Ćwiczenia izometryczne i endogenne hamowanie bólu
23 lutego 2021 zaktualizowane przez: Marquette University
Ćwiczenia izometryczne i endogenna modulacja bólu
Celem tego badania jest określenie ostrego wpływu ćwiczeń izometrycznych na hamowanie bólu u osób z fibromialgią.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zespół fibromialgii (FMS) to przewlekły stan bólowy charakteryzujący się uogólnionym bólem, który dotyka 5-8% populacji ogólnej.
Wcześniejsze badania wykazały, że osoby z FMS wykazują zwiększone ułatwienie bólu i zmniejszone hamowanie bólu w ośrodkowym układzie nerwowym.
Włączenie biopsychospołecznego modelu bólu może pomóc w opracowaniu strategii zapobiegania pogorszeniu funkcjonowania i złagodzenia cierpienia, które występuje w tej populacji.
Ćwiczenia są podstawą rehabilitacji przeciwbólowej z wieloma korzyściami zdrowotnymi, z których jedną jest zmniejszenie bólu; zjawisko znane jako hipoalgezja wywołana wysiłkiem fizycznym (EIH).
Pojawiające się dowody wskazują, że ćwiczenia zmniejszają łagodzenie bólu u zdrowych osób dorosłych iu niektórych osób z FMS.
Jednak nie jest jasne, czy ćwiczenia poprawiają hamowanie bólu u osób z FMS.
Celem tego badania jest zbadanie endogennego hamowania bólu, mierzonego za pomocą warunkowej modulacji bólu (CPM), po izometrycznym ćwiczeniu mięśnia czworogłowego uda u osób z FMS.
Ponadto zbadane zostaną czynniki, które mogą wpływać na tę reakcję, takie jak aktywność fizyczna, skład ciała i problemy psychospołeczne.
Zrozumienie, w jaki sposób ćwiczenia wpływają na ból i czynników przyczyniających się do tego, pomoże zalecić ćwiczenia, aby zoptymalizować rehabilitację bólu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53233
- Marquette University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania zostaną włączeni mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 75 lat, u których zdiagnozowano fibromialgię, lub osoby zdrowe.
Kryteria wyłączenia:
- choroby układu krążenia, nowotwory, ciąża, artretyzm, cukrzyca, klaustrofobia, choroba Reynauda, osteoporoza, neuropatia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia izometryczne
Uczestnicy wykonują submaksymalne dobrowolne skurcze mięśnia czworogłowego uda, aż do niepowodzenia zadania.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o utrzymanie submaksymalnego dobrowolnego skurczu mięśnia czworogłowego uda tak długo, jak to możliwe (niepowodzenie zadania).
|
|
Brak interwencji: Cichy odpoczynek
Uczestnicy będą siedzieć cicho przez pewien czas, który naśladuje ćwiczenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Warunkowa Modulacja Bólu
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po wysiłku lub spokojnym odpoczynku
|
zmiana progu bólu uciskowego (kPa) podczas lub po zanurzeniu stopy w zimnej kąpieli wodnej (około 6 stopni) w porównaniu z wartością wyjściową (przed zanurzeniem stopy) stanowi miarę warunkowej modulacji bólu w tym badaniu.
|
linii bazowej, bezpośrednio po wysiłku lub spokojnym odpoczynku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg percepcji wibracji
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po wysiłku lub spokojnym odpoczynku
|
biothesiometr będzie używany do pomiaru odczuwania wibracji (progu) lokalnie i dystalnie od ćwiczącego mięśnia.
|
linii bazowej, bezpośrednio po wysiłku lub spokojnym odpoczynku
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: linii podstawowej, podczas ćwiczeń i bezpośrednio po wysiłku lub spokojnym odpoczynku
|
w obu sesjach intensywność bólu będzie oceniana podczas zanurzenia w lodowatej wodzie (tj.
przed i po ćwiczeniach lub spokojnym odpoczynku) oraz w trakcie ćwiczeń przy użyciu 11-punktowej skali NPRS, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy ból.
|
linii podstawowej, podczas ćwiczeń i bezpośrednio po wysiłku lub spokojnym odpoczynku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marie Hoeger Bement, PT, PhD, Marquette University
- Dyrektor Studium: Ali Alsouhibani, PT, MS, Marquette University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HR3035
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .