- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03778476
Isometrisches Training und endogene Schmerzhemmung
23. Februar 2021 aktualisiert von: Marquette University
Isometrisches Training und endogene Schmerzmodulation
Der Zweck dieser Studie ist es, die akuten Auswirkungen isometrischer Übungen auf die Schmerzhemmung bei Personen mit Fibromyalgie zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Fibromyalgie-Syndrom (FMS) ist ein chronischer Schmerzzustand, der durch weit verbreitete Schmerzen gekennzeichnet ist und 5–8 % der Allgemeinbevölkerung betrifft.
Frühere Forschungen haben gezeigt, dass Menschen mit FMS eine verbesserte Schmerzerleichterung und eine verringerte Schmerzhemmung im zentralen Nervensystem aufweisen.
Die Einbeziehung eines biopsychosozialen Schmerzmodells kann helfen, Strategien zu entwickeln, um den Funktionsabfall zu verhindern und das Leiden zu lindern, das in dieser Bevölkerungsgruppe auftritt.
Bewegung ist eine tragende Säule der Schmerzrehabilitation mit mehreren gesundheitlichen Vorteilen, von denen einer die Schmerzlinderung ist; ein Phänomen, das als belastungsinduzierte Hypoalgesie (EIH) bekannt ist.
Neuere Erkenntnisse haben gezeigt, dass Bewegung die Schmerzlinderung bei gesunden Erwachsenen und bei einigen Personen mit FMS verringert.
Es ist jedoch unklar, ob Bewegung die Schmerzhemmung bei Personen mit FMS verbessert.
Der Zweck dieser Studie ist die Untersuchung der endogenen Schmerzhemmung, gemessen durch konditionierte Schmerzmodulation (CPM), nach isometrischer Übung des Quadrizeps-Muskels bei Personen mit FMS.
Darüber hinaus werden Faktoren untersucht, die diese Reaktion beeinflussen könnten, wie körperliche Aktivität, Körperzusammensetzung und psychosoziale Probleme.
Das Verständnis, wie sich Bewegung auf Schmerzen auswirkt und welche Faktoren dazu beitragen, hilft bei der Verschreibung von Bewegung zur Optimierung der Schmerzrehabilitation.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53233
- Marquette University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 18 bis 75 Jahren, bei denen Fibromyalgie diagnostiziert wurde, oder gesunde Kontrollpersonen werden in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs, Schwangerschaft, Arthritis, Diabetes, Klaustrophobie, Morbus Reynaud, Osteoporose, Neuropathie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Isometrische Übung
Die Teilnehmer führen eine submaximale willkürliche Kontraktion des Quadrizepsmuskels bis zum Versagen der Aufgabe durch.
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Die Teilnehmer werden gebeten, eine submaximale willkürliche Kontraktion des Quadrizepsmuskels so lange wie möglich zu halten (Aufgabenversagen).
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Kein Eingriff: Ruhige Ruhe
Die Teilnehmer sitzen für einen Zeitraum ruhig, der der Übung nachempfunden ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bedingte Schmerzmodulation
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach körperlicher Anstrengung oder ruhiger Ruhe
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Die Veränderung der Druckschmerzschwelle (kPa) während oder nach dem Eintauchen des Fußes in ein kaltes Wasserbad (ca. 6 Grad) im Vergleich zum Ausgangswert (vor dem Eintauchen des Fußes) bildet das Maß der konditionierten Schmerzmodulation in dieser Studie.
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Grundlinie, unmittelbar nach körperlicher Anstrengung oder ruhiger Ruhe
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vibrationswahrnehmungsschwelle
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach körperlicher Anstrengung oder ruhiger Ruhe
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Ein Biothesiometer wird verwendet, um das Vibrationsgefühl (Schwellenwert) lokal und distal vom trainierten Muskel zu messen.
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Grundlinie, unmittelbar nach körperlicher Anstrengung oder ruhiger Ruhe
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: Grundlinie, während des Trainings und unmittelbar nach dem Training oder einer ruhigen Erholung
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In beiden Sitzungen wird die Schmerzintensität während des Eintauchens in ein Eiswasserbad (d. h.
vor und nach dem Training oder ruhiger Ruhe) und während des Trainings unter Verwendung eines 11-Punkte-NPRS, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste mögliche Schmerz bedeutet.
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Grundlinie, während des Trainings und unmittelbar nach dem Training oder einer ruhigen Erholung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marie Hoeger Bement, PT, PhD, Marquette University
- Studienleiter: Ali Alsouhibani, PT, MS, Marquette University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Mai 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. September 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HR3035
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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