- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03778476
Isometrisk træning og endogen smertehæmning
23. februar 2021 opdateret af: Marquette University
Isometrisk træning og endogen smertemodulering
Formålet med denne undersøgelse er at identificere de akutte effekter af isometrisk træning på hæmning af smerte hos personer med fibromyalgi.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Fibromyalgi syndrom (FMS) er en kronisk smertetilstand, der er karakteriseret ved udbredt smerte, som rammer 5-8 % af den generelle befolkning.
Tidligere forskning har vist, at mennesker med FMS demonstrerer forbedret smertelindring og reduceret smertehæmning i centralnervesystemet.
Inkorporering af en biopsykosocial smertemodel kan hjælpe med at udvikle strategier til at forhindre det funktionelle fald og lindre den lidelse, der opstår i denne befolkning.
Motion er en grundpille i smerterehabilitering med flere sundhedsmæssige fordele, hvoraf den ene er aftagende smerte; et fænomen kendt som træningsinduceret hypoalgesi (EIH).
Nye beviser har vist, at træning mindsker smertelindring hos raske voksne og hos nogle personer med FMS.
Det er dog uklart, om træning forbedrer smertehæmning hos personer med FMS.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge endogen smertehæmning, målt ved betinget smertemodulation (CPM), efter isometrisk træning af quadriceps-musklen hos personer med FMS.
Derudover vil faktorer, der kan påvirke denne reaktion, såsom fysisk aktivitet, kropssammensætning og psykosociale problemer, blive undersøgt.
Forståelse af, hvordan træning påvirker smerte og de medvirkende faktorer, vil hjælpe med at vejlede ordinationen af træning for at optimere smerterehabilitering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
43
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53233
- Marquette University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 18-75 år diagnosticeret med fibromyalgi eller raske kontroller vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- hjertekarsygdomme, kræft, graviditet, gigt, diabetes, klaustrofobi, Reynauds sygdom, osteoporose, neuropati.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Isometrisk øvelse
Deltagerne vil udføre en submaksimal frivillig sammentrækning af quadriceps-musklen til opgavefejl.
|
Deltagerne vil blive bedt om at holde en submaksimal frivillig kontraktion af quadriceps-musklen, så længe de kan (opgavesvigt).
|
|
Ingen indgriben: Stille Hvile
Deltagerne vil sidde stille i en periode, der efterligner øvelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Betinget smertemodulering
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter træning eller stille hvile
|
ændringen i tryksmertetærskel (kPa) under eller efter nedsænkning af foden i et koldt vandbad (ca. 6 grader) sammenlignet med baseline (før nedsænkning af foden) udgør målet for betinget smertemodulation i denne undersøgelse.
|
baseline, umiddelbart efter træning eller stille hvile
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vibrationsopfattelsestærskel
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter træning eller stille hvile
|
et biothesiometer vil blive brugt til at måle vibrationssans (tærskel) lokalt og distalt fra den trænende muskel.
|
baseline, umiddelbart efter træning eller stille hvile
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: baseline, under træning og umiddelbart efter træning eller stille hvile
|
i begge sessioner vil smerteintensiteten blive evalueret under isvandbad nedsænkning (dvs.
før og efter træning eller stille hvile) og under træning med en 11-punkts NPRS, hvor 0 er ingen smerte og 10 værst mulige smerter.
|
baseline, under træning og umiddelbart efter træning eller stille hvile
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie Hoeger Bement, PT, PhD, Marquette University
- Studieleder: Ali Alsouhibani, PT, MS, Marquette University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
29. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2018
Først opslået (Faktiske)
19. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HR3035
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .