Izometrikus gyakorlat és endogén fájdalom gátlása
2021. február 23. frissítette: Marquette University
Izometrikus gyakorlat és endogén fájdalommoduláció
Ennek a tanulmánynak a célja az izometrikus gyakorlatok akut hatásainak azonosítása a fibromyalgiában szenvedő egyének fájdalomcsillapítására.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A fibromyalgia szindróma (FMS) egy krónikus fájdalommal járó állapot, amelyet széles körben elterjedt fájdalom jellemez, amely a lakosság 5-8%-át érinti.
Korábbi kutatások kimutatták, hogy az FMS-ben szenvedők fokozott fájdalomcsillapítást és csökkent fájdalomgátlást mutatnak a központi idegrendszerben.
A fájdalom biopszichoszociális modelljének beépítése segíthet stratégiák kidolgozásában a funkcionális hanyatlás megelőzésére és az ebben a populációban előforduló szenvedések enyhítésére.
Az edzés a fájdalom-rehabilitáció alappillére, számos egészségügyi előnnyel, amelyek közül az egyik a fájdalom csökkentése; a gyakorlat által kiváltott hipoalgézia (EIH) néven ismert jelenség.
Egyre újabb bizonyítékok mutatják, hogy a testmozgás csökkenti a fájdalomcsillapítást egészséges felnőtteknél és egyes FMS-ben szenvedő egyéneknél.
Nem világos azonban, hogy az edzés javítja-e a fájdalomcsillapítást az FMS-ben szenvedő betegeknél.
Ennek a vizsgálatnak a célja az endogén fájdalomgátlás vizsgálata, kondicionált fájdalommodulációval (CPM) mérve, a négyfejű izom izometrikus gyakorlatát követően FMS-ben szenvedő egyéneknél.
Ezenkívül megvizsgálják azokat a tényezőket, amelyek befolyásolhatják ezt a választ, például a fizikai aktivitást, a testösszetételt és a pszichoszociális problémákat.
Annak megértése, hogy az edzés hogyan befolyásolja a fájdalmat és a hozzájáruló tényezőket, segít meghatározni a gyakorlatok felírását a fájdalom rehabilitációjának optimalizálása érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
43
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53233
- Marquette University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba bevonják a 18-75 éves férfiakat és nőket, akiknél fibromyalgiát diagnosztizáltak vagy egészséges kontrollokat.
Kizárási kritériumok:
- szív- és érrendszeri betegségek, rák, terhesség, ízületi gyulladás, cukorbetegség, klausztrofóbia, Reynaud-kór, csontritkulás, neuropátia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Izometrikus gyakorlat
A résztvevők a négyfejű izom szubmaximális akaratlagos összehúzódását hajtják végre a feladat kudarcáig.
|
A résztvevőket arra kérik, hogy tartsák meg a négyfejű izom szubmaximális akaratlagos összehúzódását, ameddig csak tudják (a feladat sikertelensége).
|
|
Nincs beavatkozás: Csendes pihenés
A résztvevők a gyakorlatot utánzó ideig csendben ülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Feltételes fájdalommoduláció
Időkeret: alapvonal, közvetlenül edzés vagy csendes pihenés után
|
a nyomás alatti fájdalomküszöb (kPa) változása a láb hideg vízfürdőbe (körülbelül 6 fokos) alámerítése közben vagy után az alapvonalhoz (a láb alámerülése előtt) képest a kondicionált fájdalommoduláció mértékét jelenti ebben a vizsgálatban.
|
alapvonal, közvetlenül edzés vagy csendes pihenés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rezgés érzékelési küszöb
Időkeret: alapvonal, közvetlenül edzés vagy csendes pihenés után
|
bioteziométerrel mérik a rezgésérzékelést (küszöbértéket) lokálisan és távolabbról a gyakorló izomtól.
|
alapvonal, közvetlenül edzés vagy csendes pihenés után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerical Pain Rating Scale (NPRS)
Időkeret: alapvonalon, edzés közben és közvetlenül edzés vagy csendes pihenés után
|
Mindkét alkalomnál a fájdalom intenzitását a jeges vízfürdőbe merítés során értékelik (pl.
edzés vagy csendes pihenés előtt és után), valamint edzés közben 11 pontos NPRS használatával, ahol 0 a fájdalom hiánya és a 10 a lehető legrosszabb fájdalom.
|
alapvonalon, edzés közben és közvetlenül edzés vagy csendes pihenés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marie Hoeger Bement, PT, PhD, Marquette University
- Tanulmányi igazgató: Ali Alsouhibani, PT, MS, Marquette University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. szeptember 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. október 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. december 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 17.
Első közzététel (Tényleges)
2018. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HR3035
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Izometrikus gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok