Ejercicio isométrico e inhibición del dolor endógeno
23 de febrero de 2021 actualizado por: Marquette University
Ejercicio Isométrico y Modulación del Dolor Endógeno
El propósito de este estudio es identificar los efectos agudos del ejercicio isométrico sobre la inhibición del dolor en personas con fibromialgia.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El síndrome de fibromialgia (FMS) es una condición de dolor crónico que se caracteriza por un dolor generalizado que afecta al 5-8% de la población general.
Investigaciones anteriores han demostrado que las personas con FMS demuestran una mayor facilitación del dolor y una menor inhibición del dolor en el sistema nervioso central.
La incorporación de un modelo biopsicosocial del dolor puede ayudar a desarrollar estrategias para prevenir el deterioro funcional y aliviar el sufrimiento que se presenta en esta población.
El ejercicio es un pilar de la rehabilitación del dolor con múltiples beneficios para la salud, uno de los cuales es la disminución del dolor; un fenómeno conocido como hipoalgesia inducida por el ejercicio (EIH).
La evidencia emergente ha demostrado que el ejercicio disminuye la facilitación del dolor en adultos sanos y en algunas personas con FMS.
Sin embargo, no está claro si el ejercicio mejora la inhibición del dolor en personas con FMS.
El propósito de este estudio es investigar la inhibición endógena del dolor, medida por la modulación del dolor condicionado (CPM), luego del ejercicio isométrico del músculo cuádriceps en individuos con FMS.
Además, se examinarán los factores que podrían afectar esta respuesta, como la actividad física, la composición corporal y los problemas psicosociales.
Comprender cómo el ejercicio afecta el dolor y los factores contribuyentes ayudará a guiar la prescripción del ejercicio para optimizar la rehabilitación del dolor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
- Marquette University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán en el estudio hombres y mujeres de 18 a 75 años diagnosticados con fibromialgia o controles sanos.
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiovascular, cáncer, embarazo, artritis, diabetes, claustrofobia, enfermedad de Reynaud, osteoporosis, neuropatía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio isométrico
Los participantes realizarán una contracción voluntaria submáxima del músculo cuádriceps hasta el fallo de la tarea.
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Se les pedirá a los participantes que mantengan una contracción voluntaria submáxima del músculo cuádriceps tanto tiempo como puedan (fallo de la tarea).
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Sin intervención: Descanso tranquilo
Los participantes se sentarán en silencio durante un período de tiempo que imita el ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Modulación del dolor condicionado
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después del ejercicio o descanso tranquilo
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el cambio en el umbral del dolor por presión (kPa) durante o después de la inmersión del pie en un baño de agua fría (aproximadamente 6 grados) en comparación con la línea de base (antes de la inmersión del pie) constituye la medida de la modulación condicionada del dolor en este estudio.
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línea de base, inmediatamente después del ejercicio o descanso tranquilo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbral de percepción de vibraciones
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después del ejercicio o descanso tranquilo
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se utilizará un biotesiómetro para medir la sensación de vibración (umbral) local y distal del músculo en ejercicio.
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línea de base, inmediatamente después del ejercicio o descanso tranquilo
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: línea de base, durante el ejercicio e inmediatamente después del ejercicio o descanso tranquilo
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en ambas sesiones, se evaluará la intensidad del dolor durante la inmersión en baño de agua helada (es decir,
antes y después del ejercicio o descanso tranquilo) y durante el ejercicio utilizando un NPRS de 11 puntos, siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor posible.
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línea de base, durante el ejercicio e inmediatamente después del ejercicio o descanso tranquilo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie Hoeger Bement, PT, PhD, Marquette University
- Director de estudio: Ali Alsouhibani, PT, MS, Marquette University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
29 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
29 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HR3035
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .