- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03778476
Exercice isométrique et inhibition de la douleur endogène
23 février 2021 mis à jour par: Marquette University
Exercice isométrique et modulation endogène de la douleur
Le but de cette étude est d'identifier les effets aigus de l'exercice isométrique sur l'inhibition de la douleur chez les personnes atteintes de fibromyalgie.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le syndrome de fibromyalgie (FMS) est une douleur chronique qui se caractérise par une douleur généralisée qui touche 5 à 8 % de la population générale.
Des recherches antérieures ont montré que les personnes atteintes de FMS démontrent une amélioration de la facilitation de la douleur et une réduction de l'inhibition de la douleur dans le système nerveux central.
L'intégration d'un modèle biopsychosocial de la douleur peut aider à développer des stratégies pour prévenir le déclin fonctionnel et soulager la souffrance qui survient dans cette population.
L'exercice est un pilier de la rééducation de la douleur avec de multiples avantages pour la santé, dont l'un est la diminution de la douleur ; un phénomène connu sous le nom d'hypoalgésie induite par l'exercice (EIH).
De nouvelles preuves ont montré que l'exercice diminue la facilitation de la douleur chez les adultes en bonne santé et chez certaines personnes atteintes de SFM.
Cependant, il n'est pas clair si l'exercice améliore l'inhibition de la douleur chez les personnes atteintes de FMS.
Le but de cette étude est d'étudier l'inhibition de la douleur endogène, mesurée par la modulation de la douleur conditionnée (CPM), après un exercice isométrique du muscle quadriceps chez les personnes atteintes de FMS.
De plus, les facteurs qui pourraient affecter cette réponse tels que l'activité physique, la composition corporelle et les problèmes psychosociaux seront examinés.
Comprendre comment l'exercice affecte la douleur et les facteurs contributifs aidera à guider la prescription d'exercices pour optimiser la réadaptation de la douleur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53233
- Marquette University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Des hommes et des femmes âgés de 18 à 75 ans ayant reçu un diagnostic de fibromyalgie ou des témoins sains seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- maladies cardiovasculaires, cancer, grossesse, arthrite, diabète, claustrophobie, maladie de Reynaud, ostéoporose, neuropathie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Exercice isométrique
Les participants effectueront une contraction volontaire sous-maximale du muscle quadriceps jusqu'à l'échec de la tâche.
|
Les participants seront invités à maintenir une contraction volontaire sous-maximale du muscle quadriceps aussi longtemps qu'ils le pourront (échec de la tâche).
|
|
Aucune intervention: Repos tranquille
Les participants resteront assis tranquillement pendant une période de temps qui imite l'exercice.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modulation de la douleur conditionnée
Délai: ligne de base, immédiatement après l'exercice ou un repos tranquille
|
la variation du seuil de pression de la douleur (kPa) pendant ou après l'immersion du pied dans un bain d'eau froide (environ 6 degrés) par rapport à la ligne de base (avant l'immersion du pied) constitue la mesure de la modulation conditionnée de la douleur dans cette étude.
|
ligne de base, immédiatement après l'exercice ou un repos tranquille
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Seuil de perception des vibrations
Délai: ligne de base, immédiatement après l'exercice ou un repos tranquille
|
un biothésiomètre sera utilisé pour mesurer la sensation de vibration (seuil) locale et distale du muscle en exercice.
|
ligne de base, immédiatement après l'exercice ou un repos tranquille
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: de base, pendant l'exercice et immédiatement après l'exercice ou le repos tranquille
|
dans les deux sessions, l'intensité de la douleur sera évaluée lors de l'immersion dans un bain d'eau glacée (c'est-à-dire
avant et après l'exercice ou un repos calme) et pendant l'exercice en utilisant un SNRP à 11 points, 0 correspondant à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur possible.
|
de base, pendant l'exercice et immédiatement après l'exercice ou le repos tranquille
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie Hoeger Bement, PT, PhD, Marquette University
- Directeur d'études: Ali Alsouhibani, PT, MS, Marquette University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
29 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
29 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2018
Première publication (Réel)
19 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HR3035
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .