Zastosowanie ekonomii i psychologii społecznej do poprawy bezpieczeństwa przepisywania opioidów (AESOPS): faza pilotażowa R21 (AESOPS)
9 lutego 2023 zaktualizowane przez: Jason Doctor, University of Southern California
Brakuje dowodów na to, że długotrwałe stosowanie opioidów przynosi korzyści w przypadku bólu nienowotworowego, a istnieje wiele dowodów na szkodliwość.
Celem fazy pilotażowej R21 zastosowania ekonomii i psychologii społecznej w celu poprawy bezpieczeństwa przepisywania opioidów (AESOPS) jest opracowanie i przetestowanie nowych zachęt behawioralnych, aby zachęcić do przestrzegania wytycznych CDC dotyczących bólu i przepisywania opioidów osobom z bólem nienowotworowym.
Interwencje wykorzystają elektroniczną dokumentację medyczną (EHR), aby zniechęcić do niepotrzebnego przepisywania opioidów poprzez zastosowanie „spostrzeżeń behawioralnych” - przetestowanych empirycznie interwencji społecznych i psychologicznych, które wpływają na wybór.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Brakuje dowodów na to, że długotrwałe stosowanie opioidów przynosi korzyści w przypadku bólu nienowotworowego, a istnieje wiele dowodów na szkodliwość.
W 2017 roku Centers for Disease Control and Prevention (CDC) wydało „CDC Guideline for Prescribing Opioids for Chronic Pain”, aby zachęcić do bezpiecznych i skutecznych alternatyw dla opioidów, odstawiania opioidów, gdy pacjenci nie wracają do normalnej aktywności, oraz do rozważnych strategii dawkowania.
Jednak słabe przestrzeganie wytycznych jest ogólnym problemem i może utrudniać absorpcję.
Nasze wcześniejsze badania wykorzystywały spostrzeżenia z ekonomii behawioralnej i psychologii społecznej, aby zwiększyć przestrzeganie wytycznych.
Celem fazy pilotażowej R21 zastosowania ekonomii i psychologii społecznej w celu poprawy bezpieczeństwa przepisywania opioidów (AESOPS) jest opracowanie i przetestowanie nowych zachęt behawioralnych, aby zachęcić do przestrzegania wytycznych CDC dotyczących bólu i przepisywania opioidów osobom z bólem nienowotworowym.
W momencie przepisywania opioidów, klinicyści zostaną poproszeni o szturchnięcie EHR, gdy historia przepisywania pacjentowi należy do jednej z następujących trzech wzajemnie wykluczających się kategorii: nieleczony wcześniej opioidami, zagrożony długotrwałym stosowaniem lub długotrwale przyjmujący opioidy .
Pierwszorzędowym wynikiem jest średni tygodniowy ekwiwalent miligramów morfiny (MME) przepisany przez lekarza.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klinika NM, która przyjmuje pacjentów w wieku ≥ 18 lat, których kierownictwo zgadza się na udział
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Wsparcie decyzji klinicznych
Wsparcie decyzji klinicznych zachęca w elektronicznej dokumentacji medycznej, aby zniechęcić do niepotrzebnego przepisywania opioidów poprzez zastosowanie „spostrzeżeń behawioralnych” - przetestowanych empirycznie interwencji społecznych i psychologicznych, które wpływają na wybór.
Uczestniczący klinicyści otrzymają jedną z trzech sugestii, gdy kryteria kwalifikacyjne zostaną spełnione w karcie pacjenta.
|
Wizyta, w której zamówienie dotyczy dołączonego opioidu i nie ma wcześniejszej recepty na opioidy, z datą rozpoczęcia dłuższą niż 1 dzień i krótszą niż 91 dni
Wizyta, w której zamówienie dotyczy dołączonego opioidu, istnieje wcześniejsza recepta na opioidy z datą rozpoczęcia większą niż 1 dzień i krótszą niż 91 dni oraz nie ma wcześniejszej recepty na opioidy z datą rozpoczęcia większą niż 90 dni
Całkowite dawki opioidów wynoszą co najmniej 50 MME dziennie, istnieją dwie lub więcej wcześniejszych recept na opioidy z dwiema różnymi datami rozpoczęcia, zarówno dłuższymi niż 1 dzień, jak i krótszymi niż 91 dni, oraz istnieje wcześniejsza recepta na opioidy z datą rozpoczęcia większą niż 90 dni i mniej niż 181 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni tygodniowy ekwiwalent miligramów morfiny (MME)
Ramy czasowe: 34 tygodnie
|
Średni tygodniowy ekwiwalent morfiny w miligramach (MME) przypadający na jednego lekarza w 34-tygodniowym okresie po interwencji
|
34 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
25 marca 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 listopada 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
14 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS-CG-17-00019
- R21AG057395-01 (NIH)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .