優先度の高い人口の格差を縮小するための予防システムの改善 (FastTrack)
2023年2月27日 更新者：Sarit Golub、Hunter College of City University of New York
このプロジェクトは、ニューヨーク市保健精神衛生局 (NYC DOHMH) と協力して、そのパートナー サービス (つまり、HIV 接触追跡) プログラムによって通知された HIV にさらされた接触者に対するフィールドベースの包括的な性的健康介入を開発およびテストします。
この研究の目的は、HIV 検査率の改善、HIV 予防/ケアとの関連性、および最近 HIV にさらされた最もリスクの高い接触者の間での PrEP の取り込みに対するこの新しい介入の影響を開発およびテストすることです。
6 か月のパイロット プロジェクトを実施し、その後、横断的段階的ウェッジ クラスター無作為化試験を実施します。この試験では、NYC 近隣の 12 クラスターが順次介入にさらされ、3 つのクラスターが 6 か月ごとにコントロールから介入に移行します (n = 1150)。 ）。
主な結果は、HIV 検査、タイムリーな PrEP/ARV の取り込み、および PrEP/HIV ケアへのリンクです。
副次的転帰は、性感染症検査および性感染症治療の受領（適応がある場合）です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Hunter College of CUNY
-
コンタクト：
- Sarit A Golub
- 電話番号：121-396-6304
- メール：sgolub@hunter.cuny.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 調査期間中にパートナー サービス プログラムに紹介された連絡先
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ファストトラック介入
このアームは、パートナー サービス プログラムによって連絡先に提供される新しいパートナー サービス - セクシャル ヘルス介入を指します。
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パートナー サービス - 性的健康介入は、DOMHH パートナー サービス プログラムに 4 つの革新的なサービスを導入することで、現在の標準治療を強化します。 (2) 即時フィールド ベースの ARV/PrEP 開始。 (3) 検査結果と治療のためのセクシュアル ヘルス クリニックへのナビゲーション。 (4) 進行中の PrEP または HIV ケアを促進するための連携サポートの強化。
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アクティブコンパレータ：標準治療
このアームは、パートナー サービス プログラムから連絡を受けるパートナーの現在の標準的な慣行を指します。
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ステップウェッジ試験の介入条件にまだ割り当てられていない地域の参加者は、フィールドベースの HIV 検査や HIV 予防または治療のための臨床施設への紹介など、標準のパートナー サービス コンポーネントを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HIV検査の受け入れ
時間枠：1ヶ月
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パートナー サービス プログラムによって検査を提供された連絡先が HIV 検査を受け入れるかどうか
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1ヶ月
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PrEP/ARV 開始
時間枠：3ヶ月
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接触者が現場または紹介来院時に ARV 投薬を開始するかどうか
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3ヶ月
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PrEP/HIV ケアへのリンク
時間枠：6ヵ月
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継続的な PrEP または HIV サービスを受けるために、連絡先がナビゲーション訪問に参加するかどうか
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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性感染症検査
時間枠：3ヶ月
|
接触者が現場または紹介訪問時に STI 検査を受け入れるかどうか
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (予想される)
2023年7月31日
研究の完了 (予想される)
2023年10月31日
試験登録日
最初に提出
2018年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月14日
最初の投稿 (実際)
2018年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月27日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R01MH115835 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
HIV感染症の臨床試験
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Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton と他の協力者募集
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ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur... と他の協力者わからないHIV | HIVに感染していない子供たち | HIVにさらされた子供たちカメルーン
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Erasmus Medical Centerまだ募集していません
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