- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03778164
Améliorer les systèmes de prévention pour réduire les disparités pour les populations hautement prioritaires (FastTrack)
14 septembre 2026 mis à jour par: Sarit Golub, Hunter College of City University of New York
Ce projet collabore avec le Département de la santé et de l'hygiène mentale de la ville de New York (NYC DOHMH) pour développer et tester une intervention complète de santé sexuelle sur le terrain pour les contacts exposés au VIH notifiés par son programme de services partenaires (c'est-à-dire la recherche des contacts du VIH).
L'objectif de l'étude est de développer et de tester l'impact de cette nouvelle intervention sur l'amélioration des taux de dépistage du VIH, le lien avec la prévention/les soins du VIH et l'adoption de la PrEP chez les contacts les plus à risque récemment exposés au VIH.
Nous mènerons un projet pilote de 6 mois, suivi d'un essai randomisé transversal en grappes étagées dans lequel 12 grappes de quartiers de NYC sont exposées à l'intervention de manière séquentielle, avec trois grappes passant du contrôle à l'intervention tous les 6 mois (n = 1150 ).
Les principaux résultats sont le dépistage du VIH, la prise en temps opportun de la PrEP/ARV et le lien avec les soins PrEP/VIH.
Les résultats secondaires sont le dépistage des MST et la réception du traitement des MST (si indiqué).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The original project as designed (described above) needed to be modified as a result of the COVID-19 pandemic.
The pilot was conducted as planned, but the main trial was changed to a single-arm implementation science project, due to the implementation and service delivery constraints on the NYC HD resulting from COVID.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
451
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Hunter College of CUNY
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Contacts référés au programme de services partenaires pendant la période d'étude
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention accélérée
Ce bras fait référence à la nouvelle intervention Services aux partenaires - Santé sexuelle offerte aux contacts par le programme Services aux partenaires
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L'intervention de services aux partenaires en matière de santé sexuelle améliore la norme actuelle de soins en introduisant quatre innovations de service dans le programme de services aux partenaires du DOHMH : (1) dépistage combiné amélioré du VIH et des IST sur le terrain ; (2) démarrage immédiat des ARV/PrEP sur le terrain ; (3) navigation vers une clinique de santé sexuelle pour les résultats des tests et le traitement ; et (4) un meilleur soutien à la mise en relation pour faciliter la prise en charge continue de la PrEP ou du VIH.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptation du test de dépistage du VIH
Délai: 1 mois
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Si les contacts proposés au test par le programme des services partenaires acceptent ou non le test de dépistage du VIH
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1 mois
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Initiation PrEP/ARV
Délai: 3 mois
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Que les contacts commencent ou non un traitement ARV sur le terrain ou lors de leur visite de référence
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3 mois
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Lien avec les soins PrEP/VIH
Délai: 6 mois
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Que les contacts assistent ou non à leur visite de navigation pour recevoir des services continus de PrEP ou de VIH
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépistage des IST
Délai: 3 mois
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Si les contacts acceptent ou non le dépistage des IST sur le terrain ou lors de leur visite de référence
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2018
Première publication (Réel)
19 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système immunitaire
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Infections à VIH
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH115835 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .