Zlepšení systémů prevence za účelem snížení rozdílů u prioritních populací (FastTrack)
27. února 2023 aktualizováno: Sarit Golub, Hunter College of City University of New York
Tento projekt spolupracuje s New York City Department of Health and Mental Hygiene (NYC DOHMH) na vývoji a testování terénní komplexní intervence v oblasti sexuálního zdraví pro kontakty vystavené HIV oznámené jeho programem Partner Services (tj. program sledování kontaktu s HIV).
Cílem studie je vyvinout a otestovat dopad této nové intervence na zlepšení míry testování na HIV, propojení s prevencí/péčí o HIV a příjem PrEP mezi nejrizikovějšími kontakty, které byly v poslední době vystaveny HIV.
Provedeme 6měsíční pilotní projekt, po kterém bude následovat průřezová randomizovaná studie se stupňovitým klínovým klastrem, ve které je 12 shluků sousedství NYC vystaveno zásahu postupně, přičemž tři shluky se každých 6 měsíců přesunou od kontroly k zásahu (n = 1150 ).
Primárními výsledky jsou testování na HIV, včasné vychytávání PrEP/ARV a spojení s péčí o PrEP/HIV.
Sekundárními výstupy jsou testování STD a přijetí léčby STD (pokud je indikováno).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Nábor
- Hunter College of CUNY
-
Kontakt:
- Sarit A Golub
- Telefonní číslo: 121-396-6304
- E-mail: sgolub@hunter.cuny.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kontakty odkazované na program partnerských služeb během období studia
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fast Track Intervence
Tato část odkazuje na novou intervenci Partnerské služby – sexuální zdraví nabízenou kontaktům v programu Partnerské služby
|
Partner Services-Sexual Health Intervention zvyšuje současný standard péče zavedením čtyř inovací služeb do programu DOHMH Partner Services: (1) rozšířené kombinované testování HIV a STI v terénu; (2) okamžité spuštění ARV/PrEP v terénu; (3) navigace na kliniku sexuálního zdraví pro výsledky testů a léčbu; a (4) zvýšená podpora propojení pro usnadnění průběžné péče o PrEP nebo HIV.
|
|
Aktivní komparátor: Standartní péče
Tato část odkazuje na současnou standardní praxi pro partnery kontaktované programem Partnerské služby
|
Účastníci ve čtvrtích, kterým ještě nebyla přiřazena podmínka intervence ve zkoušce se stupňovitým klínem, obdrží standardní součásti partnerských služeb, včetně testování na HIV v terénu a doporučení na klinická pracoviště pro prevenci nebo léčbu HIV.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijetí testování na HIV
Časové okno: 1 měsíc
|
Zda kontakty nabízené k testování v rámci programu Partner Services přijímají testování na HIV či nikoli
|
1 měsíc
|
|
Zahájení PrEP/ARV
Časové okno: 3 měsíce
|
Zda kontakty zahájí léčbu ARV v terénu nebo při své doporučené návštěvě
|
3 měsíce
|
|
Propojení s PrEP/HIV Care
Časové okno: 6 měsíců
|
Bez ohledu na to, zda se kontakty zúčastní své navigační návštěvy, aby obdržely probíhající služby PrEP nebo HIV
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Testování STI
Časové okno: 3 měsíce
|
Bez ohledu na to, zda kontakty přijímají testování STI v terénu nebo při jejich doporučení
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. července 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH115835 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .