- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03778164
Forbedring af forebyggelsessystemer for at reducere uligheder for højprioriterede befolkninger (FastTrack)
14. september 2026 opdateret af: Sarit Golub, Hunter College of City University of New York
Dette projekt samarbejder med New York City Department of Health and Mental Hygiene (NYC DOHMH) for at udvikle og teste en feltbaseret omfattende seksuel sundhedsintervention for hiv-eksponerede kontakter, der er anmeldt af dets partnertjenester (dvs. hiv-kontaktsporing)-program.
Målet med undersøgelsen er at udvikle og teste virkningen af denne nye intervention på at forbedre antallet af HIV-tests, kobling til HIV-forebyggelse/-pleje og PrEP-optagelse blandt højrisikokontakter, der for nylig er blevet udsat for HIV.
Vi vil gennemføre et 6-måneders pilotprojekt, efterfulgt af et tværsnits trindelt kile-klynge-randomiseret forsøg, hvor 12 klynger af NYC-kvarterer udsættes for interventionen sekventielt, hvor tre klynger flytter fra kontrol til intervention hver 6. måned (n = 1150 ).
Primære resultater er HIV-testning, rettidig PrEP/ARV-optagelse og kobling til PrEP/HIV-pleje.
Sekundære resultater er STD-testning og modtagelse af STD-behandling (hvis indiceret).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The original project as designed (described above) needed to be modified as a result of the COVID-19 pandemic.
The pilot was conducted as planned, but the main trial was changed to a single-arm implementation science project, due to the implementation and service delivery constraints on the NYC HD resulting from COVID.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
451
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Hunter College of CUNY
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kontaktpersoner henvist til Partner Services-programmet i løbet af studieperioden
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fast Track Intervention
Denne arm henviser til den nye Partner Services-Sexual Health-intervention, der tilbydes kontakter af Partner Services-programmet
|
Partner Services-Sexual Health Intervention forbedrer den nuværende standard for pleje ved at introducere fire serviceinnovationer til DOHMH Partner Services-programmet: (1) forbedret feltbaseret kombination af HIV og STI-testning; (2) øjeblikkelig feltbaseret ARV/PrEP-start; (3) navigation til en seksuel sundhedsklinik for testresultater og behandling; og (4) forbedret koblingsstøtte for at lette igangværende PrEP- eller HIV-pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Accept af HIV-testning
Tidsramme: 1 måned
|
Hvorvidt kontakter, der tilbydes testning af Partner Services-programmet, accepterer HIV-testning eller ej
|
1 måned
|
|
PrEP/ARV-initiering
Tidsramme: 3 måneder
|
Hvorvidt kontakter starter ARV-medicin i marken eller ved deres henvisningsbesøg
|
3 måneder
|
|
Kobling til PrEP/HIV-pleje
Tidsramme: 6 måneder
|
Uanset om kontakter deltager i deres navigationsbesøg for at modtage løbende PrEP- eller HIV-tjenester
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
STI test
Tidsramme: 3 måneder
|
Hvorvidt kontakter accepterer STI-test i marken eller ved deres henvisningsbesøg
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2018
Først opslået (Faktiske)
19. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infektioner
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- HIV-infektioner
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH115835 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .