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Mejorar los sistemas de prevención para reducir las disparidades para las poblaciones de alta prioridad (FastTrack)

14 de septiembre de 2026 actualizado por: Sarit Golub, Hunter College of City University of New York
Este proyecto colabora con el Departamento de Salud e Higiene Mental de la Ciudad de Nueva York (NYC DOHMH) para desarrollar y probar una intervención de salud sexual integral basada en el campo para contactos expuestos al VIH notificados por su programa de Servicios para socios (es decir, rastreo de contactos de VIH). El objetivo del estudio es desarrollar y probar el impacto de esta nueva intervención en la mejora de las tasas de pruebas del VIH, la vinculación con la prevención/cuidado del VIH y la aceptación de la PrEP entre los contactos de mayor riesgo expuestos recientemente al VIH. Llevaremos a cabo un proyecto piloto de 6 meses, seguido de un ensayo aleatorizado de conglomerados de cuña escalonada transversal en el que 12 conglomerados de vecindarios de la ciudad de Nueva York se exponen a la intervención de forma secuencial, con tres conglomerados pasando del control a la intervención cada 6 meses (n = 1150 ). Los resultados primarios son la prueba del VIH, la aceptación oportuna de la PrEP/ARV y la vinculación con la atención de la PrEP/VIH. Los resultados secundarios son las pruebas de ETS y la recepción del tratamiento de ETS (si está indicado).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The original project as designed (described above) needed to be modified as a result of the COVID-19 pandemic. The pilot was conducted as planned, but the main trial was changed to a single-arm implementation science project, due to the implementation and service delivery constraints on the NYC HD resulting from COVID.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

451

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Hunter College of CUNY

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Contactos referidos al programa de Servicios para Socios durante el período de estudio

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de vía rápida
Este brazo se refiere a la nueva intervención de Servicios para Parejas-Salud Sexual ofrecida a los contactos por el programa de Servicios para Parejas
Otro: Fast Track Partner Services-Intervención de salud sexual
La Intervención de Salud Sexual de Servicios para Parejas mejora el estándar actual de atención mediante la introducción de cuatro innovaciones de servicio en el programa de Servicios para Parejas del DOHMH: (1) pruebas combinadas de VIH e ITS mejoradas en el campo; (2) inicio inmediato de ARV/PrEP en el campo; (3) navegación a una clínica de salud sexual para obtener los resultados de las pruebas y el tratamiento; y (4) apoyo de vinculación mejorado para facilitar la PrEP o la atención del VIH en curso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptación de la prueba del VIH
Periodo de tiempo: 1 mes
Si los contactos a los que se les ofrece la prueba por parte del programa de Servicios para Parejas aceptan o no la prueba del VIH
1 mes
Inicio de PrEP/ARV
Periodo de tiempo: 3 meses
Si los contactos comienzan o no la medicación ARV en el campo o en su visita de derivación
3 meses
Vínculo con PrEP/Atención del VIH
Periodo de tiempo: 6 meses
Si los contactos asisten o no a su visita de navegación para recibir servicios continuos de PrEP o VIH
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pruebas de ITS
Periodo de tiempo: 3 meses
Si los contactos aceptan o no las pruebas de ITS en el campo o en su visita de derivación
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hunter College of City University of New York

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R01MH115835 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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