- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03773484
Applicazione dell'economia e della psicologia sociale per migliorare la sicurezza nella prescrizione di oppioidi (AESOPS): fase pilota R21 (AESOPS)
9 febbraio 2023 aggiornato da: Jason Doctor, University of Southern California
Vi è una mancanza di prove che l'uso a lungo termine di oppioidi offra benefici per il dolore non oncologico e un'abbondanza di prove di danno.
L'obiettivo della fase pilota R21 dell'Application of Economics & Social Psychology to Improve Opioid Prescribing Safety (AESOPS) è sviluppare e testare nuovi suggerimenti comportamentali per incoraggiare l'adesione al dolore e alle linee guida CDC per la prescrizione di oppioidi per le persone con dolore non oncologico.
Gli interventi sfrutteranno la cartella clinica elettronica (EHR) per scoraggiare la prescrizione non necessaria di oppioidi attraverso l'applicazione di "approfondimenti comportamentali" - interventi sociali e psicologici testati empiricamente che influenzano la scelta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Vi è una mancanza di prove che l'uso a lungo termine di oppioidi offra benefici per il dolore non oncologico e un'abbondanza di prove di danno.
Nel 2017, i Centers for Disease Control and Prevention (CDC) hanno pubblicato le "CDC Guideline for Prescribing Opioids for Chronic Pain" per incoraggiare alternative sicure ed efficaci agli oppioidi, l'interruzione degli oppioidi quando i pazienti non riprendono le normali attività e strategie di dosaggio prudenti.
Tuttavia, la scarsa aderenza alle linee guida è una preoccupazione generale e può ostacolarne l'adozione.
I nostri studi precedenti hanno utilizzato le intuizioni dell'economia comportamentale e della psicologia sociale per aumentare l'aderenza alle linee guida.
L'obiettivo della fase pilota R21 dell'Application of Economics & Social Psychology to Improve Opioid Prescribing Safety (AESOPS) è sviluppare e testare nuovi suggerimenti comportamentali per incoraggiare l'adesione al dolore e alle linee guida CDC per la prescrizione di oppioidi per le persone con dolore non oncologico.
Al momento della prescrizione di oppioidi, i medici riceveranno una richiesta di assistenza EHR quando la cronologia delle prescrizioni per il paziente rientra in una delle seguenti tre categorie che si escludono a vicenda: naïve agli oppioidi, a rischio per l'uso a lungo termine o destinatario di oppioidi a lungo termine .
L'esito primario è la media settimanale di equivalenti in milligrammi di morfina (MME) prescritti dal medico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Clinica NM che vede pazienti ≥ 18 anni la cui leadership accetta di partecipare
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Supporto alle decisioni cliniche
Il supporto alla decisione clinica spinge all'interno della cartella clinica elettronica per scoraggiare la prescrizione non necessaria di oppioidi attraverso l'applicazione di "intuizioni comportamentali" - interventi sociali e psicologici testati empiricamente che influenzano la scelta.
I medici partecipanti riceveranno una delle tre sollecitazioni quando i criteri di ammissibilità sono soddisfatti all'interno della cartella clinica di un paziente.
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Visita in cui l'ordine è per un oppioide incluso e non vi è alcuna precedente prescrizione di oppioidi con una data di inizio superiore a 1 giorno e inferiore a 91 giorni
Visita in cui l'ordine è per un oppioide incluso, esiste una precedente prescrizione di oppioidi con una data di inizio superiore a 1 giorno e inferiore a 91 giorni e non esiste una precedente prescrizione di oppioidi con una data di inizio superiore a 90 giorni
Le dosi totali di oppioidi sono almeno 50 MME al giorno, ci sono due o più precedenti prescrizioni di oppioidi con due diverse date di inizio entrambe superiori a 1 giorno e inferiori a 91 giorni, e c'è una precedente prescrizione di oppioidi con una data di inizio superiore a 90 giorni e meno di 181 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Media Settimanale Milligrammo Morfina Equivalente (MME)
Lasso di tempo: 34 settimane
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Media settimanale per medico in milligrammi di morfina equivalente (MME) nelle 34 settimane successive all'intervento
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34 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
25 marzo 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 novembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
12 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
14 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS-CG-17-00019
- R21AG057395-01 (NIH)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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