- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03773484
Anwendung der Wirtschafts- und Sozialpsychologie zur Verbesserung der Opioid-Verschreibungssicherheit (AESOPS): R21-Pilotphase (AESOPS)
9. Februar 2023 aktualisiert von: Jason Doctor, University of Southern California
Es gibt einen Mangel an Beweisen dafür, dass die langfristige Einnahme von Opioiden einen Nutzen für nicht krebsbedingte Schmerzen bietet, und eine Fülle von Beweisen für Schäden.
Das Ziel der R21-Pilotphase der Anwendung von Ökonomie und Sozialpsychologie zur Verbesserung der Opioid-Verschreibungssicherheit (AESOPS) ist die Entwicklung und Erprobung neuartiger Verhaltensanstöße, um die Einhaltung der Schmerz- und CDC-Richtlinien für die Verschreibung von Opioiden für Personen mit nicht krebsbedingten Schmerzen zu fördern.
Interventionen werden die elektronische Patientenakte (EHR) nutzen, um unnötige Opioidverschreibungen durch die Anwendung von „Verhaltenserkenntnissen“ – empirisch getesteten sozialen und psychologischen Interventionen, die die Wahl beeinflussen – zu verhindern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt einen Mangel an Beweisen dafür, dass die langfristige Einnahme von Opioiden einen Nutzen für nicht krebsbedingte Schmerzen bietet, und eine Fülle von Beweisen für Schäden.
Im Jahr 2017 haben die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) die „CDC-Richtlinie zur Verschreibung von Opioiden bei chronischen Schmerzen“ herausgegeben, um sichere und wirksame Alternativen zu Opioiden, das Absetzen von Opioiden, wenn Patienten ihre normalen Aktivitäten nicht wieder aufnehmen, und umsichtige Dosierungsstrategien zu fördern.
Eine schlechte Einhaltung der Leitlinien ist jedoch ein allgemeines Problem und kann die Aufnahme behindern.
Unsere früheren Studien haben Erkenntnisse aus der Verhaltensökonomie und der Sozialpsychologie genutzt, um die Einhaltung der Leitlinien zu erhöhen.
Das Ziel der R21-Pilotphase der Anwendung von Ökonomie und Sozialpsychologie zur Verbesserung der Opioid-Verschreibungssicherheit (AESOPS) ist die Entwicklung und Erprobung neuartiger Verhaltensanstöße, um die Einhaltung der Schmerz- und CDC-Richtlinien für die Verschreibung von Opioiden für Personen mit nicht krebsbedingten Schmerzen zu fördern.
Zum Zeitpunkt der Opioidverschreibung erhalten Ärzte einen EHR-Schubs, wenn die Verschreibungshistorie des Patienten in eine der folgenden drei sich gegenseitig ausschließenden Kategorien fällt: Opioid-naiv, Risiko für Langzeitanwendung oder Langzeit-Opioidempfänger .
Das primäre Ergebnis sind die durchschnittlichen wöchentlichen Morphin-Milligramm-Äquivalente (MME), die pro Kliniker verschrieben werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- NM-Klinik, die Patienten ≥ 18 Jahre behandelt, deren Leitung der Teilnahme zustimmt
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Klinische Entscheidungsunterstützung
Klinische Entscheidungsunterstützung stößt innerhalb der elektronischen Patientenakte an, um unnötige Opioidverschreibungen durch die Anwendung von „Verhaltenserkenntnissen“ – empirisch getesteten sozialen und psychologischen Interventionen, die die Wahl beeinflussen – zu verhindern.
Teilnehmende Ärzte erhalten einen von drei Anstupsern, wenn die Eignungskriterien in einer Patientenakte erfüllt sind.
|
Besuchen Sie den Ort, an dem die Bestellung für ein enthaltenes Opioid gilt und es kein vorheriges Opioid-Rezept mit einem Startdatum von mehr als 1 Tag und weniger als 91 Tagen gibt
Besuchen Sie den Ort, an dem die Bestellung für ein enthaltenes Opioid gilt, es gibt eine vorherige Opioid-Verschreibung mit einem Startdatum von mehr als 1 Tag und weniger als 91 Tagen, und es gibt keine vorherige Opioid-Verschreibung mit einem Startdatum von mehr als 90 Tagen
Die Opioid-Gesamtdosen betragen mindestens 50 MME pro Tag, es liegen zwei oder mehr frühere Opioid-Verschreibungen mit zwei unterschiedlichen Beginndaten vor, die beide länger als 1 Tag und weniger als 91 Tage zurückliegen, und es liegt eine frühere Opioid-Verschreibung mit einem Beginndatum vor mehr als 90 Tagen vor und weniger als 181 Tage
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durchschnittliches wöchentliches Milligramm-Morphin-Äquivalent (MME)
Zeitfenster: 34 Wochen
|
Durchschnittliches wöchentliches Milligramm Morphinäquivalent (MME) pro Kliniker in der 34-Wochen-Periode nach der Intervention
|
34 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
25. März 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. November 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
12. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
14. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HS-CG-17-00019
- R21AG057395-01 (NIH)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .