn 1 dag og mindre enn 91 dager, og det er ingen tidligere opioidresept med en startdato som er større enn 90 dager
Totale opioiddoser er minst 50 MME per dag, det er to eller flere tidligere opioidresepter med to forskjellige startdatoer både over 1 dag og mindre enn 91 dager, og det er en tidligere opioidresept med en startdato som er større enn 90 dager og mindre enn 181 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig ukentlig milligram morfinekvivalent (MME)
Tidsramme: 34 uker
|
Gjennomsnittlig ukentlig milligram morfinekvivalent per kliniker (MME) i 34-ukers perioden etter intervensjon
|
34 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
25. mars 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. november 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
12. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
14. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HS-CG-17-00019
- R21AG057395-01 (NIH)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .