Izometrické cvičení a endogenní inhibice bolesti
23. února 2021 aktualizováno: Marquette University
Izometrické cvičení a endogenní modulace bolesti
Účelem této studie je identifikovat akutní účinky izometrického cvičení na inhibici bolesti u jedinců s fibromyalgií.
Přehled studie
Detailní popis
Fibromyalgický syndrom (FMS) je chronický bolestivý stav, který se vyznačuje rozšířenou bolestí, která postihuje 5-8 % obecné populace.
Minulé výzkumy ukázaly, že lidé s FMS vykazují zvýšenou facilitaci bolesti a sníženou inhibici bolesti v centrálním nervovém systému.
Začlenění biopsychosociálního modelu bolesti může pomoci vyvinout strategie, které zabrání funkčnímu poklesu a zmírní utrpení, které se v této populaci vyskytuje.
Cvičení je základem rehabilitace bolesti s mnoha zdravotními přínosy, z nichž jedním je snížení bolesti; jev známý jako hypoalgezie vyvolaná cvičením (EIH).
Objevující se důkazy ukázaly, že cvičení snižuje facilitaci bolesti u zdravých dospělých a u některých jedinců s FMS.
Není však jasné, zda cvičení zlepšuje inhibici bolesti u jedinců s FMS.
Účelem této studie je prozkoumat endogenní inhibici bolesti, měřenou pomocí podmíněné modulace bolesti (CPM), po izometrickém cvičení čtyřhlavého stehenního svalu u jedinců s FMS.
Kromě toho budou zkoumány faktory, které mohou ovlivnit tuto reakci, jako je fyzická aktivita, složení těla a psychosociální problémy.
Pochopení toho, jak cvičení ovlivňuje bolest a přispívajících faktorů, pomůže při předepisování cvičení k optimalizaci rehabilitace bolesti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
43
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53233
- Marquette University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie budou zahrnuti muži a ženy ve věku 18-75 let s diagnózou fibromyalgie nebo zdravé kontroly.
Kritéria vyloučení:
- kardiovaskulární onemocnění, rakovina, těhotenství, artritida, diabetes, klaustrofobie, Reynaudova choroba, osteoporóza, neuropatie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Izometrické cvičení
Účastníci provedou submaximální dobrovolnou kontrakci čtyřhlavého svalu k selhání úkolu.
|
Účastníci budou požádáni, aby drželi submaximální dobrovolnou kontrakci čtyřhlavého svalu tak dlouho, jak jen mohou (selhání úlohy).
|
|
Žádný zásah: Tichý odpočinek
Účastníci budou tiše sedět po dobu, která napodobuje cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podmíněná modulace bolesti
Časové okno: základní linie, bezprostředně po cvičení nebo klidném odpočinku
|
změna prahu tlakové bolesti (kPa) během nebo po ponoření nohy do studené vodní lázně (přibližně 6 stupňů) ve srovnání s výchozí hodnotou (před ponořením nohy) představuje v této studii míru podmíněné modulace bolesti.
|
základní linie, bezprostředně po cvičení nebo klidném odpočinku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prahová hodnota vnímání vibrací
Časové okno: základní linie, bezprostředně po cvičení nebo klidném odpočinku
|
bude použit bioteziometr pro měření smyslu vibrací (prahové hodnoty) lokální a distální od cvičícího svalu.
|
základní linie, bezprostředně po cvičení nebo klidném odpočinku
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: základní linii, během cvičení a bezprostředně po cvičení nebo klidném odpočinku
|
v obou sezeních bude intenzita bolesti hodnocena během ponoření do ledové vodní lázně (tj.
před a po cvičení nebo klidném odpočinku) a během cvičení pomocí 11bodového NPRS, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší možnou bolest.
|
základní linii, během cvičení a bezprostředně po cvičení nebo klidném odpočinku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie Hoeger Bement, PT, PhD, Marquette University
- Ředitel studie: Ali Alsouhibani, PT, MS, Marquette University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
29. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
29. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HR3035
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .