- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03778164
Verbetering van preventiesystemen om ongelijkheden voor populaties met hoge prioriteit te verkleinen (FastTrack)
14 september 2026 bijgewerkt door: Sarit Golub, Hunter College of City University of New York
Dit project werkt samen met het New York City Department of Health and Mental Hygiene (NYC DOHMH) om een veldgebaseerde uitgebreide interventie op het gebied van seksuele gezondheid te ontwikkelen en te testen voor aan HIV blootgestelde contacten die zijn aangemeld door haar Partner Services (d.w.z. HIV-contacttracering) programma.
Het doel van de studie is om de impact van deze nieuwe interventie te ontwikkelen en te testen op het verbeteren van het aantal hiv-tests, de koppeling aan hiv-preventie/zorg en de opname van PrEP bij contacten met het hoogste risico die recentelijk aan hiv zijn blootgesteld.
We zullen een proefproject van zes maanden uitvoeren, gevolgd door een cross-sectionele gerandomiseerde trial met getrapte wigclusters waarin 12 clusters van NYC-buurten achtereenvolgens worden blootgesteld aan de interventie, waarbij drie clusters elke 6 maanden van controle naar interventie gaan (n = 1150 ).
Primaire uitkomsten zijn HIV-testen, tijdige opname van PrEP/ARV en koppeling aan PrEP/HIV-zorg.
Secundaire uitkomstmaten zijn soa-testen en soa-behandeling (indien geïndiceerd).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The original project as designed (described above) needed to be modified as a result of the COVID-19 pandemic.
The pilot was conducted as planned, but the main trial was changed to a single-arm implementation science project, due to the implementation and service delivery constraints on the NYC HD resulting from COVID.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
451
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Hunter College of CUNY
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Contacten verwezen naar het Partner Services-programma tijdens de studieperiode
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fast Track-interventie
Deze arm verwijst naar de nieuwe interventie Partner Services-Seksuele gezondheid die door het Partner Services-programma aan contacten wordt aangeboden
|
De Partner Services-Seksuele Gezondheidsinterventie verbetert de huidige zorgstandaard door de introductie van vier service-innovaties in het DOHMH Partner Services-programma: (1) verbeterde veldgebaseerde combinatietesten op hiv en soa; (2) onmiddellijke ARV/PrEP-start in het veld; (3) navigatie naar een seksuele gezondheidskliniek voor testresultaten en behandeling; en (4) verbeterde koppelingsondersteuning om lopende PrEP- of hiv-zorg te vergemakkelijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acceptatie van hiv-testen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Of contacten die worden aangeboden door het Partner Services-programma hiv-testen accepteren of niet
|
1 maand
|
|
PrEP/ARV-initiatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Of contacten al dan niet ARV-medicatie starten in het veld of bij hun verwijzingsbezoek
|
3 maanden
|
|
Koppeling aan PrEP/HIV-zorg
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Of contacten hun navigatiebezoek wel of niet bijwonen om doorlopende PrEP- of hiv-services te ontvangen
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Soa testen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Of contacten wel of niet soa-testen accepteren in het veld of bij hun verwijzingsbezoek
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Door bloed overgedragen infecties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- HIV-infecties
Andere studie-ID-nummers
- R01MH115835 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .