- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03778164
Forbedre forebyggingssystemer for å redusere forskjeller for høyprioriterte befolkninger (FastTrack)
14. september 2026 oppdatert av: Sarit Golub, Hunter College of City University of New York
Dette prosjektet samarbeider med New York City Department of Health and Mental Hygiene (NYC DOHMH) for å utvikle og teste en feltbasert omfattende seksuell helseintervensjon for HIV-eksponerte kontakter varslet av Partner Services (dvs. HIV-kontaktsporing)-programmet.
Målet med studien er å utvikle og teste effekten av denne nye intervensjonen på å forbedre frekvensen av HIV-testing, kobling til HIV-forebygging/-omsorg og PrEP-opptak blant kontakter med høyest risiko nylig utsatt for HIV.
Vi vil gjennomføre et 6-måneders pilotprosjekt, etterfulgt av en tverrsnittet trinnet kileklynge-randomisert studie der 12 klynger av NYC-nabolag blir utsatt for intervensjonen sekvensielt, med tre klynger som går fra kontroll til intervensjon hver 6. måned (n = 1150 ).
Primære utfall er HIV-testing, rettidig PrEP/ARV-opptak og kobling til PrEP/HIV-omsorg.
Sekundære utfall er STD-testing og mottak av STD-behandling (hvis indisert).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The original project as designed (described above) needed to be modified as a result of the COVID-19 pandemic.
The pilot was conducted as planned, but the main trial was changed to a single-arm implementation science project, due to the implementation and service delivery constraints on the NYC HD resulting from COVID.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
451
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Hunter College of CUNY
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kontakter referert til Partner Services-programmet i løpet av studieperioden
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fast Track-intervensjon
Denne armen refererer til den nye intervensjonen Partner Services-Seksuell helse som tilbys kontakter av Partner Services-programmet
|
Partnertjenester-seksuell helseintervensjon forbedrer gjeldende standard for omsorg ved å introdusere fire tjenesteinnovasjoner til DOHMH Partner Services-programmet: (1) forbedret feltbasert kombinasjon av HIV og STI-testing; (2) umiddelbar feltbasert ARV/PrEP-start; (3) navigering til en seksuell helseklinikk for testresultater og behandling; og (4) forbedret koblingsstøtte for å lette pågående PrEP- eller HIV-pleie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aksept av HIV-testing
Tidsramme: 1 måned
|
Hvorvidt kontakter som tilbys testing av Partner Services-programmet godtar HIV-testing eller ikke
|
1 måned
|
|
PrEP/ARV-initiering
Tidsramme: 3 måneder
|
Hvorvidt kontakter starter ARV-medisinering i felt eller ved henvisningsbesøk
|
3 måneder
|
|
Kobling til PrEP/HIV-omsorg
Tidsramme: 6 måneder
|
Hvorvidt kontakter deltar på navigasjonsbesøket for å motta pågående PrEP- eller HIV-tjenester
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
STI-testing
Tidsramme: 3 måneder
|
Hvorvidt kontakter godtar STI-testing i felt eller ved henvisningsbesøk
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infeksjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- HIV-infeksjoner
Andre studie-ID-numre
- R01MH115835 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .