Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa systemów zapobiegania w celu zmniejszenia różnic w populacjach o wysokim priorytecie (FastTrack)

14 września 2026 zaktualizowane przez: Sarit Golub, Hunter College of City University of New York
Ten projekt współpracuje z Departamentem Zdrowia i Higieny Psychicznej miasta Nowy Jork (NYC DOHMH) w celu opracowania i przetestowania w terenie kompleksowej interwencji w zakresie zdrowia seksualnego osób narażonych na kontakt z wirusem HIV, zgłoszonej przez program usług partnerskich (tj. śledzenie kontaktów z wirusem HIV). Celem badania jest opracowanie i przetestowanie wpływu tej nowej interwencji na poprawę wskaźników testów na obecność wirusa HIV, powiązanie z profilaktyką/opieką nad HIV oraz przyjmowanie PrEP wśród kontaktów najwyższego ryzyka, które niedawno były narażone na kontakt z wirusem HIV. Przeprowadzimy 6-miesięczny projekt pilotażowy, po którym nastąpi przekrojowa, losowa próba klastrowa z klinem schodkowym, w której 12 klastrów z dzielnic Nowego Jorku zostanie poddanych interwencji sekwencyjnie, przy czym trzy klastry przejdą od kontroli do interwencji co 6 miesięcy (n = 1150 ). Głównymi wynikami są testy na obecność wirusa HIV, terminowe przyjmowanie PrEP/ARV oraz powiązanie z opieką PrEP/HIV. Drugorzędnymi wynikami są testy STD i otrzymanie leczenia STD (jeśli jest to wskazane).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The original project as designed (described above) needed to be modified as a result of the COVID-19 pandemic. The pilot was conducted as planned, but the main trial was changed to a single-arm implementation science project, due to the implementation and service delivery constraints on the NYC HD resulting from COVID.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

451

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Hunter College of CUNY

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kontakty odnoszące się do programu usług partnerskich w okresie nauki

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szybka ścieżka interwencji
Ta część odnosi się do nowej interwencji dotyczącej usług partnerskich — zdrowia seksualnego oferowanej kontaktom w ramach programu usług partnerskich
Inny: Usługi partnerskie Fast Track — interwencja w zakresie zdrowia seksualnego
Usługi partnerskie — interwencja w zakresie zdrowia seksualnego poprawia obecny standard opieki, wprowadzając cztery innowacje usługowe do programu usług partnerskich DOHMH: (1) udoskonalone testy terenowe w połączeniu z HIV i chorobami przenoszonymi drogą płciową; (2) natychmiastowe rozpoczęcie ARV/PrEP w warunkach polowych; (3) nawigacja do kliniki zdrowia seksualnego w celu uzyskania wyników badań i leczenia; oraz (4) wzmocnione wsparcie powiązań w celu ułatwienia bieżącej opieki nad PrEP lub HIV.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptacja testów na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Czy kontakty, którym zaoferowano testy w ramach programu usług dla partnerów, akceptują testy na obecność wirusa HIV
1 miesiąc
Inicjacja PrEP/ARV
Ramy czasowe: 3 miesiące
Czy kontakty rozpoczynają leczenie ARV w terenie lub podczas wizyty referencyjnej
3 miesiące
Powiązanie z opieką PrEP/HIV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czy kontakty uczestniczą w wizycie nawigacyjnej, aby otrzymać bieżące usługi PrEP lub HIV
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testy przenoszone drogą płciową
Ramy czasowe: 3 miesiące
Czy kontakty akceptują testy STI w terenie lub podczas wizyty referencyjnej
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hunter College of City University of New York

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH115835 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj