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Esercizio isometrico e inibizione del dolore endogeno

23 febbraio 2021 aggiornato da: Marquette University

Esercizio isometrico e modulazione endogena del dolore

Lo scopo di questo studio è identificare gli effetti acuti dell'esercizio isometrico sull'inibizione del dolore negli individui con fibromialgia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome fibromialgica (FMS) è una condizione di dolore cronico caratterizzata da dolore diffuso che colpisce il 5-8% della popolazione generale. Ricerche passate hanno dimostrato che le persone con FMS dimostrano una maggiore facilitazione del dolore e una ridotta inibizione del dolore nel sistema nervoso centrale. Incorporare un modello biopsicosociale del dolore può aiutare a sviluppare strategie per prevenire il declino funzionale e alleviare la sofferenza che si verifica in questa popolazione. L'esercizio fisico è un pilastro della riabilitazione del dolore con molteplici benefici per la salute, uno dei quali è la diminuzione del dolore; un fenomeno noto come ipoalgesia indotta dall'esercizio (EIH). Prove emergenti hanno dimostrato che l'esercizio fisico riduce la facilitazione del dolore negli adulti sani e in alcuni individui con FMS. Tuttavia, non è chiaro se l'esercizio fisico migliori l'inibizione del dolore negli individui con FMS. Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'inibizione endogena del dolore, misurata dalla modulazione del dolore condizionata (CPM), dopo l'esercizio isometrico del muscolo quadricipite in individui con FMS. Inoltre, verranno esaminati i fattori che potrebbero influenzare questa risposta come l'attività fisica, la composizione corporea e i problemi psicosociali. Comprendere in che modo l'esercizio influisce sul dolore e sui fattori che contribuiscono aiuterà a guidare la prescrizione dell'esercizio per ottimizzare la riabilitazione del dolore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53233
        • Marquette University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi nello studio uomini e donne di età compresa tra 18 e 75 anni con diagnosi di fibromialgia o controlli sani.

Criteri di esclusione:

  • malattie cardiovascolari, cancro, gravidanza, artrite, diabete, claustrofobia, malattia di Reynaud, osteoporosi, neuropatia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio isometrico
I partecipanti eseguiranno una contrazione volontaria submassimale del muscolo quadricipite al fallimento del compito.
Ai partecipanti verrà chiesto di mantenere una contrazione volontaria submassimale del muscolo quadricipite il più a lungo possibile (fallimento del compito).
Nessun intervento: Riposo tranquillo
I partecipanti siederanno in silenzio per un periodo di tempo che imita l'esercizio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulazione del dolore condizionata
Lasso di tempo: basale, subito dopo l'esercizio o il riposo tranquillo
la variazione della soglia del dolore alla pressione (kPa) durante o dopo l'immersione del piede in un bagno di acqua fredda (circa 6 gradi) rispetto alla linea di base (prima dell'immersione del piede) costituisce la misura della modulazione del dolore condizionata in questo studio.
basale, subito dopo l'esercizio o il riposo tranquillo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia di percezione delle vibrazioni
Lasso di tempo: basale, subito dopo l'esercizio o il riposo tranquillo
verrà utilizzato un biotesiometro per misurare il senso di vibrazione (soglia) locale e distale rispetto al muscolo in esercizio.
basale, subito dopo l'esercizio o il riposo tranquillo

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: basale, durante l'esercizio e subito dopo l'esercizio o il riposo tranquillo
in entrambe le sessioni, l'intensità del dolore sarà valutata durante l'immersione in acqua ghiacciata (es. prima e dopo l'esercizio o il riposo tranquillo) e durante l'esercizio utilizzando un NPRS a 11 punti dove 0 indica nessun dolore e 10 il peggior dolore possibile.
basale, durante l'esercizio e subito dopo l'esercizio o il riposo tranquillo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marie Hoeger Bement, PT, PhD, Marquette University
  • Direttore dello studio: Ali Alsouhibani, PT, MS, Marquette University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

29 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

29 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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