- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03773484
Aplicação da Economia e Psicologia Social para Melhorar a Segurança na Prescrição de Opioides (AESOPS): R21 Fase Piloto (AESOPS)
9 de fevereiro de 2023 atualizado por: Jason Doctor, University of Southern California
Há uma falta de evidências de que o uso de opióides a longo prazo oferece benefícios para a dor não oncológica e uma abundância de evidências de danos.
O objetivo da fase piloto R21 da Aplicação de Psicologia Econômica e Social para melhorar a Segurança na Prescrição de Opioides (AESOPS) é desenvolver e testar novos estímulos comportamentais para incentivar a adesão à dor e às diretrizes do CDC para prescrição de opioides para pessoas com dor não oncológica.
As intervenções alavancarão o registro eletrônico de saúde (EHR) para desencorajar a prescrição desnecessária de opiáceos por meio da aplicação de "insights comportamentais" - intervenções sociais e psicológicas testadas empiricamente que afetam a escolha.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Há uma falta de evidências de que o uso de opióides a longo prazo oferece benefícios para a dor não oncológica e uma abundância de evidências de danos.
Em 2017, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) emitiram a "Diretriz do CDC para prescrever opioides para dor crônica" para incentivar alternativas seguras e eficazes aos opioides, descontinuação de opioides quando os pacientes não retomam as atividades normais e estratégias de dosagem prudentes.
No entanto, a baixa adesão às diretrizes é uma preocupação geral e pode impedir a aceitação.
Nossos estudos anteriores usaram insights da economia comportamental e da psicologia social para aumentar a adesão às diretrizes.
O objetivo da fase piloto R21 da Aplicação de Psicologia Econômica e Social para melhorar a Segurança na Prescrição de Opioides (AESOPS) é desenvolver e testar novos estímulos comportamentais para incentivar a adesão à dor e às diretrizes do CDC para prescrição de opioides para pessoas com dor não oncológica.
No momento da prescrição de opioides, os médicos receberão um alerta de EHR quando o histórico de prescrição do paciente se enquadrar em uma das três categorias mutuamente exclusivas a seguir: virgem de opioides, em risco de uso prolongado ou receptor de opioides de longo prazo .
O desfecho primário é a média semanal de equivalentes de miligramas de morfina (MME) prescritos por médico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Clínica NM que atende pacientes ≥ 18 anos cuja liderança concorda em participar
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Apoio à Decisão Clínica
Apoio à decisão clínica cutuca dentro do registro eletrônico de saúde para desencorajar a prescrição desnecessária de opiáceos por meio da aplicação de "insights comportamentais" - intervenções sociais e psicológicas testadas empiricamente que afetam a escolha.
Os médicos participantes receberão qualquer um dos três toques quando os critérios de elegibilidade forem atendidos no prontuário do paciente.
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Visita onde o pedido é para um opioide incluído e não há prescrição anterior de opioide com data de início superior a 1 dia e inferior a 91 dias
Visita onde o pedido é para um opioide incluído, há uma prescrição anterior de opioide com data de início superior a 1 dia e inferior a 91 dias e não há prescrição anterior de opioide com data de início superior a 90 dias
As doses totais de opioides são de pelo menos 50 EMM por dia, há duas ou mais prescrições anteriores de opioides com duas datas de início diferentes, tanto superiores a 1 dia quanto inferiores a 91 dias, e existe uma prescrição anterior de opioides com data de início superior a 90 dias e menos de 181 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Média Semanal de Equivalente de Morfina em Miligramas (MME)
Prazo: 34 semanas
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Média semanal equivalente de morfina em miligrama (MME) por médico no período de 34 semanas pós-intervenção
|
34 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
25 de março de 2019
Conclusão Primária (REAL)
30 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
30 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
12 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS-CG-17-00019
- R21AG057395-01 (NIH)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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