Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Isometrisk træning og endogen smertehæmning

23. februar 2021 opdateret af: Marquette University

Isometrisk træning og endogen smertemodulering

Formålet med denne undersøgelse er at identificere de akutte effekter af isometrisk træning på hæmning af smerte hos personer med fibromyalgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fibromyalgi syndrom (FMS) er en kronisk smertetilstand, der er karakteriseret ved udbredt smerte, som rammer 5-8 % af den generelle befolkning. Tidligere forskning har vist, at mennesker med FMS demonstrerer forbedret smertelindring og reduceret smertehæmning i centralnervesystemet. Inkorporering af en biopsykosocial smertemodel kan hjælpe med at udvikle strategier til at forhindre det funktionelle fald og lindre den lidelse, der opstår i denne befolkning. Motion er en grundpille i smerterehabilitering med flere sundhedsmæssige fordele, hvoraf den ene er aftagende smerte; et fænomen kendt som træningsinduceret hypoalgesi (EIH). Nye beviser har vist, at træning mindsker smertelindring hos raske voksne og hos nogle personer med FMS. Det er dog uklart, om træning forbedrer smertehæmning hos personer med FMS. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge endogen smertehæmning, målt ved betinget smertemodulation (CPM), efter isometrisk træning af quadriceps-musklen hos personer med FMS. Derudover vil faktorer, der kan påvirke denne reaktion, såsom fysisk aktivitet, kropssammensætning og psykosociale problemer, blive undersøgt. Forståelse af, hvordan træning påvirker smerte og de medvirkende faktorer, vil hjælpe med at vejlede ordinationen af ​​træning for at optimere smerterehabilitering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53233
        • Marquette University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 18-75 år diagnosticeret med fibromyalgi eller raske kontroller vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • hjertekarsygdomme, kræft, graviditet, gigt, diabetes, klaustrofobi, Reynauds sygdom, osteoporose, neuropati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Isometrisk øvelse
Deltagerne vil udføre en submaksimal frivillig sammentrækning af quadriceps-musklen til opgavefejl.
Deltagerne vil blive bedt om at holde en submaksimal frivillig kontraktion af quadriceps-musklen, så længe de kan (opgavesvigt).
Ingen indgriben: Stille Hvile
Deltagerne vil sidde stille i en periode, der efterligner øvelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Betinget smertemodulering
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter træning eller stille hvile
ændringen i tryksmertetærskel (kPa) under eller efter nedsænkning af foden i et koldt vandbad (ca. 6 grader) sammenlignet med baseline (før nedsænkning af foden) udgør målet for betinget smertemodulation i denne undersøgelse.
baseline, umiddelbart efter træning eller stille hvile

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vibrationsopfattelsestærskel
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter træning eller stille hvile
et biothesiometer vil blive brugt til at måle vibrationssans (tærskel) lokalt og distalt fra den trænende muskel.
baseline, umiddelbart efter træning eller stille hvile

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: baseline, under træning og umiddelbart efter træning eller stille hvile
i begge sessioner vil smerteintensiteten blive evalueret under isvandbad nedsænkning (dvs. før og efter træning eller stille hvile) og under træning med en 11-punkts NPRS, hvor 0 er ingen smerte og 10 værst mulige smerter.
baseline, under træning og umiddelbart efter træning eller stille hvile

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie Hoeger Bement, PT, PhD, Marquette University
  • Studieleder: Ali Alsouhibani, PT, MS, Marquette University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

29. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2018

Først opslået (Faktiske)

19. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner