Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение экономической и социальной психологии для повышения безопасности назначения опиоидов (AESOPS): экспериментальная фаза R21 (AESOPS)

9 февраля 2023 г. обновлено: Jason Doctor, University of Southern California
Недостаточно доказательств того, что длительное употребление опиоидов приносит пользу при нераковой боли, и множество доказательств вреда. Цель пилотного этапа R21 «Применение экономической и социальной психологии для повышения безопасности назначения опиоидов» (AESOPS) состоит в том, чтобы разработать и протестировать новые поведенческие стимулы для поощрения приверженности к боли и рекомендациям CDC по назначению опиоидов людям с неонкологической болью. Вмешательства будут использовать электронную медицинскую карту (EHR), чтобы воспрепятствовать ненужному назначению опиоидов за счет применения «поведенческого анализа» — эмпирически проверенных социальных и психологических вмешательств, влияющих на выбор.

Обзор исследования

Подробное описание

Недостаточно доказательств того, что длительное употребление опиоидов приносит пользу при нераковой боли, и множество доказательств вреда. В 2017 году Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) выпустили «Руководство CDC по назначению опиоидов при хронической боли», чтобы поощрять безопасные и эффективные альтернативы опиоидам, прекращение приема опиоидов, когда пациенты не возвращаются к нормальной деятельности, и разумные стратегии дозирования. Тем не менее, плохое соблюдение рекомендаций является общей проблемой и может препятствовать усвоению. Наши предыдущие исследования использовали идеи из поведенческой экономики и социальной психологии, чтобы повысить приверженность рекомендациям. Цель пилотного этапа R21 «Применение экономической и социальной психологии для повышения безопасности назначения опиоидов» (AESOPS) состоит в том, чтобы разработать и протестировать новые поведенческие стимулы для поощрения приверженности к боли и рекомендациям CDC по назначению опиоидов людям с неонкологической болью. Во время назначения опиоидов клиницисты будут получать подсказку EHR, когда история назначения пациенту попадет в одну из следующих трех взаимоисключающих категорий: не получавший ранее опиоидов, подверженный риску длительного применения или получающий опиоиды в течение длительного времени. . Первичным результатом является среднее число эквивалентов морфина в миллиграммах (MME), прописанных врачом в неделю.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиника ЯМ, принимающая пациентов ≥ 18 лет, руководство которых соглашается участвовать

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Клиническая поддержка принятия решений
Клиническая поддержка принятия решений подталкивает электронную медицинскую карту, чтобы воспрепятствовать ненужному назначению опиоидов за счет применения «поведенческой информации» — эмпирически проверенных социальных и психологических вмешательств, влияющих на выбор. Участвующие клиницисты получат любой из трех толчков, если в карте пациента будут соблюдены критерии приемлемости.
Посещение, где заказ на включенный опиоид и нет предварительного рецепта на опиоид с датой начала более 1 дня и менее 91 дня
Посещение, где заказ на включенный опиоид, есть предыдущий рецепт на опиоиды с датой начала более 1 дня и менее 91 дня, и нет предыдущего рецепта на опиоиды с датой начала более 90 дней.
Суммарные дозы опиоидов составляют не менее 50 ММЕ в ​​день, имеется два или более предшествующих рецепта на опиоиды с двумя разными датами начала, как более 1 дня, так и менее 91 дня, и имеется предшествующий рецепт на опиоиды с датой начала более 90 дней. и менее 181 дня

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средний недельный миллиграмм морфинового эквивалента (MME)
Временное ограничение: 34 недели
Средний недельный миллиграммовый морфиновый эквивалент (MME) на одного врача в течение 34-недельного периода после вмешательства
34 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 марта 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HS-CG-17-00019
  • R21AG057395-01 (Национальные институты здравоохранения США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться