Aplicación de la economía y la psicología social para mejorar la seguridad en la prescripción de opioides (AESOPS): Fase piloto R21 (AESOPS)
9 de febrero de 2023 actualizado por: Jason Doctor, University of Southern California
Hay una falta de evidencia de que el uso de opioides a largo plazo ofrece beneficios para el dolor no relacionado con el cáncer y una gran cantidad de evidencia de daño.
El objetivo de la fase piloto R21 de la Aplicación de la psicología económica y social para mejorar la seguridad en la prescripción de opioides (AESOPS) es desarrollar y probar nuevos impulsos conductuales para alentar la adherencia al dolor y las pautas de los CDC para la prescripción de opioides para personas con dolor no relacionado con el cáncer.
Las intervenciones aprovecharán el registro de salud electrónico (EHR, por sus siglas en inglés) para desalentar la prescripción innecesaria de opioides mediante la aplicación de "conocimientos conductuales", intervenciones sociales y psicológicas empíricamente probadas que afectan la elección.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Hay una falta de evidencia de que el uso de opioides a largo plazo ofrece beneficios para el dolor no relacionado con el cáncer y una gran cantidad de evidencia de daño.
En 2017, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) emitieron la "Pauta de los CDC para recetar opioides para el dolor crónico" para fomentar alternativas seguras y efectivas a los opioides, la interrupción de los opioides cuando los pacientes no reanudan sus actividades normales y estrategias de dosificación prudentes.
Sin embargo, el cumplimiento deficiente de las pautas es una preocupación general y puede impedir la aceptación.
Nuestros estudios anteriores han utilizado conocimientos de la economía del comportamiento y la psicología social para aumentar el cumplimiento de las pautas.
El objetivo de la fase piloto R21 de la Aplicación de la psicología económica y social para mejorar la seguridad en la prescripción de opioides (AESOPS) es desarrollar y probar nuevos impulsos conductuales para alentar la adherencia al dolor y las pautas de los CDC para la prescripción de opioides para personas con dolor no relacionado con el cáncer.
En el momento de la prescripción de opioides, se les indicará a los médicos con un aviso de EHR cuando el historial de prescripción del paciente se encuentre en una de las siguientes tres categorías mutuamente excluyentes: sin experiencia con opioides, en riesgo de uso a largo plazo o receptor de opioides a largo plazo .
El resultado primario es el promedio semanal de equivalentes en miligramos de morfina (MME) prescritos por médico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clínica de NM que atiende a pacientes ≥ 18 años cuyo liderazgo acepta participar
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Apoyo a la decisión clínica
Los empujones de apoyo a la decisión clínica dentro del registro de salud electrónico para desalentar la prescripción innecesaria de opioides mediante la aplicación de "percepciones conductuales": intervenciones sociales y psicológicas empíricamente probadas que afectan la elección.
Los médicos participantes recibirán cualquiera de los tres avisos cuando se cumplan los criterios de elegibilidad dentro del expediente de un paciente.
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Visita donde la orden es para un opioide incluido y no hay una receta previa de opioides con una fecha de inicio de más de 1 día y menos de 91 días
Visita donde la orden es para un opioide incluido, hay una receta previa de opioides con una fecha de inicio mayor a 1 día y menor a 91 días, y no hay una receta previa de opioides con una fecha de inicio mayor a 90 días
Las dosis totales de opioides son de al menos 50 MME por día, hay dos o más recetas anteriores de opioides con dos fechas de inicio diferentes, tanto mayores de 1 día como menores de 91 días, y hay una receta previa de opioides con una fecha de inicio mayor a 90 días y menos de 181 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Promedio semanal de miligramos de equivalente de morfina (MME)
Periodo de tiempo: 34 semanas
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Miligramos equivalentes de morfina (MME) semanales promedio por médico en el período de 34 semanas posterior a la intervención
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34 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
25 de marzo de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
14 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS-CG-17-00019
- R21AG057395-01 (NIH)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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