- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03778476
Isometrinen harjoitus ja endogeenisen kivun esto
tiistai 23. helmikuuta 2021 päivittänyt: Marquette University
Isometrinen harjoitus ja endogeeninen kivun modulaatio
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa isometrisen harjoituksen akuutit vaikutukset fibromyalgiasta kärsivien henkilöiden kivun estoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Fibromyalgia-oireyhtymä (FMS) on krooninen kiputila, jolle on ominaista laajalle levinnyt kipu, jota esiintyy 5–8 %:lla väestöstä.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että ihmiset, joilla on FMS, osoittavat tehostunutta kivun helpotusta ja vähentynyttä kivun estoa keskushermostossa.
Kivun biopsykososiaalisen mallin sisällyttäminen voi auttaa kehittämään strategioita, joilla estetään toiminnallinen heikkeneminen ja lievitetään tässä populaatiossa esiintyvää kärsimystä.
Liikunta on kivun kuntoutuksen tukipilari, jolla on useita terveyshyötyjä, joista yksi on kivun vähentäminen; ilmiö, joka tunnetaan nimellä rasituksen aiheuttama hypoalgesia (EIH).
Uudet todisteet ovat osoittaneet, että liikunta vähentää kivun lievitystä terveillä aikuisilla ja joillakin FMS-potilailla.
On kuitenkin epäselvää, parantaako harjoitus kivun estoa henkilöillä, joilla on FMS.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia endogeenistä kivun estoa, joka mitataan konditionoidulla kipumodulaatiolla (CPM) nelipäisen lihaksen isometrisen harjoituksen jälkeen FMS-potilailla.
Lisäksi tutkitaan tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa tähän reaktioon, kuten fyysinen aktiivisuus, kehon koostumus ja psykososiaaliset ongelmat.
Liikunnan vaikutuksen kipuun ja siihen vaikuttavien tekijöiden ymmärtäminen auttaa ohjaamaan liikunnan määräämistä kivun kuntoutuksen optimoimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53233
- Marquette University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otetaan mukaan 18–75-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on diagnosoitu fibromyalgia tai terveet kontrollit.
Poissulkemiskriteerit:
- sydän- ja verisuonisairaudet, syöpä, raskaus, niveltulehdus, diabetes, klaustrofobia, Reynaudin tauti, osteoporoosi, neuropatia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Isometrinen harjoitus
Osallistujat suorittavat submaksimaalisen vapaaehtoisen nelipäisen lihaksen supistuksen tehtävän epäonnistumiseen.
|
Osallistujia pyydetään pitämään nelipäisen lihaksen vapaaehtoista supistusta niin kauan kuin he voivat (tehtävän epäonnistuminen).
|
|
Ei väliintuloa: Hiljainen lepo
Osallistujat istuvat hiljaa harjoitusta jäljittelevän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ehdollinen kivun modulaatio
Aikaikkuna: lähtötilanteessa välittömästi harjoituksen tai rauhallisen levon jälkeen
|
paineen kipukynnyksen (kPa) muutos, kun jalka on upotettu kylmään vesihauteeseen (noin 6 astetta) tai sen jälkeen, verrattuna lähtötilanteeseen (ennen jalan upottamista), on tässä tutkimuksessa ehdollisen kivun modulaation mitta.
|
lähtötilanteessa välittömästi harjoituksen tai rauhallisen levon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Värähtelyn havaitsemiskynnys
Aikaikkuna: lähtötilanteessa välittömästi harjoituksen tai rauhallisen levon jälkeen
|
Biotesiometriä käytetään mittaamaan värähtelyn tunnetta (kynnystä) paikallisesti ja distaalisesti harjoittelulihaksesta.
|
lähtötilanteessa välittömästi harjoituksen tai rauhallisen levon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: lähtötasolla, harjoituksen aikana ja välittömästi harjoituksen tai hiljaisen levon jälkeen
|
molemmissa istunnoissa kivun voimakkuus arvioidaan jäävesihauteen upotuksen aikana (ts.
ennen ja jälkeen harjoituksen tai hiljaisen levon) ja harjoituksen aikana käyttämällä 11 pisteen NPRS:ää, jossa 0 on ei kipua ja 10 pahin mahdollinen kipu.
|
lähtötasolla, harjoituksen aikana ja välittömästi harjoituksen tai hiljaisen levon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie Hoeger Bement, PT, PhD, Marquette University
- Opintojohtaja: Ali Alsouhibani, PT, MS, Marquette University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 29. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HR3035
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .