- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03778164
Ennaltaehkäisyjärjestelmien parantaminen tärkeimpien väestöryhmien välisten erojen vähentämiseksi (FastTrack)
maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Sarit Golub, Hunter College of City University of New York
Tämä projekti tekee yhteistyötä New Yorkin terveys- ja mielenhygieniaministeriön (NYC DOHMH) kanssa kehittääkseen ja testatakseen kenttäpohjaista kattavaa seksuaaliterveyshoitoa HIV-tartunnan saaneille kontakteille, joista on ilmoitettu sen Partner Services (eli HIV-kontaktien jäljitys) -ohjelmassa.
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata tämän uuden toimenpiteen vaikutusta HIV-testausasteiden parantamiseen, yhteyksiin HIV:n ehkäisyyn/hoitoon ja PrEP:n ottamiseen äskettäin HIV:lle altistuneiden riskikontaktien parissa.
Suoritamme 6 kuukauden pilottiprojektin, jota seuraa poikkileikkauksellinen porrastettu kiilaklusteri, satunnaistettu koe, jossa 12 NYC:n kaupunginosien klusteria altistetaan interventiolle peräkkäin, ja kolme klusteria siirtyy kontrollista interventioon kuuden kuukauden välein (n = 1150). ).
Ensisijaisia tuloksia ovat HIV-testaus, oikea-aikainen PrEP/ARV-tartunta ja yhteys PrEP/HIV-hoitoon.
Toissijaisia tuloksia ovat sukupuolitautitestaus ja sukupuolitautihoidon saaminen (jos tarpeen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The original project as designed (described above) needed to be modified as a result of the COVID-19 pandemic.
The pilot was conducted as planned, but the main trial was changed to a single-arm implementation science project, due to the implementation and service delivery constraints on the NYC HD resulting from COVID.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
451
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Hunter College of CUNY
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteystiedot viittasivat Kumppanipalvelut-ohjelmaan opiskeluaikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fast Track Interventio
Tämä haara viittaa uuteen Partner Services-Sexual Health -interventioon, jota Partner Services -ohjelma tarjoaa kontakteille
|
Kumppanipalvelut-seksuaaliterveysinterventio parantaa nykyistä hoidon tasoa tuomalla DOHMH Partner Services -ohjelmaan neljä palveluinnovaatiota: (1) tehostettu kenttäpohjainen HIV- ja sukupuolitautitestaus; (2) välitön kenttäpohjainen ARV/PrEP-aloitus; (3) navigointi seksuaaliterveysklinikalle testituloksia ja hoitoa varten; ja (4) tehostettu yhteystuki jatkuvan PrEP- tai HIV-hoidon helpottamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-testauksen hyväksyminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Hyväksyvätkö Partner Services -ohjelman testauksen tarjoamat kontaktit HIV-testauksen
|
1 kuukausi
|
|
PrEP/ARV-aloitus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aloittavatko kontaktit ARV-lääkityksen kentällä tai lähetekäynnillä
|
3 kuukautta
|
|
Yhteys PrEP/HIV-hoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistuvatko kontaktit navigointivierailuun saadakseen jatkuvat PrEP- tai HIV-palvelut
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
STI-testaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hyväksyvätkö kontaktit sukupuolitautitestauksen kentällä tai lähetevierailullaan
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- HIV-infektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH115835 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .