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Migliorare i sistemi di prevenzione per ridurre le disparità per le popolazioni ad alta priorità (FastTrack)

27 febbraio 2023 aggiornato da: Sarit Golub, Hunter College of City University of New York
Questo progetto collabora con il New York City Department of Health and Mental Hygiene (NYC DOHMH) per sviluppare e testare un intervento completo di salute sessuale sul campo per i contatti esposti all'HIV notificati dal suo programma Partner Services (ovvero, tracciamento dei contatti dell'HIV). L'obiettivo dello studio è sviluppare e testare l'impatto di questo nuovo intervento sul miglioramento dei tassi di test dell'HIV, sul collegamento alla prevenzione/cura dell'HIV e sull'assorbimento della PrEP tra i contatti a più alto rischio recentemente esposti all'HIV. Condurremo un progetto pilota di 6 mesi, seguito da uno studio randomizzato cross-sectional con cluster a cuneo in cui 12 cluster di quartieri di New York sono esposti all'intervento in sequenza, con tre cluster che passano dal controllo all'intervento ogni 6 mesi (n = 1150 ). Gli esiti primari sono il test HIV, l'assorbimento tempestivo di PrEP/ARV e il collegamento alla cura PrEP/HIV. Gli esiti secondari sono il test per le malattie sessualmente trasmissibili e il ricevimento del trattamento per le malattie sessualmente trasmissibili (se indicato).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Hunter College of CUNY
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Contatti riferiti al programma Partner Services durante il periodo di studio

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento rapido
Questo braccio si riferisce al nuovo intervento Partner Services-Sessual Health offerto ai contatti dal programma Partner Services
Altro: Fast Track Partner Services-Intervento sulla salute sessuale
Il Partner Services-Sexual Health Intervention migliora l'attuale standard di cura introducendo quattro innovazioni di servizio al programma DOHMH Partner Services: (1) una combinazione migliorata di test HIV e IST basati sul campo; (2) avvio immediato di ARV/PrEP sul campo; (3) navigazione verso una clinica per la salute sessuale per i risultati dei test e il trattamento; e (4) un maggiore supporto di collegamento per facilitare la PrEP in corso o la cura dell'HIV.
Comparatore attivo: Standard di sicurezza
Questo braccio si riferisce all'attuale prassi standard per i partner contattati dal programma Partner Services
Altro: Standard di cura dei servizi per i partner
I partecipanti nei quartieri che non sono ancora stati assegnati alla condizione di intervento nella sperimentazione a cuneo graduale riceveranno componenti standard dei servizi partner, inclusi test HIV sul campo e rinvio a centri clinici per la prevenzione o il trattamento dell'HIV.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettazione del test HIV
Lasso di tempo: 1 mese
Se i contatti a cui viene offerto il test dal programma Partner Services accettano o meno il test HIV
1 mese
Avvio della PrEP/ARV
Lasso di tempo: 3 mesi
Indipendentemente dal fatto che i contatti inizino o meno la terapia antiretrovirale sul campo o durante la loro visita di riferimento
3 mesi
Collegamento alla cura PrEP/HIV
Lasso di tempo: 6 mesi
Indipendentemente dal fatto che i contatti partecipino o meno alla loro visita di navigazione per ricevere i servizi PrEP o HIV in corso
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test STI
Lasso di tempo: 3 mesi
Se i contatti accettano o meno i test STI sul campo o durante la loro visita di riferimento
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hunter College of City University of New York

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH115835 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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