Melhorar os sistemas de prevenção para reduzir as disparidades para populações de alta prioridade (FastTrack)
14 de setembro de 2026 atualizado por: Sarit Golub, Hunter College of City University of New York
Este projeto colabora com o Departamento de Saúde e Higiene Mental da cidade de Nova York (NYC DOHMH) para desenvolver e testar uma intervenção abrangente de saúde sexual baseada em campo para contatos expostos ao HIV notificados por seu programa de Serviços de Parceiros (ou seja, rastreamento de contato com HIV).
O objetivo do estudo é desenvolver e testar o impacto desta nova intervenção na melhoria das taxas de teste de HIV, vinculação à prevenção/tratamento do HIV e adesão à PrEP entre os contatos de alto risco recentemente expostos ao HIV.
Conduziremos um projeto piloto de 6 meses, seguido por um estudo randomizado de cluster de cunha escalonada transversal em que 12 clusters de bairros de Nova York são expostos à intervenção sequencialmente, com três clusters passando do controle para a intervenção a cada 6 meses (n = 1150 ).
Os resultados primários são testes de HIV, captação oportuna de PrEP/ARV e vinculação aos cuidados de PrEP/HIV.
Os resultados secundários são testes de DST e recebimento de tratamento para DST (se indicado).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The original project as designed (described above) needed to be modified as a result of the COVID-19 pandemic.
The pilot was conducted as planned, but the main trial was changed to a single-arm implementation science project, due to the implementation and service delivery constraints on the NYC HD resulting from COVID.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
451
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Hunter College of CUNY
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Contatos encaminhados ao programa Partner Services durante o período do estudo
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção Rápida
Este braço refere-se à nova intervenção Partner Services-Sexual Health oferecida aos contatos pelo programa Partner Services
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O Partner Services-Sexual Health Intervention aprimora o padrão atual de atendimento ao introduzir quatro inovações de serviço no programa DOHMH Partner Services: (1) combinação aprimorada de testes de HIV e DST em campo; (2) início imediato de ARV/PrEP em campo; (3) navegação para uma clínica de saúde sexual para resultados de exames e tratamento; e (4) maior suporte de vinculação para facilitar a PrEP ou tratamento de HIV em andamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitação do teste de HIV
Prazo: 1 mês
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Se os contatos oferecidos pelo programa de serviços de parceiros aceitam ou não o teste de HIV
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1 mês
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Iniciação de PrEP/ARV
Prazo: 3 meses
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Se os contatos iniciam ou não a medicação ARV no campo ou na visita de referência
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3 meses
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Vinculação a cuidados de PrEP/HIV
Prazo: 6 meses
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Se os contatos compareceram ou não à visita de navegação para receber PrEP ou serviços de HIV em andamento
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de DST
Prazo: 3 meses
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Se os contatos aceitam ou não o teste de IST no campo ou na visita de referência
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- R01MH115835 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .