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Aplicação da Economia e Psicologia Social para Melhorar a Segurança na Prescrição de Opioides (AESOPS): R21 Fase Piloto (AESOPS)

9 de fevereiro de 2023 atualizado por: Jason Doctor, University of Southern California
Há uma falta de evidências de que o uso de opióides a longo prazo oferece benefícios para a dor não oncológica e uma abundância de evidências de danos. O objetivo da fase piloto R21 da Aplicação de Psicologia Econômica e Social para melhorar a Segurança na Prescrição de Opioides (AESOPS) é desenvolver e testar novos estímulos comportamentais para incentivar a adesão à dor e às diretrizes do CDC para prescrição de opioides para pessoas com dor não oncológica. As intervenções alavancarão o registro eletrônico de saúde (EHR) para desencorajar a prescrição desnecessária de opiáceos por meio da aplicação de "insights comportamentais" - intervenções sociais e psicológicas testadas empiricamente que afetam a escolha.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Há uma falta de evidências de que o uso de opióides a longo prazo oferece benefícios para a dor não oncológica e uma abundância de evidências de danos. Em 2017, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) emitiram a "Diretriz do CDC para prescrever opioides para dor crônica" para incentivar alternativas seguras e eficazes aos opioides, descontinuação de opioides quando os pacientes não retomam as atividades normais e estratégias de dosagem prudentes. No entanto, a baixa adesão às diretrizes é uma preocupação geral e pode impedir a aceitação. Nossos estudos anteriores usaram insights da economia comportamental e da psicologia social para aumentar a adesão às diretrizes. O objetivo da fase piloto R21 da Aplicação de Psicologia Econômica e Social para melhorar a Segurança na Prescrição de Opioides (AESOPS) é desenvolver e testar novos estímulos comportamentais para incentivar a adesão à dor e às diretrizes do CDC para prescrição de opioides para pessoas com dor não oncológica. No momento da prescrição de opioides, os médicos receberão um alerta de EHR quando o histórico de prescrição do paciente se enquadrar em uma das três categorias mutuamente exclusivas a seguir: virgem de opioides, em risco de uso prolongado ou receptor de opioides de longo prazo . O desfecho primário é a média semanal de equivalentes de miligramas de morfina (MME) prescritos por médico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Clínica NM que atende pacientes ≥ 18 anos cuja liderança concorda em participar

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Apoio à Decisão Clínica
Apoio à decisão clínica cutuca dentro do registro eletrônico de saúde para desencorajar a prescrição desnecessária de opiáceos por meio da aplicação de "insights comportamentais" - intervenções sociais e psicológicas testadas empiricamente que afetam a escolha. Os médicos participantes receberão qualquer um dos três toques quando os critérios de elegibilidade forem atendidos no prontuário do paciente.
Visita onde o pedido é para um opioide incluído e não há prescrição anterior de opioide com data de início superior a 1 dia e inferior a 91 dias
Visita onde o pedido é para um opioide incluído, há uma prescrição anterior de opioide com data de início superior a 1 dia e inferior a 91 dias e não há prescrição anterior de opioide com data de início superior a 90 dias
As doses totais de opioides são de pelo menos 50 EMM por dia, há duas ou mais prescrições anteriores de opioides com duas datas de início diferentes, tanto superiores a 1 dia quanto inferiores a 91 dias, e existe uma prescrição anterior de opioides com data de início superior a 90 dias e menos de 181 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Média Semanal de Equivalente de Morfina em Miligramas (MME)
Prazo: 34 semanas
Média semanal equivalente de morfina em miligrama (MME) por médico no período de 34 semanas pós-intervenção
34 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

25 de março de 2019

Conclusão Primária (REAL)

30 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

30 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

12 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

14 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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