Улучшение систем профилактики для уменьшения неравенства среди приоритетных групп населения (FastTrack)
27 февраля 2023 г. обновлено: Sarit Golub, Hunter College of City University of New York
Этот проект сотрудничает с Департаментом здравоохранения и психической гигиены города Нью-Йорка (NYC DOHMH) для разработки и тестирования комплексного вмешательства в области сексуального здоровья на местах для контактов, подвергшихся риску заражения ВИЧ, о которых было сообщено его партнерской программой (например, отслеживание контактов с ВИЧ).
Цель исследования состоит в том, чтобы разработать и проверить влияние этого нового вмешательства на повышение показателей тестирования на ВИЧ, связи с профилактикой/лечением в связи с ВИЧ и использования ДКП среди контактов с высоким риском, недавно подвергшихся риску заражения ВИЧ.
Мы проведем 6-месячный пилотный проект, за которым последует поперечное рандомизированное исследование со ступенчатым клиновидным кластером, в котором 12 кластеров районов Нью-Йорка будут подвергаться вмешательству последовательно, причем три кластера будут переходить от контроля к вмешательству каждые 6 месяцев (n = 1150). ).
Первичными результатами являются тестирование на ВИЧ, своевременный прием ДКП/АРВ и привязка к ДКП/лечению при ВИЧ.
Вторичными результатами являются тестирование на ЗППП и получение лечения ЗППП (если показано).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Hunter College of CUNY
-
Контакт:
- Sarit A Golub
- Номер телефона: 121-396-6304
- Электронная почта: sgolub@hunter.cuny.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Контакты, упомянутые в программе Partner Services в период исследования
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ускоренное вмешательство
Эта группа относится к новому вмешательству Partner Services-Sexual Health, предлагаемому контактам в рамках программы Partner Services.
|
Программа Partner Services-Sexual Health Intervention повышает существующий стандарт медицинской помощи за счет введения четырех нововведений в программу Partner Services DOHMH: (1) расширенное комбинированное тестирование на ВИЧ и ИППП в полевых условиях; (2) немедленное начало АРВ/ДКП в полевых условиях; (3) направление в клинику сексуального здоровья для получения результатов анализов и лечения; и (4) расширенная поддержка связи для облегчения текущей ДКП или помощи при ВИЧ.
|
|
Активный компаратор: Стандарт заботы
Эта часть относится к текущей стандартной практике для партнеров, с которыми связывается программа Partner Services.
|
Участники из районов, которым еще не было назначено вмешательство в рамках испытания «ступенчатый клин», получат стандартные компоненты партнерских услуг, включая тестирование на ВИЧ в полевых условиях и направление в клинические учреждения для профилактики или лечения ВИЧ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Принятие тестирования на ВИЧ
Временное ограничение: 1 месяц
|
Согласны ли контакты, которым предлагается пройти тестирование в рамках программы Partner Services, проходить тестирование на ВИЧ
|
1 месяц
|
|
Начало ДКП/АРВ
Временное ограничение: 3 месяца
|
Независимо от того, начинают ли контакты принимать АРВ-препараты в полевых условиях или во время визита по направлению
|
3 месяца
|
|
Связь с PrEP/ВИЧ-помощью
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Посещают ли контактные лица навигационный визит для получения текущих услуг PrEP или ВИЧ
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тестирование на ИППП
Временное ограничение: 3 месяца
|
Принимают ли контактные лица тестирование на ИППП в полевых условиях или при посещении по направлению
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 июля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- ВИЧ-инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH115835 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .