- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03773484
A közgazdaságtan és szociálpszichológia alkalmazása az opioidfelírás biztonságának javítására (AESOPS): R21 kísérleti fázis (AESOPS)
2023. február 9. frissítette: Jason Doctor, University of Southern California
Nincsenek bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy a hosszú távú opioidhasználat jótékony hatást fejt ki a nem rák okozta fájdalomra, és számos bizonyíték áll rendelkezésre a káros hatásokra.
A Közgazdaságtan és szociálpszichológia alkalmazásának R21 kísérleti szakaszának célja az opioidfelírás biztonságának (AESOPS) javítása érdekében új viselkedési iránymutatások kidolgozása és tesztelése, amelyek ösztönzik a fájdalom és a CDC-irányelvek betartását a nem daganatos fájdalomban szenvedők opioid felírására vonatkozóan.
A beavatkozások az elektronikus egészségügyi nyilvántartást (EHR) használják fel, hogy visszaszorítsák a szükségtelen opioidok felírását a „viselkedési betekintés” – empirikusan tesztelt – szociális és pszichológiai beavatkozások alkalmazásával, amelyek befolyásolják a választást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Nincsenek bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy a hosszú távú opioidhasználat jótékony hatást fejt ki a nem rák okozta fájdalomra, és számos bizonyíték áll rendelkezésre a káros hatásokra.
2017-ben a Centers for Disease Control and Prevention (CDC) kiadta a „CDC iránymutatást az opioidok krónikus fájdalom kezelésére történő felírására”, hogy ösztönözze az opioidok biztonságos és hatékony alternatíváit, az opioidok abbahagyását, ha a betegek nem folytatják a szokásos tevékenységet, valamint a körültekintő adagolási stratégiákat.
Az irányelvek nem megfelelő betartása azonban általános aggodalomra ad okot, és akadályozhatja a felvételt.
Korábbi tanulmányaink a viselkedésgazdaságtan és a szociálpszichológia meglátásait használták fel az irányelvek betartásának növelésére.
A Közgazdaságtan és szociálpszichológia alkalmazásának R21 kísérleti szakaszának célja az opioidfelírás biztonságának (AESOPS) javítása érdekében új viselkedési iránymutatások kidolgozása és tesztelése, amelyek ösztönzik a fájdalom és a CDC-irányelvek betartását a nem daganatos fájdalomban szenvedők opioid felírására vonatkozóan.
Az opioidok felírásakor a klinikusok EHR-bökést kapnak, ha a beteg felírásának története a következő három, egymást kölcsönösen kizáró kategória valamelyikébe esik: naiv opioid, hosszú távú használat miatt veszélyeztetett vagy Hosszú távú opioid-recipiens .
Az elsődleges eredmény a klinikusonként felírt átlagos heti morfium-milligramm-ekvivalens (MME).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
41
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- NM-klinika, amely 18 évesnél idősebb betegeket fogad, akiknek a vezetése beleegyezik a részvételbe
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Klinikai döntéstámogatás
A klinikai döntések támogatása az elektronikus egészségügyi nyilvántartáson belül a szükségtelen opioidok felírásának visszaszorítása érdekében „viselkedési betekintés” – empirikusan tesztelt szociális és pszichológiai beavatkozások alkalmazásával, amelyek befolyásolják a választást.
A részt vevő klinikusok három bökkenőt kapnak, ha a jogosultsági feltételek teljesülnek a betegtáblázaton belül.
|
Látogatás, ahol a rendelés egy mellékelt opioidra vonatkozik, és nincs előzetes opioid recept 1 napnál hosszabb és 91 napnál rövidebb kezdési dátummal
Látogatás, ahol a rendelés egy mellékelt opioidra vonatkozik, van egy korábbi opioid recept, amelynek kezdő dátuma 1 napnál hosszabb és 91 napnál rövidebb, és nincs 90 napnál hosszabb kezdési dátumú korábbi opioid recept.
Az összes opioid dózis legalább napi 50 MME, van két vagy több korábbi opioid recept, két különböző kezdési dátummal, mindkettő 1 napnál hosszabb és 91 napnál rövidebb, és van egy korábbi opioid recept 90 napnál hosszabb kezdési dátummal. és kevesebb mint 181 nap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Átlagos heti milligramm morfiumekvivalens (MME)
Időkeret: 34 hét
|
Átlagos orvosonkénti heti milligramm morfium-egyenérték (MME) a beavatkozás utáni 34 hetes időszakban
|
34 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. március 25.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. november 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. december 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 10.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. december 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2023. február 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS-CG-17-00019
- R21AG057395-01 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Opioidhasználat, nem meghatározott
-
University of Roma La SapienzaBefejezveASC-US | Hüvelyi fertőzés
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveASC-US | Humán papillómavírus
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásASC-US | LSIL | HPV fertőzés | Hüvelyflóra kiegyensúlyozatlanságaOlaszország
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil General... és más munkatársakIsmeretlenASC-US | LSILKoreai Köztársaság
-
PapiVax Biotech, Inc.ParexelMegszűntASC-US | LSIL | ASC-HEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins UniversityToborzás
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásIsmertesse a terhességi trofoblasztikus neoplázia tipikus szürkeskálás/színes Doppler-ultrahang jellemzőit az amerikai vizsgálaton | Felmérni, hogy vannak-e különbségek a kiindulási US-vizsgálat során az alacsony kockázatú és magas kockázatú betegek között | Az első vonalbeli egyetlen... és egyéb feltételekOlaszország
Klinikai vizsgálatok a Opioid naiv
-
National Liver Institute, EgyptFuture pharmaceutical industriesToborzásHelicobacter pyloriEgyiptom
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephBefejezveFertőzés, BakteriálisFranciaország
-
PfizerBefejezvePrader-Willi szindrómaJapán
-
Catherine BollardAktív, nem toborzóCMV | EBV | AdenovírusEgyesült Államok
-
Novo Nordisk A/SBefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | CukorbetegségSzlovákia
-
Novo Nordisk A/SBefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Cukorbetegség | Diabetes mellitus, 1. típusúKoreai Köztársaság
-
Novo Nordisk A/SBefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Cukorbetegség | Diabetes mellitus, 1. típusúKanada
-
PfizerBefejezveIntraabdominális fertőzésekJapán
-
Duke UniversityMegszűntMDS | NHL | MINDEN | ANLL
-
Novo Nordisk A/SBefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | CukorbetegségLitvánia