- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03778476
Exercício isométrico e inibição endógena da dor
23 de fevereiro de 2021 atualizado por: Marquette University
Exercício isométrico e modulação endógena da dor
O objetivo deste estudo é identificar os efeitos agudos do exercício isométrico na inibição da dor em indivíduos com fibromialgia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A síndrome da fibromialgia (SFM) é uma condição de dor crônica caracterizada por dor generalizada que afeta 5-8% da população em geral.
Pesquisas anteriores mostraram que pessoas com SFM demonstram maior facilitação da dor e redução da inibição da dor no sistema nervoso central.
Incorporar um modelo biopsicossocial de dor pode ajudar a desenvolver estratégias para prevenir o declínio funcional e aliviar o sofrimento que ocorre nessa população.
O exercício é um dos pilares da reabilitação da dor com múltiplos benefícios para a saúde, um dos quais é a diminuição da dor; um fenômeno conhecido como hipoalgesia induzida por exercício (EIH).
Evidências emergentes mostraram que o exercício diminui a facilitação da dor em adultos saudáveis e em alguns indivíduos com SFM.
No entanto, não está claro se o exercício melhora a inibição da dor em indivíduos com SFM.
O objetivo deste estudo é investigar a inibição endógena da dor, medida pela modulação condicionada da dor (CPM), após exercício isométrico do músculo quadríceps em indivíduos com SFM.
Além disso, serão examinados fatores que podem afetar essa resposta, como atividade física, composição corporal e questões psicossociais.
Compreender como o exercício afeta a dor e os fatores contribuintes ajudará a orientar a prescrição de exercícios para otimizar a reabilitação da dor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
- Marquette University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com idade entre 18 e 75 anos diagnosticados com fibromialgia ou controles saudáveis serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- doença cardiovascular, câncer, gravidez, artrite, diabetes, claustrofobia, doença de Reynaud, osteoporose, neuropatia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Exercício isométrico
Os participantes realizarão uma contração voluntária submáxima do músculo quadríceps até a falha da tarefa.
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Os participantes serão solicitados a manter uma contração voluntária submáxima do músculo quadríceps o máximo que puderem (falha da tarefa).
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Sem intervenção: Descanso tranquilo
Os participantes ficarão sentados em silêncio por um período de tempo que imita o exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Modulação Condicionada da Dor
Prazo: linha de base, imediatamente após o exercício ou descanso tranquilo
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a mudança no limiar de dor à pressão (kPa) durante ou após a imersão do pé em um banho de água fria (aproximadamente 6 graus) em comparação com a linha de base (antes da submersão do pé) constitui a medida da modulação da dor condicionada neste estudo.
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linha de base, imediatamente após o exercício ou descanso tranquilo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Limiar de percepção de vibração
Prazo: linha de base, imediatamente após o exercício ou descanso tranquilo
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um biotesiômetro será usado para medir a sensação de vibração (limiar) local e distal do músculo exercitado.
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linha de base, imediatamente após o exercício ou descanso tranquilo
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: linha de base, durante o exercício e imediatamente após o exercício ou repouso silencioso
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em ambas as sessões, a intensidade da dor será avaliada durante a imersão em banho de água gelada (ou seja,
antes e depois do exercício ou repouso tranquilo) e durante o exercício usando um NPRS de 11 pontos, sendo 0 sem dor e 10 a pior dor possível.
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linha de base, durante o exercício e imediatamente após o exercício ou repouso silencioso
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Marie Hoeger Bement, PT, PhD, Marquette University
- Diretor de estudo: Ali Alsouhibani, PT, MS, Marquette University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
29 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
29 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HR3035
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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