Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení systémů prevence za účelem snížení rozdílů u prioritních populací (FastTrack)

14. září 2026 aktualizováno: Sarit Golub, Hunter College of City University of New York
Tento projekt spolupracuje s New York City Department of Health and Mental Hygiene (NYC DOHMH) na vývoji a testování terénní komplexní intervence v oblasti sexuálního zdraví pro kontakty vystavené HIV oznámené jeho programem Partner Services (tj. program sledování kontaktu s HIV). Cílem studie je vyvinout a otestovat dopad této nové intervence na zlepšení míry testování na HIV, propojení s prevencí/péčí o HIV a příjem PrEP mezi nejrizikovějšími kontakty, které byly v poslední době vystaveny HIV. Provedeme 6měsíční pilotní projekt, po kterém bude následovat průřezová randomizovaná studie se stupňovitým klínovým klastrem, ve které je 12 shluků sousedství NYC vystaveno zásahu postupně, přičemž tři shluky se každých 6 měsíců přesunou od kontroly k zásahu (n = 1150 ). Primárními výsledky jsou testování na HIV, včasné vychytávání PrEP/ARV a spojení s péčí o PrEP/HIV. Sekundárními výstupy jsou testování STD a přijetí léčby STD (pokud je indikováno).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The original project as designed (described above) needed to be modified as a result of the COVID-19 pandemic. The pilot was conducted as planned, but the main trial was changed to a single-arm implementation science project, due to the implementation and service delivery constraints on the NYC HD resulting from COVID.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

451

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Hunter College of CUNY

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kontakty odkazované na program partnerských služeb během období studia

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fast Track Intervence
Tato část odkazuje na novou intervenci Partnerské služby – sexuální zdraví nabízenou kontaktům v programu Partnerské služby
Jiný: Fast Track partnerské služby – intervence v oblasti sexuálního zdraví
Partner Services-Sexual Health Intervention zvyšuje současný standard péče zavedením čtyř inovací služeb do programu DOHMH Partner Services: (1) rozšířené kombinované testování HIV a STI v terénu; (2) okamžité spuštění ARV/PrEP v terénu; (3) navigace na kliniku sexuálního zdraví pro výsledky testů a léčbu; a (4) zvýšená podpora propojení pro usnadnění průběžné péče o PrEP nebo HIV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijetí testování na HIV
Časové okno: 1 měsíc
Zda kontakty nabízené k testování v rámci programu Partner Services přijímají testování na HIV či nikoli
1 měsíc
Zahájení PrEP/ARV
Časové okno: 3 měsíce
Zda kontakty zahájí léčbu ARV v terénu nebo při své doporučené návštěvě
3 měsíce
Propojení s PrEP/HIV Care
Časové okno: 6 měsíců
Bez ohledu na to, zda se kontakty zúčastní své navigační návštěvy, aby obdržely probíhající služby PrEP nebo HIV
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testování STI
Časové okno: 3 měsíce
Bez ohledu na to, zda kontakty přijímají testování STI v terénu nebo při jejich doporučení
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hunter College of City University of New York

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01MH115835 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit