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Verbesserung der Präventionssysteme zur Verringerung von Ungleichheiten bei Bevölkerungsgruppen mit hoher Priorität (FastTrack)

27. Februar 2023 aktualisiert von: Sarit Golub, Hunter College of City University of New York
Dieses Projekt arbeitet mit dem New York City Department of Health and Mental Hygiene (NYC DOHMH) zusammen, um eine feldbasierte, umfassende Intervention zur sexuellen Gesundheit für HIV-exponierte Kontakte zu entwickeln und zu testen, die von seinem Partnerdienstprogramm (d. h. HIV-Kontaktverfolgung) benachrichtigt wurden. Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen dieser neuen Intervention auf die Verbesserung der HIV-Testraten, die Verknüpfung mit der HIV-Prävention/-Versorgung und die PrEP-Inanspruchnahme bei Kontaktpersonen mit dem höchsten Risiko, die kürzlich HIV ausgesetzt waren, zu entwickeln und zu testen. Wir werden ein 6-monatiges Pilotprojekt durchführen, gefolgt von einer randomisierten Querschnittsstudie mit abgestuften Keilclustern, in der 12 Cluster von NYC-Vierteln nacheinander der Intervention ausgesetzt werden, wobei drei Cluster alle 6 Monate von der Kontrolle zur Intervention wechseln (n = 1150 ). Primäre Ergebnisse sind HIV-Tests, rechtzeitige PrEP/ARV-Aufnahme und Verknüpfung mit PrEP/HIV-Versorgung. Sekundäre Ergebnisse sind STD-Tests und der Erhalt einer STD-Behandlung (falls angezeigt).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kontakte, die während des Studienzeitraums an das Partner-Services-Programm verwiesen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fast-Track-Intervention
Dieser Arm bezieht sich auf die neue Partner Services-Sexual Health-Intervention, die Kontakten vom Partner Services-Programm angeboten wird
Sonstiges: Fast Track Partner Services-Sexual Health Intervention
Die Partner Services-Sexual Health Intervention verbessert den aktuellen Versorgungsstandard durch die Einführung von vier Service-Innovationen in das DOHMH-Partner-Services-Programm: (1) verbesserte feldbasierte kombinierte HIV- und STI-Tests; (2) sofortiger feldbasierter ARV/PrEP-Start; (3) Navigation zu einer Klinik für sexuelle Gesundheit für Testergebnisse und Behandlung; und (4) verbesserte Verknüpfungsunterstützung, um die laufende PrEP- oder HIV-Versorgung zu erleichtern.
Aktiver Komparator: Pflegestandard
Dieser Teil bezieht sich auf die aktuelle Standardpraxis für Partner, die vom Partner-Services-Programm kontaktiert werden
Sonstiges: Partnerservices Standard of Care
Teilnehmer in Nachbarschaften, die noch nicht der Interventionsbedingung in der Stufenkeilstudie zugeordnet wurden, erhalten Standardkomponenten von Partner Services, einschließlich feldbasierter HIV-Tests und Überweisung an klinische Einrichtungen zur HIV-Prävention oder -Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz von HIV-Tests
Zeitfenster: 1 Monat
Ob Kontakte, die vom Partnerserviceprogramm getestet werden, HIV-Tests akzeptieren oder nicht
1 Monat
PrEP/ARV-Einleitung
Zeitfenster: 3 Monate
Ob Kontakte mit der ARV-Medikamentierung vor Ort oder bei ihrem Überweisungsbesuch beginnen oder nicht
3 Monate
Verknüpfung mit PrEP/HIV-Versorgung
Zeitfenster: 6 Monate
Ob Kontakte an ihrem Navigationsbesuch teilnehmen, um laufende PrEP- oder HIV-Dienste zu erhalten
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
STI-Tests
Zeitfenster: 3 Monate
Ob Kontakte STI-Tests vor Ort oder bei ihrem Empfehlungsbesuch akzeptieren oder nicht
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hunter College of City University of New York

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH115835 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV-Infektionen

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